- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03847259
Changements de posture mécaniques chez les adolescentes dans les écoles publiques par rapport aux écoles internationales
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Deux cents sujets féminins adolescents dans les écoles publiques et dans cette étude. Tous les sujets seront recrutés dans différentes écoles. 1-Groupe A: il sera composé de 200 adolescentes des écoles publiques, sera évalué par Posture screen mobile, (BackPEI) questionnaire, VISUAL ANALOG SCALE (VAS) and Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21).
2- Groupe B: il sera composé de 200 adolescentes issues d'écoles internationales, sera évalué par Posture screen mobile, (BackPEI) questionnaire, VISUAL ANALOG SCALE (VAS) and Depression Anxiety Stress Scales-21(DASS-21).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 14788
- Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adolescente dans les écoles.
- Leur âge sera compris entre 13 et 17 ans.
- IMC supérieur à 20.
- Cycle menstruel initié.
Critère d'exclusion:
- Asthme et maladies respiratoires chroniques.
- Antécédents de blessure aux membres supérieurs et inférieurs.
- Sujets en sous-poids.
- Femmes atteintes de malformations vertébrales congénitales.
- Diabète, maladies cardio-pulmonaires et toute déficience physique empêchant de suivre le programme d'études.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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A (école publique)
il sera composé de 200 adolescentes des écoles publiques, leur âge sera compris entre 13 et 17 ans, le cycle menstruel initié et l'IMC supérieur à 20. Les changements de posture mécaniques seront évalués par Posture screen mobile. les maux de dos et le style de vie seront évalués par un questionnaire (BackPEI). la douleur sera évaluée par ÉCHELLE ANALOGIQUE VISUELLE (EVA) .stress sera évalué par Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21). |
évalué par Posture screen mobile, (BackPEI) questionnaire, VISUAL ANALOG SCALE (VAS), Depression Anxiety Stress Scales-21(DASS-21).
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B (école internationale)
il sera composé de 200 adolescentes issues d'écoles internationales, leur âge sera compris entre 13 et 17 ans, leur cycle menstruel amorcé et leur IMC supérieur à 20. Les changements mécaniques de posture seront évalués par Posture screen mobile.
les maux de dos et le style de vie seront évalués par un questionnaire (BackPEI) .pain
sera évalué par VISUAL ANALOG SCALE (VAS).stress
sera évalué par Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21).
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évalué par Posture screen mobile, (BackPEI) questionnaire, VISUAL ANALOG SCALE (VAS), Depression Anxiety Stress Scales-21(DASS-21).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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écarts de posture
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Décalage latéral à partir de la ligne médiane et inclinaison à travers les vues frontale et latérale.
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Jusqu'à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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lester
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Mesure de mesure anthropométrique en kilogramme (kg).
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Jusqu'à 6 mois
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hauteur
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Mesure de mesure anthropométrique par centimètre (cm).
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Jusqu'à 6 mois
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indice de masse corporelle (IMC).
Délai: Jusqu'à 6 mois
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calculé en divisant le poids (en kilogrammes) par votre taille (en mètres au carré).
kg/m2
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Jusqu'à 6 mois
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Questionnaire de l'instrument d'évaluation des douleurs dorsales et de la posture corporelle (BackPEI)
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Instrument d'évaluation des maux de dos et de la posture corporelle. Le questionnaire BackPEI se compose de 21 questions fermées, qui traitent de la survenue, de la fréquence et de l'intensité de la douleur, ainsi que de questions sur des facteurs démographiques (âge, sexe) et comportementaux (niveau d'exercice, compétitif ou non). -la pratique compétitive de l'exercice, les heures quotidiennes devant la télévision et l'utilisation de l'ordinateur, le nombre d'heures quotidiennes de sommeil, la lecture et/ou l'étude au lit et les postures dans les activités de la vie quotidienne.
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Jusqu'à 6 mois
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Échelle analogique visuelle
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur (score minimum 0 et score maximum 10), demandez au patient de choisir un nombre de 0 à 10 qui décrit le mieux sa douleur actuelle.
0 signifierait "pas de douleur" et 10 signifierait "la pire douleur possible".
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Jusqu'à 6 mois
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Échelles de stress d'anxiété de dépression-21 (DASS-21)
Délai: Jusqu'à 6 mois
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A été développé pour fournir une mesure d'auto-évaluation des signaux d'anxiété, de dépression et de stress.
Au cours du processus de développement.Le questionnaire se compose de 21 questions, sept questions pour la dépression, sept pour l'anxiété et sept pour l'évaluation du stress. Les réponses sont données sur une échelle de Likert à 4 points, allant de zéro si "je ne suis pas du tout d'accord" à 3 si " Je suis entièrement d'accord".
Les scores globaux des trois construits sont calculés comme la somme des scores des sept éléments pertinents multipliée par deux.
Des plages de scores correspondent à des niveaux de symptômes allant de « normal » à « extrêmement grave ».
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Jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: fahema me okeel, phD, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MPCAF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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