- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03845803
Snížení sedavého chování u administrativních pracovníků
„Sedni – stůj – buď fit“ – Vliv pracovních stanic sed/stoj na sedavé chování a prevalenci a intenzitu muskuloskeletálních onemocnění u administrativních pracovníků ústředí rakouské banky
Přehled studie
Detailní popis
Souvislosti V současnosti 18,5 procenta všech občanů Evropské unie sedí více než 7,5 hodiny denně. Odhaduje se, že přibližně jedna třetina bílých límečků tráví v sedě více než 7,5 hodiny denně. Navíc se předpokládá, že pracující dospělí sedí v průměru až dvě třetiny své pracovní doby, u některých kancelářských povolání (např. zaměstnanci call centra) vyžadující, aby pracovníci seděli více než 80 % svého pracovního dne. Přestože pokles fyzické aktivity pomohl snížit fyzické přetížení a související rizika, probíhající změny vzorců aktivity jsou relevantními faktory pro rozvoj zdravotních problémů. Sezení a sezení jsou rizikové faktory pro několik onemocnění, jako je obezita, deprese a úmrtnost ze všech příčin. Je zajímavé, že rizika dlouhodobého sezení jsou nezávislá na úrovni fyzické aktivity.
Možným způsobem, jak zkrátit pracovní dobu sezení, jsou pracovní stanice sed/stoj. Pracovní stanice ze sedu do stoje poskytují lidem pobídku k práci v sedě nebo ve stoje a usnadňují pravidelné přechody ze sedu do stoje. Navzdory celosvětovému nárůstu míry výskytu většina kancelářských pracovníků v Rakousku stále nemá k dispozici tento druh pracovních stanic kvůli obavám z míry využití.
Cíl Primárním cílem této observační studie je prozkoumat střednědobý účinek (1 rok) pracovních stanic sed/stoj na pracovní dobu sezení a stání, jakož i prevalenci a intenzitu bolesti krku a zad. Sekundárními cíli jsou krátkodobé a střednědobé účinky pracovních stanic sed/stoj na týdenní fyzickou aktivitu a také denní a týdenní dobu sezení a stání. Dále by měl být analyzován jejich vliv na prevalenci a intenzitu bolesti ramene. Nakonec by měly být stanoveny prediktory změn držení těla při práci (mezi sezením a stáním) a také korelace mezi dotazníkem IPAQ a OSPAQ pro kancelářské pracovníky.
Zásah Všichni zaměstnanci centrály rakouské banky budou nově vybaveni pracovními místy k sezení a stání vlastní firmou. Před touto změnou nábytku byli všichni zaměstnanci vybaveni tradičními sedacími pracovišti. Studie využívá změny nábytku vyvolané společností pro vědecké účely. Výměnu nábytku tedy neřídila výzkumná instituce (univerzita).
Metody V rámci této studie budou provedeny 4 hodnotící dny. Budou provedeny 2 týdny před (základní stav) a 3, 6 a 12 měsíců po výměně nábytku. V každý den hodnocení proběhne online průzkum. Tento průzkum se skládá z Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ), Dotazníku o pracovním sezení a fyzické aktivity (OSPAQ), Severského muskuloskeletálního dotazníku (NMQ), Vizuální analogové škály (VAS) a také otázek týkajících se charakteristik účastníků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Rakousko, 4020
- University of Applied Sciences for Health Professions Upper Austria
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni kancelářští pracovníci z ústředí banky, kterých se týká změna kancelářského nábytku (náhrada tradičních sedacích pracovních stolů sezením/stojanem)
- Lidé s dostatečnou znalostí německého jazyka (schopní porozumět otázkám dotazníků)
- Lidé, kteří dali svůj písemný souhlas s účastí před zapojením do studie
Kritéria vyloučení:
- Lidé bez zaměstnání ve zkoumaném ústředí banky
- Lidé, kteří kvůli fyzickému postižení nemohou používat pracovní stanice vsedě/vstoje
- Lidé na vzdělávací nebo mateřské dovolené
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v pracovní době sezení
Časové okno: výchozí stav, 12 měsíců
|
Subjekty nahlásí množství pracovní doby sezení prostřednictvím OSPAQ. Počet pracovních hodin za posledních 7 dní se vynásobí procentem času stráveného sezením v práci za posledních 7 dní, abychom získali celkový počet minut sezením v práci za týden. |
výchozí stav, 12 měsíců
|
|
Změny doby stání v zaměstnání
Časové okno: výchozí stav, 12 měsíců
|
Subjekty nahlásí délku pracovní doby stání prostřednictvím OSPAQ. Počet pracovních hodin za posledních 7 dní se vynásobí procentem času stráveného stáním v práci za posledních 7 dní, abychom získali celkový počet minut stání v práci za týden. |
výchozí stav, 12 měsíců
|
|
Změny v jednoroční prevalenci bolesti krku
Časové okno: výchozí stav, 12 měsíců
|
Subjekty uvedou roční prevalenci bolesti krku pomocí Nordic Musculoskeletal Questionnaire.
|
výchozí stav, 12 měsíců
|
|
Změny v jednoroční prevalenci bolestí zad
Časové okno: výchozí stav, 12 měsíců
|
Subjekty uvedou roční prevalenci bolesti zad pomocí Nordic Muskuloskeletal Questionnaire.
|
výchozí stav, 12 měsíců
|
|
Změny v průměrné roční intenzitě bolesti krku (VAS)
Časové okno: výchozí stav, 12 měsíců
|
Subjekty uvedou roční intenzitu bolesti krku pomocí vizuální analogové škály (VAS).
VAS použitý pro tuto studii se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 100 (silná bolest) bodů.
|
výchozí stav, 12 měsíců
|
|
Změny v průměrné roční intenzitě bolesti zad (VAS)
Časové okno: výchozí stav, 12 měsíců
|
Subjekty uvedou roční intenzitu bolesti krku pomocí vizuální analogové škály (VAS).
VAS použitý pro tuto studii se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 100 (silná bolest) bodů.
|
výchozí stav, 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v pracovní době sezení
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Subjekty nahlásí množství pracovní doby sezení prostřednictvím OSPAQ. Počet pracovních hodin za posledních 7 dní se vynásobí procentem času stráveného sezením v práci za posledních 7 dní, abychom získali celkový počet minut sezením v práci za týden. |
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Změny doby stání v zaměstnání
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Subjekty nahlásí délku pracovní doby stání prostřednictvím OSPAQ. Počet pracovních hodin za posledních 7 dní se vynásobí procentem času stráveného stáním v práci za posledních 7 dní, abychom získali celkový počet minut stání v práci za týden. |
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Změny v průměrné roční prevalenci bolesti ramene
Časové okno: výchozí stav, 12 měsíců
|
Subjekty uvedou roční prevalenci bolesti ramene pomocí Nordic Muskuloskeletal Questionnaire.
|
výchozí stav, 12 měsíců
|
|
Změny v průměrné roční intenzitě bolesti ramene (VAS)
Časové okno: výchozí stav, 12 měsíců
|
Subjekty uvedou roční intenzitu bolesti krku pomocí vizuální analogové škály (VAS).
VAS použitý pro tuto studii se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 100 (silná bolest) bodů.
|
výchozí stav, 12 měsíců
|
|
Změny v průměrné týdenní prevalenci bolesti krku
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Subjekty uvedou týdenní prevalenci bolesti krku pomocí Nordic Musculoskeletal Questionnaire.
|
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Změny v průměrné týdenní prevalenci bolestí zad
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Subjekty budou hlásit týdenní prevalenci bolesti zad pomocí Nordic Musculoskeletal Questionnaire.
|
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Změny v průměrné týdenní prevalenci bolesti ramene
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Subjekty uvedou týdenní prevalenci bolesti ramene pomocí Nordic Muskuloskeletal Questionnaire.
|
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Změny v průměrné týdenní intenzitě bolesti krku (VAS)
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Subjekty uvedou roční intenzitu bolesti krku pomocí vizuální analogové škály (VAS).
VAS použitý pro tuto studii se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 100 (silná bolest) bodů.
|
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Změny v průměrné týdenní intenzitě bolesti zad (VAS)
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Subjekty uvedou roční intenzitu bolesti krku pomocí vizuální analogové škály (VAS).
VAS použitý pro tuto studii se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 100 (silná bolest) bodů.
|
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Změny v průměrné týdenní intenzitě bolesti ramene (VAS)
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Subjekty uvedou roční intenzitu bolesti krku pomocí vizuální analogové škály (VAS).
VAS použitý pro tuto studii se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 100 (silná bolest) bodů.
|
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Změny v denní době sezení
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Subjekty budou přímo hlásit svou denní dobu sezení v hodinách za den prostřednictvím IPAQ.
|
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Změny v týdenní fyzické aktivitě
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Subjekty budou hlásit svou týdenní fyzickou aktivitu prostřednictvím IPAQ. Množství chůze, pohybových aktivit střední a vysoké intenzity jako celkový čas v minutách za den, jejich metabolické ekvivalenty úkolu (MET) a frekvence ve dnech v týdnu se vynásobí, aby se vyhodnotila celková týdenní fyzická aktivita v minutách MET za týden. Fyzické aktivity budou brány v úvahu pouze v případě, že za posledních 7 dní trvaly alespoň 10 nebo více minut. |
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bernhard Schwartz, MSc BSc, University of Applied Sciences for Health Professions Upper Austria
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- van Uffelen JG, Wong J, Chau JY, van der Ploeg HP, Riphagen I, Gilson ND, Burton NW, Healy GN, Thorp AA, Clark BK, Gardiner PA, Dunstan DW, Bauman A, Owen N, Brown WJ. Occupational sitting and health risks: a systematic review. Am J Prev Med. 2010 Oct;39(4):379-88. doi: 10.1016/j.amepre.2010.05.024.
- Hill JO, Wyatt HR, Reed GW, Peters JC. Obesity and the environment: where do we go from here? Science. 2003 Feb 7;299(5608):853-5. doi: 10.1126/science.1079857.
- Loyen A, van der Ploeg HP, Bauman A, Brug J, Lakerveld J. European Sitting Championship: Prevalence and Correlates of Self-Reported Sitting Time in the 28 European Union Member States. PLoS One. 2016 Mar 2;11(3):e0149320. doi: 10.1371/journal.pone.0149320. eCollection 2016.
- Alkhajah TA, Reeves MM, Eakin EG, Winkler EA, Owen N, Healy GN. Sit-stand workstations: a pilot intervention to reduce office sitting time. Am J Prev Med. 2012 Sep;43(3):298-303. doi: 10.1016/j.amepre.2012.05.027.
- Chau JY, Daley M, Dunn S, Srinivasan A, Do A, Bauman AE, van der Ploeg HP. The effectiveness of sit-stand workstations for changing office workers' sitting time: results from the Stand@Work randomized controlled trial pilot. Int J Behav Nutr Phys Act. 2014 Oct 8;11:127. doi: 10.1186/s12966-014-0127-7.
- Straker L, Abbott RA, Heiden M, Mathiassen SE, Toomingas A. Sit-stand desks in call centres: associations of use and ergonomics awareness with sedentary behavior. Appl Ergon. 2013 Jul;44(4):517-22. doi: 10.1016/j.apergo.2012.11.001. Epub 2012 Dec 4.
- Straker L, Mathiassen SE. Increased physical work loads in modern work--a necessity for better health and performance? Ergonomics. 2009 Oct;52(10):1215-25. doi: 10.1080/00140130903039101.
- Brown WJ, Miller YD, Miller R. Sitting time and work patterns as indicators of overweight and obesity in Australian adults. Int J Obes Relat Metab Disord. 2003 Nov;27(11):1340-6. doi: 10.1038/sj.ijo.0802426.
- Peeters GM, Burton NW, Brown WJ. Associations between sitting time and a range of symptoms in mid-age women. Prev Med. 2013 Feb;56(2):135-41. doi: 10.1016/j.ypmed.2012.12.008. Epub 2012 Dec 19.
- van der Ploeg HP, Chey T, Korda RJ, Banks E, Bauman A. Sitting time and all-cause mortality risk in 222 497 Australian adults. Arch Intern Med. 2012 Mar 26;172(6):494-500. doi: 10.1001/archinternmed.2011.2174.
- van Uffelen JG, van Gellecum YR, Burton NW, Peeters G, Heesch KC, Brown WJ. Sitting-time, physical activity, and depressive symptoms in mid-aged women. Am J Prev Med. 2013 Sep;45(3):276-81. doi: 10.1016/j.amepre.2013.04.009.
- Healy GN, Dunstan DW, Salmon J, Cerin E, Shaw JE, Zimmet PZ, Owen N. Breaks in sedentary time: beneficial associations with metabolic risk. Diabetes Care. 2008 Apr;31(4):661-6. doi: 10.2337/dc07-2046. Epub 2008 Feb 5.
- Kerr J, Takemoto M, Bolling K, Atkin A, Carlson J, Rosenberg D, Crist K, Godbole S, Lewars B, Pena C, Merchant G. Two-Arm Randomized Pilot Intervention Trial to Decrease Sitting Time and Increase Sit-To-Stand Transitions in Working and Non-Working Older Adults. PLoS One. 2016 Jan 6;11(1):e0145427. doi: 10.1371/journal.pone.0145427. eCollection 2016.
- Peddie MC, Bone JL, Rehrer NJ, Skeaff CM, Gray AR, Perry TL. Breaking prolonged sitting reduces postprandial glycemia in healthy, normal-weight adults: a randomized crossover trial. Am J Clin Nutr. 2013 Aug;98(2):358-66. doi: 10.3945/ajcn.112.051763. Epub 2013 Jun 26.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- A-2019-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .