- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03845803
Reducción del comportamiento sedentario en trabajadores de oficina
"Sit - Stand - Be Fit" - Influencia de las estaciones de trabajo Sit/Stand en el comportamiento sedentario y la prevalencia e intensidad de las enfermedades musculoesqueléticas en trabajadores de oficina de una sede bancaria austriaca
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes Actualmente, el 18,5 por ciento de todos los ciudadanos de la Unión Europea pasan más de 7,5 horas al día sentados. Se estima que aproximadamente un tercio de los trabajadores de cuello blanco pasan más de 7,5 horas al día sentados. Además, se supone que los adultos que trabajan pasan sentados hasta dos tercios de su tiempo de trabajo en promedio, con algunas ocupaciones basadas en la oficina (p. empleados del centro de llamadas) que requieren que los trabajadores permanezcan sentados más del 80% de su jornada laboral. Aunque la disminución de la actividad física ayudó a reducir la sobrecarga física y los riesgos que la acompañan, los cambios continuos en el patrón de actividad son factores relevantes en el desarrollo de problemas relacionados con la salud. El sedentarismo y el tiempo sentado son factores de riesgo para varias enfermedades, como la obesidad, la depresión y la mortalidad por todas las causas. Curiosamente, los riesgos de permanecer sentado durante mucho tiempo son independientes de los niveles de actividad física.
Una forma posible de reducir el tiempo de estar sentado en el trabajo son las estaciones de trabajo de pie/sentado. Las estaciones de trabajo de bipedestación proporcionan un incentivo para que las personas trabajen sentadas o de pie y facilitan las transiciones periódicas de bipedestación. A pesar del aumento global en las tasas de incidencia, la mayoría de los trabajadores de oficina en Austria todavía no cuentan con este tipo de estación de trabajo debido a preocupaciones sobre las tasas de utilización.
Objetivo El objetivo principal de este estudio observacional es investigar el efecto a medio plazo (1 año) de las estaciones de trabajo de pie/sentado en el tiempo de estar sentado y de pie ocupacional, así como la prevalencia e intensidad del dolor de cuello y espalda. Los objetivos secundarios son los efectos a corto y medio plazo de las estaciones de trabajo de pie/sentado sobre la actividad física semanal, así como el tiempo de estar sentado y de pie diario y semanal. Además, debe analizarse su efecto sobre la prevalencia e intensidad del dolor de hombro. Por último, se deben determinar predictores de cambios posturales en el trabajo (entre estar sentado y de pie), así como correlaciones entre el cuestionario IPAQ y OSPAQ para trabajadores de oficina.
Intervención Todos los empleados de la sede de un banco austriaco serán equipados recientemente con estaciones de trabajo de pie/sentado por su propia empresa. Antes de este cambio de mobiliario, todos los empleados estaban equipados con estaciones de trabajo tradicionales. El estudio utiliza el cambio de mobiliario inducido por la empresa con fines científicos. Por lo tanto, el cambio de mobiliario no fue impulsado por la institución de investigación (universidad).
Métodos Dentro de este estudio se ejecutarán 4 días de evaluación. Se realizarán 2 semanas antes (basal) y 3, 6 y 12 meses después del cambio de mobiliario. En cada día de evaluación se aplicará una encuesta en línea. Esta encuesta consta del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ), el Cuestionario de Actividad Física y Sentada Ocupacional (OSPAQ), el Cuestionario Musculoesquelético Nórdico (NMQ), la Escala Analógica Visual (VAS) y preguntas que abordan las características de los participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Upper Austria
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Linz, Upper Austria, Austria, 4020
- University of Applied Sciences for Health Professions Upper Austria
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los trabajadores de oficina de una sede bancaria que se ven afectados por el cambio de mobiliario de oficina (sustitución de los tradicionales escritorios de trabajo sentado por estaciones de trabajo sentado/de pie)
- Personas con suficiente dominio del idioma alemán (capaces de entender las preguntas de los cuestionarios)
- Personas que dieron su consentimiento por escrito para participar antes de involucrarse en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Personas sin empleo en la sede bancaria examinada
- Personas que no pueden usar estaciones de trabajo para sentarse o pararse debido a discapacidades físicas
- Personas en licencia educativa o de maternidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el tiempo sentado ocupacional
Periodo de tiempo: línea de base, 12 meses
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Los sujetos reportarán la cantidad de tiempo sentado ocupacional por medio del OSPAQ. La cantidad de horas de trabajo en los últimos 7 días se multiplicará por el porcentaje de tiempo que pasó sentado en el trabajo en los últimos 7 días para obtener la cantidad total de minutos sentado en el trabajo por semana. |
línea de base, 12 meses
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Cambios en el tiempo de pie ocupacional
Periodo de tiempo: línea de base, 12 meses
|
Los sujetos reportarán la cantidad de tiempo de pie ocupacional por medio del OSPAQ. La cantidad de horas de trabajo en los últimos 7 días se multiplicará por el porcentaje de tiempo de pie en el trabajo en los últimos 7 días para obtener la cantidad total de minutos de pie en el trabajo por semana. |
línea de base, 12 meses
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Cambios en la prevalencia de un año de dolor de cuello
Periodo de tiempo: línea de base, 12 meses
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Los sujetos informarán la prevalencia de un año de dolor de cuello por medio del Cuestionario Musculoesquelético Nórdico.
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línea de base, 12 meses
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Cambios en la prevalencia de un año de dolor de espalda
Periodo de tiempo: línea de base, 12 meses
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Los sujetos informarán la prevalencia de un año de dolor de espalda por medio del Cuestionario Musculoesquelético Nórdico.
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línea de base, 12 meses
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Cambios en la intensidad del dolor de cuello (VAS) promedio de un año
Periodo de tiempo: línea de base, 12 meses
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Los sujetos informarán la intensidad del dolor de cuello al año por medio de una escala analógica visual (VAS).
La EVA utilizada para este estudio varía de 0 (sin dolor) a 100 (dolor intenso).
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línea de base, 12 meses
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Cambios en la intensidad del dolor de espalda (VAS) promedio de un año
Periodo de tiempo: línea de base, 12 meses
|
Los sujetos informarán la intensidad del dolor de cuello al año por medio de una escala analógica visual (VAS).
La EVA utilizada para este estudio varía de 0 (sin dolor) a 100 (dolor intenso).
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línea de base, 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios en el tiempo sentado ocupacional
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
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Los sujetos reportarán la cantidad de tiempo sentado ocupacional por medio del OSPAQ. La cantidad de horas de trabajo en los últimos 7 días se multiplicará por el porcentaje de tiempo que pasó sentado en el trabajo en los últimos 7 días para obtener la cantidad total de minutos sentado en el trabajo por semana. |
línea de base, 3 meses, 6 meses
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Cambios en el tiempo de pie ocupacional
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
|
Los sujetos reportarán la cantidad de tiempo de pie ocupacional por medio del OSPAQ. La cantidad de horas de trabajo en los últimos 7 días se multiplicará por el porcentaje de tiempo de pie en el trabajo en los últimos 7 días para obtener la cantidad total de minutos de pie en el trabajo por semana. |
línea de base, 3 meses, 6 meses
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Cambios en la prevalencia promedio de un año del dolor de hombro
Periodo de tiempo: línea de base, 12 meses
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Los sujetos informarán la prevalencia de un año de dolor de hombro por medio del Cuestionario Musculoesquelético Nórdico.
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línea de base, 12 meses
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Cambios en la intensidad media del dolor de hombro (EVA) al año
Periodo de tiempo: línea de base, 12 meses
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Los sujetos informarán la intensidad del dolor de cuello al año por medio de una escala analógica visual (VAS).
La EVA utilizada para este estudio varía de 0 (sin dolor) a 100 (dolor intenso).
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línea de base, 12 meses
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Cambios en la prevalencia promedio de una semana de dolor de cuello
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Los sujetos informarán la prevalencia de una semana de dolor de cuello por medio del Cuestionario Musculoesquelético Nórdico.
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línea de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Cambios en la prevalencia promedio de una semana de dolor de espalda
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Los sujetos informarán la prevalencia de una semana de dolor de espalda por medio del Cuestionario Musculoesquelético Nórdico.
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línea de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Cambios en la prevalencia promedio de una semana de dolor de hombro
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Los sujetos informarán la prevalencia de una semana de dolor de hombro por medio del Cuestionario Musculoesquelético Nórdico.
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línea de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Cambios en la intensidad del dolor de cuello (VAS) promedio de una semana
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Los sujetos informarán la intensidad del dolor de cuello al año por medio de una escala analógica visual (VAS).
La EVA utilizada para este estudio varía de 0 (sin dolor) a 100 (dolor intenso).
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línea de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Cambios en la intensidad del dolor de espalda (VAS) promedio de una semana
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Los sujetos informarán la intensidad del dolor de cuello al año por medio de una escala analógica visual (VAS).
La EVA utilizada para este estudio varía de 0 (sin dolor) a 100 (dolor intenso).
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línea de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Cambios en la intensidad del dolor de hombro (VAS) promedio de una semana
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Los sujetos informarán la intensidad del dolor de cuello al año por medio de una escala analógica visual (VAS).
La EVA utilizada para este estudio varía de 0 (sin dolor) a 100 (dolor intenso).
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línea de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Cambios en el tiempo sentado diario
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Los sujetos reportarán directamente su tiempo diario sentado en horas por día por medio del IPAQ.
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línea de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Cambios en la actividad física semanal
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Los sujetos reportarán su actividad física semanal por medio del IPAQ. La cantidad de caminatas, actividades físicas de intensidad moderada y alta como tiempo total en minutos por día, sus equivalentes metabólicos de tarea (MET) y la frecuencia en días por semana se multiplicarán para evaluar la actividad física semanal total en MET minutos por semana. Las actividades físicas solo se considerarán si duraron al menos 10 minutos o más en los últimos 7 días. |
línea de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Bernhard Schwartz, MSc BSc, University of Applied Sciences for Health Professions Upper Austria
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- van Uffelen JG, Wong J, Chau JY, van der Ploeg HP, Riphagen I, Gilson ND, Burton NW, Healy GN, Thorp AA, Clark BK, Gardiner PA, Dunstan DW, Bauman A, Owen N, Brown WJ. Occupational sitting and health risks: a systematic review. Am J Prev Med. 2010 Oct;39(4):379-88. doi: 10.1016/j.amepre.2010.05.024.
- Hill JO, Wyatt HR, Reed GW, Peters JC. Obesity and the environment: where do we go from here? Science. 2003 Feb 7;299(5608):853-5. doi: 10.1126/science.1079857.
- Loyen A, van der Ploeg HP, Bauman A, Brug J, Lakerveld J. European Sitting Championship: Prevalence and Correlates of Self-Reported Sitting Time in the 28 European Union Member States. PLoS One. 2016 Mar 2;11(3):e0149320. doi: 10.1371/journal.pone.0149320. eCollection 2016.
- Alkhajah TA, Reeves MM, Eakin EG, Winkler EA, Owen N, Healy GN. Sit-stand workstations: a pilot intervention to reduce office sitting time. Am J Prev Med. 2012 Sep;43(3):298-303. doi: 10.1016/j.amepre.2012.05.027.
- Chau JY, Daley M, Dunn S, Srinivasan A, Do A, Bauman AE, van der Ploeg HP. The effectiveness of sit-stand workstations for changing office workers' sitting time: results from the Stand@Work randomized controlled trial pilot. Int J Behav Nutr Phys Act. 2014 Oct 8;11:127. doi: 10.1186/s12966-014-0127-7.
- Straker L, Abbott RA, Heiden M, Mathiassen SE, Toomingas A. Sit-stand desks in call centres: associations of use and ergonomics awareness with sedentary behavior. Appl Ergon. 2013 Jul;44(4):517-22. doi: 10.1016/j.apergo.2012.11.001. Epub 2012 Dec 4.
- Straker L, Mathiassen SE. Increased physical work loads in modern work--a necessity for better health and performance? Ergonomics. 2009 Oct;52(10):1215-25. doi: 10.1080/00140130903039101.
- Brown WJ, Miller YD, Miller R. Sitting time and work patterns as indicators of overweight and obesity in Australian adults. Int J Obes Relat Metab Disord. 2003 Nov;27(11):1340-6. doi: 10.1038/sj.ijo.0802426.
- Peeters GM, Burton NW, Brown WJ. Associations between sitting time and a range of symptoms in mid-age women. Prev Med. 2013 Feb;56(2):135-41. doi: 10.1016/j.ypmed.2012.12.008. Epub 2012 Dec 19.
- van der Ploeg HP, Chey T, Korda RJ, Banks E, Bauman A. Sitting time and all-cause mortality risk in 222 497 Australian adults. Arch Intern Med. 2012 Mar 26;172(6):494-500. doi: 10.1001/archinternmed.2011.2174.
- van Uffelen JG, van Gellecum YR, Burton NW, Peeters G, Heesch KC, Brown WJ. Sitting-time, physical activity, and depressive symptoms in mid-aged women. Am J Prev Med. 2013 Sep;45(3):276-81. doi: 10.1016/j.amepre.2013.04.009.
- Healy GN, Dunstan DW, Salmon J, Cerin E, Shaw JE, Zimmet PZ, Owen N. Breaks in sedentary time: beneficial associations with metabolic risk. Diabetes Care. 2008 Apr;31(4):661-6. doi: 10.2337/dc07-2046. Epub 2008 Feb 5.
- Kerr J, Takemoto M, Bolling K, Atkin A, Carlson J, Rosenberg D, Crist K, Godbole S, Lewars B, Pena C, Merchant G. Two-Arm Randomized Pilot Intervention Trial to Decrease Sitting Time and Increase Sit-To-Stand Transitions in Working and Non-Working Older Adults. PLoS One. 2016 Jan 6;11(1):e0145427. doi: 10.1371/journal.pone.0145427. eCollection 2016.
- Peddie MC, Bone JL, Rehrer NJ, Skeaff CM, Gray AR, Perry TL. Breaking prolonged sitting reduces postprandial glycemia in healthy, normal-weight adults: a randomized crossover trial. Am J Clin Nutr. 2013 Aug;98(2):358-66. doi: 10.3945/ajcn.112.051763. Epub 2013 Jun 26.
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- A-2019-001
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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