- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03847259
Nuorten naisten mekaaniset asennonmuutokset julkisissa kouluissa verrattuna kansainvälisiin kouluihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksisataa nuorta naista julkisissa kouluissa ja tässä tutkimuksessa. Kaikki oppiaineet rekrytoidaan eri kouluista. 1-Ryhmä A: se koostuu 200 teini-ikäisestä naisesta julkisista kouluista, jotka arvioidaan Posture screen -mobiili-, (BackPEI) -kyselylomakkeella, VISUAL ANALOG SKAALLE (VAS) ja masennus-ahdistusstressiasteikolla-21 (DASS-21).
2- Ryhmä B: se koostuu 200 nuoresta naisesta kansainvälisistä kouluista, arvioidaan Posture screen -mobiili-, (BackPEI) -kyselylomakkeella, VISUAL ANALOG SCALE (VAS) ja Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 14788
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuori nainen kouluissa.
- Heidän ikänsä on 13-17 vuotta.
- BMI yli 20.
- Aloitettu kuukautiskierto.
Poissulkemiskriteerit:
- Astma ja krooniset hengityselinten sairaudet.
- Aiemmat ylä- ja alaraajan vammat.
- Alipainoiset kohteet.
- Naiset, joilla on synnynnäisiä selkärangan epämuodostumia.
- Diabetes, sydän-keuhkosairaudet ja kaikki fyysiset vammat, jotka estävät opinto-ohjelman suorittamisen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
A (julkinen koulu)
se koostuu 200 nuoresta naisesta julkisista kouluista, heidän ikänsä on 13-17 vuotta, alkanut kuukautiskierto ja BMI yli 20. Mekaaniset asennon muutokset arvioidaan Posture screen mobilella. selkäkipu ja elämäntapa arvioidaan (BackPEI) -kyselylomakkeella. kipu arvioidaan VISUAL ANALOG SCALE (VAS) -stressillä arvioida Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21). |
arvioitu Posture screen mobiililla, (BackPEI) kyselylomakkeella, VISUAL ANALOG SCALE (VAS), Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21).
|
B (kansainvälinen koulu)
se koostuu 200 nuoresta naisesta kansainvälisistä kouluista, heidän ikänsä on 13-17 vuotta, alkanut kuukautiskierto ja BMI yli 20. Mekaaniset asennon muutokset arvioidaan Posture screen mobilella.
selkäkipu ja elämäntapa arvioidaan (BackPEI) -kyselylomakkeella .kipu
arvioida VISUAL ANALOG SCALE (VAS).stress
arvioida Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21).
|
arvioitu Posture screen mobiililla, (BackPEI) kyselylomakkeella, VISUAL ANALOG SCALE (VAS), Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
asennon poikkeamat
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Sivuttaissiirtymä keskiviivasta ja kallistus edestä ja sivulta katsottuna.
|
jopa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
paino
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Antropometrinen mittaus kilogrammoina (kg).
|
jopa 6 kuukautta
|
korkeus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Antropometrinen mittaus senttimetreinä (cm).
|
jopa 6 kuukautta
|
painoindeksi (BMI).
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
lasketaan jakamalla paino (kilogramoina) pituudellasi (metreinä neliö).
kg/m2
|
jopa 6 kuukautta
|
Selkäkipujen ja kehon asennon arviointiväline (BackPEI) -kyselylomake
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Selkäkipujen ja kehon asennon arviointiväline .BackPEI-kyselylomake koostuu 21 suljetusta kysymyksestä, jotka käsittelevät kivun esiintymistä, esiintymistiheyttä ja voimakkuutta sekä kysymyksiä demografisista (ikä, sukupuoli) ja käyttäytymistekijöistä (liikuntataso, kilpaileva tai ei). - kilpaileva harjoittelu, päivittäinen television katselu ja tietokoneen käyttö, päivittäinen unituntien määrä, lukeminen ja/tai opiskelu sängyssä sekä asennot arjen toiminnassa.
|
jopa 6 kuukautta
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko (minimipistemäärä 0 ja maksimipistemäärä 10) Neuvo potilasta valitsemaan numero 0-10, joka kuvaa parhaiten hänen nykyistä kipuaan.
0 tarkoittaisi "ei kipua" ja 10 tarkoittaisi "pahinta mahdollista kipua".
|
jopa 6 kuukautta
|
Masennus-ahdistusstressiasteikot-21 (DASS-21)
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Kehitettiin antamaan itseraportin mittaa ahdistuneisuudesta, masennuksesta ja stressisignaaleista.
Kehitysprosessin aikana. Kyselylomake koostuu 21 kysymyksestä, seitsemästä masennuksesta, seitsemän ahdistuneisuudesta ja seitsemästä stressin arvioinnista. Vastaukset annetaan 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee nollasta, jos "olen täysin eri mieltä" 3:een, jos " Olen täysin samaa mieltä".
Kolmen rakenteen kokonaispisteet lasketaan asiaankuuluvien seitsemän kohteen pisteiden summana kerrottuna kahdella.
Pistemäärät vastaavat oireiden tasoja, jotka vaihtelevat "normaalista" "erittäin vakaviin".
|
jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: fahema me okeel, phD, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MPCAF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset mekaaniset asennon muutokset
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRekrytointiSensorimotorinen häiriöRanska
-
Abbott Medical DevicesAktiivinen, ei rekrytointiAorttaläppäsairaus | LäppäsydänsairausKiina
-
Syracuse VA Medical CenterAmerican Foundation for Suicide PreventionValmis
-
University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia