- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03847259
Cambios Posturales Mecánicos en Mujeres Adolescentes en Escuelas Públicas Comparadas con Escuelas Internacionales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Doscientas mujeres adolescentes en escuelas públicas y en este estudio. Todos los sujetos serán reclutados de diferentes escuelas. 1-Grupo A: estará conformado por 200 adolescentes mujeres de colegios públicos, serán evaluadas mediante Postura pantalla móvil, cuestionario (BackPEI), ESCALA VISUAL ANALÓGICA (EVA) y Escalas de Depresión Ansiedad Estrés-21 (DASS-21).
2- Grupo B: estará conformado por 200 adolescentes mujeres de colegios internacionales, serán evaluadas por Posture screen mobile, (BackPEI) cuestionario, VISUAL ANALOG SCALE (VAS) y Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 14788
- Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer adolescente en las escuelas.
- Su edad oscilará entre los 13 y los 17 años.
- IMC superior a 20.
- Ciclo menstrual iniciado.
Criterio de exclusión:
- Asma y enfermedad respiratoria crónica.
- Antecedentes de lesiones en miembros superiores e inferiores.
- Sujetos con bajo peso.
- Mujeres con deformidades espinales congénitas.
- Diabetes, enfermedades cardiopulmonares y cualquier impedimento físico que impida seguir el programa de estudios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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A (escuela pública)
estará conformado por 200 adolescentes del sexo femenino de colegios públicos, su edad oscilará entre 13 a 17 años, ciclo menstrual iniciado e IMC mayor a 20. Los cambios posturales mecánicos serán evaluados por Posture screen mobile. el dolor de espalda y el estilo de vida serán evaluados por el cuestionario (BackPEI). el dolor se evaluará mediante ESCALA VISUAL ANALÓGICA (EVA) .estrés será evaluado por Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21). |
evaluado por Posture screen mobile, (BackPEI) cuestionario, VISUAL ANALOG SCALE (VAS), Depression Anxiety Stress Scales-21(DASS-21).
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B (escuela internacional)
estará conformado por 200 adolescentes mujeres de colegios internacionales su edad oscilará entre 13 a 17 años, ciclo menstrual iniciado e IMC mayor a 20. Los cambios posturales mecánicos serán evaluados por Posture screen mobile.
el dolor de espalda y el estilo de vida serán evaluados por el cuestionario (BackPEI) .pain
será evaluado por ESCALA VISUAL ANALÓGICA (EVA). estrés
será evaluado por Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21).
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evaluado por Posture screen mobile, (BackPEI) cuestionario, VISUAL ANALOG SCALE (VAS), Depression Anxiety Stress Scales-21(DASS-21).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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desviaciones de postura
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Desplazamiento lateral desde la línea media e inclinación a través de vistas frontales y laterales.
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hasta 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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peso
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Medida antropométrica medida por kilogramo (kg).
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hasta 6 meses
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altura
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Medida antropométrica medida por centímetro (cm).
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hasta 6 meses
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índice de masa corporal (IMC).
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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calculado dividiendo el peso (en kilogramos) por su altura (en metros al cuadrado).
kg/m2
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hasta 6 meses
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Cuestionario del Instrumento de Evaluación de la Postura Corporal y el Dolor de Espalda (BackPEI)
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Instrumento de Evaluación del Dolor de Espalda y Postura Corporal. El cuestionario BackPEI consta de 21 preguntas cerradas, que abordan la ocurrencia, frecuencia e intensidad del dolor, así como preguntas sobre factores demográficos (edad, género) y conductuales (nivel de ejercicio, competitivo o no). -práctica competitiva de ejercicio, horas diarias de televisión y uso de la computadora, número de horas diarias de sueño, lectura y/o estudio en la cama y posturas en las actividades de la vida diaria.
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hasta 6 meses
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Escala numérica de calificación del dolor (puntuación mínima 0 y puntuación máxima 10), indique al paciente que elija un número del 0 al 10 que mejor describa su dolor actual.
0 significaría "sin dolor" y 10 significaría "el peor dolor posible".
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hasta 6 meses
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Depresión Ansiedad Estrés Escalas-21 (DASS-21)
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Fue desarrollado para proporcionar una medida de autoinforme de las señales de ansiedad, depresión y estrés.
Durante el proceso de elaboración. El cuestionario consta de 21 preguntas, siete preguntas para depresión, siete para ansiedad y siete para evaluación de estrés. Las respuestas se dan en una escala tipo Likert de 4 puntos, que van desde cero si "Estoy totalmente en desacuerdo" hasta 3 si " Estoy totalmente de acuerdo".
Las puntuaciones generales de los tres constructos se calculan como la suma de las puntuaciones de los siete elementos pertinentes multiplicada por dos.
Los rangos de puntuación corresponden a los niveles de los síntomas, que van desde "normal" hasta "extremadamente grave".
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hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: fahema me okeel, phD, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MPCAF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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