- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03847259
Mechanische Haltungsänderungen bei jugendlichen Frauen an öffentlichen Schulen im Vergleich zu internationalen Schulen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zweihundert jugendliche weibliche Probanden an öffentlichen Schulen und in dieser Studie. Alle Fächer werden von verschiedenen Schulen rekrutiert. 1-Gruppe A: Sie besteht aus 200 jugendlichen Frauen aus öffentlichen Schulen und wird anhand des Posture Screen Mobile, des (BackPEI) Fragebogens, der VISUAL ANALOG SCALE (VAS) und der Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21) ausgewertet.
2- Gruppe B: Sie besteht aus 200 jugendlichen Frauen aus internationalen Schulen und wird anhand des Posture Screen Mobile, des Fragebogens (BackPEI), der VISUAL ANALOG SCALE (VAS) und der Skala Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21) bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 14788
- Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Heranwachsende Frau in Schulen.
- Ihr Alter liegt zwischen 13 und 17 Jahren.
- BMI über 20.
- Eingeleiteter Menstruationszyklus.
Ausschlusskriterien:
- Asthma und chronische Atemwegserkrankungen.
- Vorgeschichte von Verletzungen der oberen und unteren Gliedmaßen.
- Untergewichtige Personen.
- Frauen mit angeborenen Wirbelsäulendeformitäten.
- Diabetes, Herz-Lungen-Erkrankungen und alle körperlichen Beeinträchtigungen, die die Teilnahme am Studium verhindern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
A (öffentliche Schule)
Es wird aus 200 jugendlichen Frauen aus öffentlichen Schulen bestehen, deren Alter zwischen 13 und 17 Jahren liegen wird, deren Menstruationszyklus begonnen hat und deren BMI mehr als 20 beträgt. Mechanische Haltungsänderungen werden von Posture Screen Mobile ausgewertet. Rückenschmerzen und Lebensstil werden anhand des (BackPEI)-Fragebogens bewertet. Der Schmerz wird durch VISUAL ANALOG SCALE (VAS) .stress bewertet wird anhand der Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21) bewertet. |
Ausgewertet mit Posture Screen Mobile, (BackPEI) Fragebogen, VISUAL ANALOG SCALE (VAS), Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21).
|
B (internationale Schule)
Es wird aus 200 jugendlichen Frauen aus internationalen Schulen bestehen, deren Alter zwischen 13 und 17 Jahren liegen wird, deren Menstruationszyklus begonnen hat und deren BMI mehr als 20 beträgt. Mechanische Haltungsänderungen werden durch Posture Screen Mobile ausgewertet.
Rückenschmerzen und Lebensstil werden anhand des (BackPEI)-Fragebogens .pain bewertet
wird durch VISUAL ANALOG SCALE (VAS).stress ausgewertet
wird anhand der Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21) bewertet.
|
Ausgewertet mit Posture Screen Mobile, (BackPEI) Fragebogen, VISUAL ANALOG SCALE (VAS), Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Haltungsabweichungen
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
|
Seitliche Verschiebung von der Mittellinie und Kippen bei Frontal- und Seitenansicht.
|
bis zu 6 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gewicht
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
|
Anthropometrische Maßeinheit in Kilogramm (kg).
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bis zu 6 Monaten
|
Höhe
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
|
Anthropometrische Messung erfolgt in Zentimetern (cm).
|
bis zu 6 Monaten
|
Body-Mass-Index (BMI).
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
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Berechnet durch Division des Gewichts (in Kilogramm) durch Ihre Körpergröße (in Metern zum Quadrat).
kg/m2
|
bis zu 6 Monaten
|
Fragebogen zum Back Pain and Body Posture Evaluation Instrument (BackPEI).
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
|
Instrument zur Bewertung von Rückenschmerzen und Körperhaltung. Der BackPEI-Fragebogen besteht aus 21 geschlossenen Fragen, die sich mit dem Auftreten, der Häufigkeit und der Intensität von Schmerzen befassen, sowie Fragen zu demografischen (Alter, Geschlecht) und Verhaltensfaktoren (Trainingsgrad, wettbewerbsorientiert oder nicht). - Wettkampfübungen, tägliche Stunden vor dem Fernseher und am Computer, Anzahl der täglichen Schlafstunden, Lesen und/oder Lernen im Bett sowie Körperhaltung bei Aktivitäten des täglichen Lebens.
|
bis zu 6 Monaten
|
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
|
Numerische Schmerzbewertungsskala (Mindestpunktzahl 0 und Höchstpunktzahl 10). Weisen Sie den Patienten an, eine Zahl von 0 bis 10 zu wählen, die seinen aktuellen Schmerz am besten beschreibt.
0 würde „keine Schmerzen“ bedeuten und 10 würde „stärkste mögliche Schmerzen“ bedeuten.
|
bis zu 6 Monaten
|
Depressions-Angst-Stress-Skala-21 (DASS-21)
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
|
Wurde entwickelt, um ein Selbstberichtsmaß für Angst-, Depressions- und Stresssignale bereitzustellen.
Während des Entwicklungsprozesses. Der Fragebogen besteht aus 21 Fragen, sieben Fragen zur Depression, sieben zur Angst und sieben zur Stressbeurteilung. Die Antworten werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala gegeben, die von Null reicht, wenn „Ich stimme überhaupt nicht zu“ bis 3, wenn „ Ich bin vollkommen einverstanden".
Die Gesamtbewertungen für die drei Konstrukte werden als Summe der Bewertungen für die relevanten sieben Elemente multipliziert mit zwei berechnet.
Die Bewertungsbereiche entsprechen den Schweregraden der Symptome und reichen von „normal“ bis „äußerst schwerwiegend“.
|
bis zu 6 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: fahema me okeel, phD, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MPCAF
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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