- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03847259
Mechaniczne zmiany postawy u dorastających kobiet w szkołach publicznych w porównaniu ze szkołami międzynarodowymi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dwieście nastoletnich kobiet w szkołach publicznych i w tym badaniu. Wszystkie przedmioty będą rekrutowane z różnych szkół. 1-Grupa A: będzie składała się z 200 dorastających kobiet ze szkół publicznych, zostanie oceniona za pomocą mobilnego ekranu Posture, kwestionariusza (BackPEI), VISUAL ANALOG SCALE (VAS) i Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21).
2- Grupa B: będzie składała się z 200 dorastających kobiet ze szkół międzynarodowych, zostanie oceniona za pomocą mobilnego ekranu Posture, kwestionariusza (BackPEI), VISUAL ANALOG SCALE (VAS) i Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 14788
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorastające kobiety w szkołach.
- Ich wiek będzie się wahał od 13 do 17 lat.
- BMI powyżej 20.
- Rozpoczęty cykl menstruacyjny.
Kryteria wyłączenia:
- Astma i przewlekła choroba układu oddechowego.
- Historia urazów kończyn górnych i dolnych.
- Przedmioty poniżej wagi.
- Kobiety z wrodzonymi deformacjami kręgosłupa.
- Cukrzyca, choroby sercowo-płucne i wszelkie upośledzenia fizyczne, które uniemożliwiają realizację programu studiów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
A (szkoła publiczna)
będzie się składał z 200 dorastających kobiet ze szkół publicznych, ich wiek będzie się wahał od 13 do 17 lat, zainicjowany cykl menstruacyjny i BMI powyżej 20. mechaniczne zmiany postawy będą oceniane za pomocą mobilnego ekranu Posture. ból pleców i styl życia zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza (BackPEI). ból zostanie oceniony za pomocą WIZUALNEJ SKALI ANALOGOWEJ (VAS). zostanie oceniony za pomocą Skali Stresu Depresji Lęku-21 (DASS-21). |
oceniane za pomocą kwestionariusza Posture screen mobile (BackPEI), VISUAL ANALOG SCALE (VAS), Depression Anxiety Stress Scales-21(DASS-21).
|
|
B (szkoła międzynarodowa)
Będzie się składał z 200 dorastających kobiet z międzynarodowych szkół, ich wiek będzie się wahał od 13 do 17 lat, zainicjowany cykl menstruacyjny i BMI ponad 20. Mechaniczne zmiany postawy będą oceniane za pomocą mobilnego ekranu Posture.
ból pleców i styl życia zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza (BackPEI) .pain
zostanie oceniony przez WIZUALNĄ SKALĘ ANALOGOWĄ (VAS).stres
zostanie oceniony za pomocą Skali Stresu Depresji Lęku-21 (DASS-21).
|
oceniane za pomocą kwestionariusza Posture screen mobile (BackPEI), VISUAL ANALOG SCALE (VAS), Depression Anxiety Stress Scales-21(DASS-21).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odchylenia postawy
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Boczne przesunięcie od linii środkowej i przechylanie w widokach z przodu iz boku.
|
do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
waga
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Miara pomiaru antropometrycznego według kilograma (kg).
|
do 6 miesięcy
|
|
wysokość
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Pomiar antropometryczny mierzony w centymetrach (cm).
|
do 6 miesięcy
|
|
wskaźnik masy ciała (BMI).
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
oblicza się, dzieląc wagę (w kilogramach) przez wzrost (w metrach do kwadratu).
kg/m2
|
do 6 miesięcy
|
|
Kwestionariusz instrumentu do oceny bólu pleców i postawy ciała (BackPEI).
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Narzędzie do oceny bólu pleców i postawy ciała. Kwestionariusz BackPEI składa się z 21 zamkniętych pytań, które dotyczą występowania, częstotliwości i intensywności bólu, a także pytań dotyczących czynników demograficznych (wiek, płeć) i behawioralnych (poziom ćwiczeń, konkurencyjność lub brak -konkurencyjna praktyka ćwiczeń, godziny spędzane codziennie na oglądaniu telewizji i korzystaniu z komputera, liczba godzin snu, czytania i/lub nauki w łóżku w ciągu dnia oraz postawy podczas czynności życia codziennego.
|
do 6 miesięcy
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Numeryczna skala oceny bólu (minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 10) Poinstruuj pacjenta, aby wybrał liczbę od 0 do 10, która najlepiej opisuje jego obecny ból.
0 oznaczałoby „brak bólu”, a 10 oznaczałoby „najgorszy możliwy ból”.
|
do 6 miesięcy
|
|
Depresja Lęk Stres Skale-21 (DASS-21)
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Został opracowany, aby zapewnić samoopisową miarę sygnałów lęku, depresji i stresu.
Kwestionariusz składa się z 21 pytań, 7 pytań dotyczących depresji, 7 dotyczących lęku i 7 dotyczących oceny stresu. Odpowiedzi są udzielane na 4-punktowej skali Likerta, od zera, jeśli „zdecydowanie się nie zgadzam”, do 3, jeśli „ W pełni się zgadzam".
Ogólne wyniki dla trzech konstruktów są obliczane jako suma wyników dla odpowiednich siedmiu pozycji pomnożona przez dwa.
Zakresy wyników odpowiadają poziomom objawów, od „normalnych” do „bardzo poważnych”.
|
do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: fahema me okeel, phD, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MPCAF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .