- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03847259
Механические изменения осанки у девочек-подростков в государственных школах по сравнению с международными школами
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Двести девушек-подростков в государственных школах и в этом исследовании. Все предметы будут набраны из разных школ. 1-Группа A: она будет состоять из 200 девочек-подростков из государственных школ, будет оцениваться с помощью мобильного экрана осанки, анкеты (BackPEI), ВИЗУАЛЬНОЙ АНАЛОГОВОЙ ШКАЛЫ (VAS) и Шкалы депрессии, тревоги и стресса-21 (DASS-21).
2- Группа B: она будет состоять из 200 девочек-подростков из международных школ, будет оцениваться с помощью мобильного экрана осанки, анкеты (BackPEI), ВИЗУАЛЬНОЙ АНАЛОГОВОЙ ШКАЛЫ (ВАШ) и Шкалы депрессии, тревоги и стресса-21 (DASS-21).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 14788
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Девочка-подросток в школе.
- Их возраст будет варьироваться от 13 до 17 лет.
- ИМТ более 20.
- Начавшийся менструальный цикл.
Критерий исключения:
- Астма и хронические респираторные заболевания.
- Травмы верхних и нижних конечностей в анамнезе.
- Субъекты с пониженным весом.
- Женщины с врожденными деформациями позвоночника.
- Диабет, сердечно-легочные заболевания и любые физические недостатки, препятствующие прохождению программы обучения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
А (государственная школа)
он будет состоять из 200 девочек-подростков из государственных школ, их возраст будет варьироваться от 13 до 17 лет, у них начнется менструальный цикл и ИМТ более 20. Механические изменения осанки будут оцениваться мобильным экраном осанки. боль в спине и образ жизни будут оцениваться с помощью анкеты (BackPEI). боль будет оцениваться по ВИЗУАЛЬНО-АНАЛОГОВОЙ ШКАЛЕ (ВАШ). Стресс будет оцениваться по Шкалам стресса депрессии и тревоги-21 (DASS-21). |
оценивается с помощью мобильного экрана осанки, анкеты (BackPEI), ВИЗУАЛЬНОЙ АНАЛОГОВОЙ ШКАЛЫ (ВАШ), Шкалы депрессии, тревоги и стресса-21 (DASS-21).
|
B (международная школа)
он будет состоять из 200 девочек-подростков из международных школ, их возраст будет варьироваться от 13 до 17 лет, у них начат менструальный цикл и ИМТ более 20. Механические изменения осанки будут оцениваться мобильным экраном осанки.
боль в спине и образ жизни будут оцениваться с помощью опросника (BackPEI).
будет оцениваться по ВИЗУАЛЬНО-АНАЛОГОВОЙ ШКАЛЕ (ВАШ).Стресс
будет оцениваться по Шкалам стресса депрессии и тревоги-21 (DASS-21).
|
оценивается с помощью мобильного экрана осанки, анкеты (BackPEI), ВИЗУАЛЬНОЙ АНАЛОГОВОЙ ШКАЛЫ (ВАШ), Шкалы депрессии, тревоги и стресса-21 (DASS-21).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
девиации осанки
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Боковое смещение от средней линии и наклон во фронтальной и боковой проекциях.
|
до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
масса
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Антропометрические измерения измеряются килограммами (кг).
|
до 6 месяцев
|
высота
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Антропометрические измерения измеряются сантиметром (см).
|
до 6 месяцев
|
индекс массы тела (ИМТ).
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
рассчитывается путем деления веса (в килограммах) на ваш рост (в метрах в квадрате).
кг/м2
|
до 6 месяцев
|
Анкета Инструмента оценки боли в спине и положения тела (BackPEI)
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Инструмент для оценки боли в спине и осанки. Анкета BackPEI состоит из 21 закрытого вопроса, который касается возникновения, частоты и интенсивности боли, а также вопросов о демографических (возраст, пол) и поведенческих факторах (уровень физической нагрузки, соревновательный или неспортивный характер). - соревновательная практика упражнений, ежедневные часы просмотра телевизора и использования компьютера, количество ежедневных часов сна, чтения и/или учебы в постели, а также позы в повседневной деятельности.
|
до 6 месяцев
|
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Числовая шкала оценки боли (минимальный балл 0 и максимальный балл 10). Попросите пациента выбрать число от 0 до 10, которое лучше всего описывает его текущую боль.
0 будет означать «нет боли», а 10 — «самая сильная возможная боль».
|
до 6 месяцев
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса-21 (DASS-21)
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Был разработан, чтобы обеспечить самооценку сигналов тревоги, депрессии и стресса.
В процессе разработки. Анкета состоит из 21 вопроса, семи вопросов о депрессии, семи о тревоге и семи о стрессе. Я абсолютно согласен".
Общие баллы по трем конструкциям рассчитываются как сумма баллов по соответствующим семи пунктам, умноженная на два.
Диапазоны баллов соответствуют уровням симптомов от «нормального» до «крайне серьезного».
|
до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: fahema me okeel, phD, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MPCAF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования механические изменения позы
-
University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of Southern... и другие соавторыЗавершенныйЦеребральный параличДания
-
Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; Vanderbilt... и другие соавторыЕще не набирают