Virtuell virkelighet sammenlignet med andre former for optokinetisk stimulering ved rehabilitering av vestibulære syndromer. (EquiRV)

Kontekst og begrunnelse: Vertigo fører til medisinsk konsultasjon, avbrudd i daglige aktiviteter eller arbeidsstans i 80 % av tilfellene. Optokinetisk stimulering brukes i bevisstgjørings- og tilpasningsøvelser. Teknologien med tredimensjonal hodemontert gir en sterk nedsenking som tillater optokinetisk stimulering, men studier som er interessert i virtuell virkelighet i sammenheng med balanserehabilitering har ikke vært i stand til å fremheve overlegenheten til denne terapien. Etterforskerne foreslår derfor en ikke-mindreverdighetsprøve på grunn av den rimelige prisen og den lille størrelsen på tredimensjonale hodemonterte.

Mål: Målet med denne studien er å evaluere om et rehabiliteringsprogram ved bruk av virtuell virkelighet er like effektivt som et referanseprogram med Smart Equitest og en optokinetisk stimulator for å forbedre balansen til pasienter med vestibulært syndrom etter 3 eller 4 ukers rehabilitering.

Forskerne vurderer også funksjonshemmingen relatert til svimmelhet og balanseforstyrrelser samt toleransen for virtuell virkelighet Metodikk: Prospektiv, randomisert kontrollert ikke-inferioritetsstudie, monosentrisk, 2 parallellarm, med blind vurdert etter 3 eller 4 ukers oppfølging.

Inklusjonskriteriene er patologiene som er kvalifisert for et vestibulært rehabiliteringsprogram og mulig stående stilling.

Kriteriene for ikke-inkludering er synshemmede eller blinde personer, mangel på lettelse av synet, epilepsi i anamnesen, betydelig skjeling, permanente bilaterale vestibulære areflekser og Ménières sykdom.

Hovedevalueringskriteriet er balansepoengsummen oppnådd med lukkede øyne på et ustabilt plan under en sensorisk organisasjonstest utført på en dynamisk posturologisk plattform, oppnådd under sluttevalueringen.

De sekundære vurderingskriteriene er:

• Balanseskårene oppnådd i sensorisk organiseringstesten under andre forhold.
• Svimmelhetshandicap-inventaret oppnådd under den endelige evalueringen og tre måneder etter slutten av programmet.
• Toleransen til virtuell virkelighet vil bli målt ukentlig av Simulator Sickness Questionnaire.

Statistikk: Antall forsøkspersoner som skal inkluderes er 76, analysen vil først bli utført per protokoll, forskjellen i poengsum mellom de to gruppene vil bli beregnet, samt dets 95 % konfidensintervall. Hvis den nedre grensen for dette intervallet er over non-inferioritetsterskelen, vil den samme analysen bli utført på populasjonen som har til hensikt å behandle (alle randomiserte pasienter).

Prosess: Rekruttering og rehabilitering foregår ved CH Coste Floret. Varigheten av inklusjonene er 27 måneder, Varigheten av pasientens deltakelse i protokollen er 4 måneder. Pasienter behandles i 21 eller 28 dager med to økter med fysioterapi per dag, fem dager i uken, deretter løst på telefon 3 måneder etter rehabiliteringen Gjennomførbarhet: CH Coste Floret har de menneskelige og materielle ressursene som er nødvendige for å gjennomføre protokollen. PMSI-dataene viser at avdelingen mottar ca. 40 pasienter per år som sannsynligvis vil delta i protokollen.

Utfall / perspektiver: I tilfelle et resultat som validerer den virtuelle virkelighetens ikke-underlegenhet, kan denne studien gi ytterligere bevis på verdien av denne typen verktøy for rehabilitering av personer som lider av vestibulære lidelser. I tillegg vil en medisinsk-økonomisk studie være mulig for å forsterke fordelene med virtual reality-hjelmer.