- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03859778
Hodnocení toho, jak studenti farmacie vnímají závislost na opioidech/opiátech (STUD_TOX)
Hodnocení toho, jak studenti farmacie vnímají závislost na opioidech/opiátech: průřezová národní studie
Lékárník v rámci své profesní činnosti možná bude muset ošetřovat pacienty závislé na opioidech. Výsledkem této odborné činnosti bude poskytování opiátové substituční léčby (OST), jednorázových injekčních stříkaček, sad harm reduction a preventivního poradenství pro snížení rizika toxicity a infekce.
Od 90. let 20. století spotřeba OST neustále roste. Podle OFDT (French Observatory of Drugs and Drug Addiction) je počet pacientů pod OST asi 150 000 pacientů. Vzhledem k tomu, že vysoké dávky buprenorfinu jsou předepisovány přibližně dvěma třetinám pacientů, zůstává ve Francii nejčastěji předepisovaným OST.
Nedávno provedla francouzská asociace pomáhající uživatelům drog (ASUD - Auto-support des users de drogues) v Paříži (20. 7. 2018 - 25. 8. 2018) studii, která měla posoudit poskytování opioidních substitučních terapií komunitními lékárníky. V této studii 71 % lékárníků odmítlo poskytovat opioidní substituční terapie. Hlavními uváděnými důvody byla bezpečnost (56 %) a saturace aktivity, což znamená, že lékárníci se domnívali, že mají příliš mnoho pacientů užívajících opioidní léky. Ve Francii je odmítnutí lékárníka dodat léky trestným činem. Podle etického kodexu lékárníka musí lékárníci respektovat život a lidi bez diskriminace. Lékárníci málo vnímají pacienty se závislostí na opioidech. Další studie provedená ASUD v 93 komunitních lékárnách ukázala, že lékárníci používali termín „toxikomaniaci“ místo „uživatelé drog“. Většina lékárníků měla špatnou zkušenost s uživateli drog, s fyzickými a verbálními agresemi. Závěry této studie ukázaly, že lékárníkům chybí znalosti o uživatelích drog a jejich užívání. Lékárníci znali sady harm reduction pro uživatele opiátů (obsahující sterilní injekční stříkačky, jehly, vodu, antiseptika atd.) a již je otevřeli, ale jen málokdo je věděl, jak je používat. Ještě znepokojivější je, že někteří lékárníci nerozuměli dostupným strategiím snižování škod. Zdá se tedy, že komunitní lékárníci mají obtížný vztah s pacienty závislými na opioidech, přestože tito lékárníci během studií získali vzdělání v oblasti zvládání závislostí. Lze se totiž domnívat, že tyto kurzy by měly pomoci lépe porozumět návykové nemoci jak v její nosologické/sémiologické, tak terapeutické složce. Bylo by tedy zajímavé zhodnotit dopad osvěty v oblasti závislostí na vnímání závislosti na opioidech lékárníky. Z tohoto pohledu by bylo zajímavé zaměřit se na studenty farmacie.
Cílem této studie bude zhodnotit vnímání pacientů závislých na opioidech studenty farmacie. Řešitel by rád věděl, zda studenti farmacie považují závislost na opioidech za nemoc a zda absolvování edukace o užívání drog a závislostech toto vnímání mění.
Přehled studie
Detailní popis
Tato observační a průřezová studie bude provedena jako průzkum pomocí softwaru REDCap a odpověď na tento průzkum bude probíhat online, v reálném čase, s automatickým, bezpečným a centralizovaným sběrem dat (CHU Clermont-Ferrand).
Francouzští studenti farmacie budou kontaktováni e-mailem díky studentským asociacím a scolarity oddělením. Odpověď na průzkum bude provedena online.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Francouzští studenti farmacie
Kritéria vyloučení:
- Věk <18 let
- Ostatní studenti zdraví
- Vystudovaný lékárník
- Student prvního ročníku farmacie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
studenti farmacie
|
Francouzští studenti farmacie budou kontaktováni e-mailem díky studentským asociacím a scolarity oddělením.
Odpověď na průzkum bude provedena online
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vnímání závislosti na opioidech/opiátech jako nemoci
Časové okno: V den 1
|
vizuální analogická stupnice: -10 (nejedná se o nemoc), 0 (neutrální) a +10 (nejedná se o nemoc)
|
V den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Podíl kurzů drogové závislosti během studia farmacie
Časové okno: V den 1
|
ano/ne (procento)
|
V den 1
|
Studijní ročník kurzů drogových závislostí při studiu farmacie
Časové okno: V den 1
|
2., 3., 4., 5. a/nebo 6. ročník studia farmacie
|
V den 1
|
Vnímání poslání lékárníka při výdeji substituční léčby opiáty (buprenorfin a metadon) a sady harm reduction / injekční stříkačky na jedno použití
Časové okno: V den 1
|
vizuální analogová stupnice: -10 (není to normální), 0 (neutrální) a +10 (je to normální)
|
V den 1
|
Vnímání účinnosti substituční léčby opiáty (buprenorfin a metadon)
Časové okno: V den 1
|
vizuální analogová stupnice: -10 (není účinná), 0 (neutrální) a +10 (je účinná)
|
V den 1
|
Podíl realizace stáží nebo dočasného zaměstnání ve farmacii
Časové okno: V den 1
|
ano / ne (procento)
|
V den 1
|
Podíl dodávky opioidní substituční léčby (buprenorfin a metadon)
Časové okno: V den 1
|
ano / ne (procento)
|
V den 1
|
Podíl užívání tabáku (cigaret).
Časové okno: V den 1
|
ano / ne (procento)
|
V den 1
|
Podíl spotřeby elektronických cigaret
Časové okno: V den 1
|
ano / ne (procento)
|
V den 1
|
Podíl konzumace alkoholu
Časové okno: V den 1
|
ano / ne (procento)
|
V den 1
|
Podíl konzumace alkoholu (>10 jednotek alkoholu za týden)
Časové okno: V den 1
|
ano / ne (procento)
|
V den 1
|
Podíl užívání konopí
Časové okno: V den 1
|
ano / ne (procento)
|
V den 1
|
Frekvence užívání konopí (pro uživatele)
Časové okno: V den 1
|
Denně, týdně, měsíčně, příležitostně nebo experimentálně
|
V den 1
|
Podíl osobní zkušenosti s příbuzným, který má nebo měl problém s užíváním drog
Časové okno: V den 1
|
ano / ne (procento)
|
V den 1
|
Akademický rok ve farmacii v době odpovědi
Časové okno: V den 1
|
2. / 3. / 4. / 5. / 6. ročník studia farmacie
|
V den 1
|
Odhad návštěvnosti kurzů
Časové okno: V den 1
|
Vizuální analogická škála: 0 (žádná účast) - 100 (plná účast)
|
V den 1
|
Odhad roční průměrné známky za uplynulý vysokoškolský rok
Časové okno: V den 1
|
<10, 10-12, 12-14, 14-16 a >16/20
|
V den 1
|
Demografická informace
Časové okno: V den 1
|
věk a pohlaví
|
V den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHU-427
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy související s opioidy
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Department of Health and Human ServicesDokončeno
-
Alza Corporation, DE, USADokončeno
-
Medical University of WarsawNeznámýPorodní bolest | Anestezie, epidurální | OpioidPolsko
-
Finnish Institute for Health and WelfareDokončenoNaloxon | Hazardní hry | Sprej | OpioidFinsko
-
Tanta UniversityDokončenoPONV | Opioid šetřící anestezieEgypt
-
Aswan UniversityNáborCísařský řez | Pruritus | Infuze lidokainu | Neuraxiální opioidEgypt
-
Mayo ClinicDokončenoBolest, pooperační | Kolorektální chirurgie | Analgetikum, opioidSpojené státy
-
Fujian Cancer HospitalNeznámýOpioid, středně silná rakovinová bolest, transdermální fentanyl, 12,5 ug/h, opioidní naivní
-
University of SaskatchewanUkončenoZlepšení analgezie indukce porodu: Epidurální bolus fentanylu při zahájení porodu pro indukci poroduPorodní bolest | Porodnická bolest | Indukce porodu postižený plod / novorozenec | Epidurální | Problémy s porodní anestezií | OpioidKanada
-
VA Office of Research and DevelopmentNáborZávislost, opioidSpojené státy