- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03847259
Mechanikus testtartásváltozások serdülő nőknél az állami iskolákban a nemzetközi iskolákhoz képest
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kétszáz serdülő női alany az állami iskolákban és ebben a tanulmányban. Minden tantárgyat különböző iskolákból vesznek fel. 1-A csoport: 200, állami iskolákból származó serdülő nőből fog állni, a testtartás képernyő mobil, (BackPEI) kérdőív, VISUAL ANALOG SCALE (VAS) és depressziós szorongásos stressz skála-21 (DASS-21) segítségével.
2- B csoport: 200, nemzetközi iskolákból származó serdülő nőből áll, a Posture screen mobile (BackPEI) kérdőív, a VISUAL ANALOG SCALE (VAS) és a Depressziós Szorongás Stress Scales-21 (DASS-21) értékelése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 14788
- Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Serdülő nő az iskolákban.
- Életkoruk 13 és 17 év között lesz.
- BMI több mint 20.
- Megkezdődött menstruációs ciklus.
Kizárási kritériumok:
- Asztma és krónikus légúti betegségek.
- Felső és alsó végtagi sérülések anamnézisében.
- Súly alatti alanyok.
- Veleszületett gerincdeformitású nők.
- Cukorbetegség, szív- és tüdőbetegségek és minden olyan testi károsodás, amely megakadályozza a tanulmányi program követését.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
A (állami iskola)
200 állami iskolából származó serdülő nőből áll majd, életkoruk 13 és 17 év között lesz, beindított menstruációs ciklus és BMI több mint 20. A mechanikus testtartásváltozásokat a Posture screen mobile értékeli. a hátfájást és az életmódot (BackPEI) kérdőívvel értékeljük. a fájdalmat VISUAL ANALOG SCALE(VAS) fogja értékelni .stressz a Depressziós Szorongás Stress Scales-21 (DASS-21) fogja értékelni. |
Posture screen mobile, (BackPEI) kérdőív, VISUAL ANALOG SCALE (VAS), Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21) által értékelve.
|
B (nemzetközi iskola)
200 nemzetközi iskolákból származó serdülő nőből áll majd, életkoruk 13 és 17 év között lesz, beindított menstruációs ciklus és BMI több mint 20. A mechanikus testtartásváltozásokat Posture screen mobile értékeli.
a hátfájást és az életmódot (BackPEI) kérdőívvel értékeljük .fájdalom
VISUAL ANALOG SCALE (VAS) fogja értékelni.stressz
a Depressziós Szorongás Stress Scales-21 (DASS-21) fogja értékelni.
|
Posture screen mobile, (BackPEI) kérdőív, VISUAL ANALOG SCALE (VAS), Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21) által értékelve.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
testtartás eltérései
Időkeret: akár 6 hónapig
|
Oldalirányú eltolódás a középvonaltól és billentés az elülső és oldalsó nézeteken keresztül.
|
akár 6 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
súly
Időkeret: akár 6 hónapig
|
Antropometrikus mérési mérték kilogrammban (kg).
|
akár 6 hónapig
|
magasság
Időkeret: akár 6 hónapig
|
Antropometrikus mérés centiméterben (cm).
|
akár 6 hónapig
|
testtömeg-index (BMI).
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
|
úgy számítják ki, hogy a súlyt (kilogrammban) elosztják a magasságának négyzetével (méterben).
kg/m2
|
legfeljebb 6 hónapig
|
Hátfájás és testtartás értékelési eszköz (BackPEI) kérdőív
Időkeret: akár 6 hónapig
|
A hátfájás és testtartás értékelési eszköze .A BackPEI kérdőív 21 zárt kérdésből áll, amelyek a fájdalom előfordulására, gyakoriságára és intenzitására, valamint demográfiai (életkor, nem) és viselkedési tényezőkre (edzésszint, versengő vagy nem) kapcsolatos kérdések - a gyakorlatok versenyszerű gyakorlása, a televíziózás és a számítógép használatának napi órák száma, napi alvási órák száma, olvasás és/vagy tanulás az ágyban, testtartások a mindennapi életben.
|
akár 6 hónapig
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: akár 6 hónapig
|
Számszerű fájdalomértékelési skála (minimális pontszám 0 és maximális pontszám 10) Utasítsa a pácienst, hogy válasszon egy számot 0 és 10 között, amely a legjobban írja le jelenlegi fájdalmát.
A 0 azt jelenti, hogy „nincs fájdalom”, a 10 pedig „a lehető legrosszabb fájdalmat”.
|
akár 6 hónapig
|
Depressziós szorongásos stresszmérleg-21 (DASS-21)
Időkeret: akár 6 hónapig
|
A szorongás, a depresszió és a stressz jelzéseinek önértékelésére fejlesztették ki.
A fejlesztési folyamat során. A kérdőív 21 kérdésből áll, hét kérdés a depresszióra, hét a szorongásra és hét a stressz értékelésére. A válaszokat egy 4-fokú Likert-skálán adjuk meg, amely nullától, ha "határozottan nem értek egyet", 3-ig terjed, ha " Teljesen egyetértek".
A három konstrukció összpontszámát úgy számítjuk ki, hogy a releváns hét elem pontszámainak összegét megszorozzuk kettővel.
A pontszámok tartományai a tünetek szintjének felelnek meg, a „normális”-tól a „rendkívül súlyos”-ig
|
akár 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: fahema me okeel, phD, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MPCAF
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a mechanikus testtartásváltozások
-
University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of Southern... és más munkatársakBefejezveCerebrális bénulásDánia
-
Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; Vanderbilt... és más munkatársakMég nincs toborzás