- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03859778
Evaluatie van de perceptie van apothekersstudenten van opioïde / opiaatafhankelijkheid (STUD_TOX)
Evaluatie van de perceptie van apothekersstudenten van opioïden- / opiaatafhankelijkheid: cross-sectionele nationale studie
Het kan zijn dat de apotheker in zijn beroepsactiviteit te maken heeft met opioïdafhankelijke patiënten. Deze professionele activiteit zal resulteren in het verstrekken van opioïdensubstitutiebehandelingen (OST), spuiten voor eenmalig gebruik, schadebeperkingskits en een preventieadvies voor het verminderen van toxiciteit en infectierisico's.
Sinds de jaren negentig is het gebruik van OST gestaag toegenomen. Volgens het OFDT (Franse Observatorium voor Drugs en Drugsverslaving) bedraagt het aantal patiënten onder OST ongeveer 150.000 patiënten. Aangezien een hoge dosis buprenorfine wordt voorgeschreven aan ongeveer tweederde van de patiënten, blijft het de meest voorgeschreven OST in Frankrijk.
Onlangs heeft een Franse vereniging voor hulp aan drugsgebruikers (ASUD - Auto-support des users de drogues) een studie uitgevoerd in Parijs (20/07/2018 - 25/08/2018) om de levering van opioïdenvervangingstherapieën door openbare apothekers te beoordelen. In deze studie weigerde 71% van de apothekers om opioïdvervangingstherapieën toe te dienen. De belangrijkste gerapporteerde redenen waren veiligheid (56%) en activiteitsverzadiging, wat betekent dat apothekers vonden dat ze te veel patiënten hadden die opioïden gebruikten. In Frankrijk is de weigering van een apotheker om medicijnen af te leveren strafbaar. Volgens de ethische code van apothekers moeten apothekers het leven en de mensen zonder discriminatie respecteren. Apothekers hebben een lage perceptie van patiënten die lijden aan opioïdenverslaving. Een andere studie uitgevoerd door ASUD in 93 openbare apotheken toonde aan dat apothekers de term "toxicomanie" gebruikten in plaats van "drugsgebruikers". De meeste apothekers hadden slechte ervaringen met drugsgebruikers, met fysieke en verbale agressie. Uit de conclusies van dit onderzoek bleek dat apothekers onvoldoende kennis hadden van drugsgebruikers en drugsgebruik. Apothekers wisten van schadebeperkingskits voor opioïdengebruikers (met steriele injectiespuiten, naalden, water, antiseptica, enz.) en hadden ze al geopend, maar slechts weinigen wisten hoe ze ermee moesten werken. Wat nog zorgwekkender is, is dat sommige apothekers de beschikbare strategieën voor schadebeperking niet begrepen. Het lijkt er dus op dat openbare apothekers een moeilijke relatie hebben met opioïdenafhankelijke patiënten, ook al hebben deze apothekers tijdens hun studie onderwijs gekregen in het omgaan met verslavingen. Het kan inderdaad overwegen dat deze cursussen zouden moeten helpen om de verslavende ziekte beter te begrijpen, zowel in zijn nosologische / semiologische als therapeutische componenten. Het zou dus interessant zijn om de impact van verslavingsvoorlichting op de perceptie van opioïdenafhankelijkheid door apothekers te evalueren. In dit perspectief zou het interessant zijn om te focussen op farmaciestudenten.
Het doel van deze studie is het evalueren van de perceptie van opioïde-afhankelijke patiënten door farmaciestudenten. Onderzoeker wil graag weten of farmaciestudenten opioïdenverslaving als een ziekte beschouwen en of het volgen van onderwijs over drugsgebruik en verslavingen deze perceptie verandert.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze observationele en cross-sectionele studie zal worden uitgevoerd als een enquête met behulp van de REDCap-software en de respons op deze enquête zal online, in realtime, worden gedaan met een automatische, veilige en gecentraliseerde gegevensverzameling (CHU Clermont-Ferrand).
Franse studenten farmacie worden per e-mail gecontacteerd dankzij de studentenverenigingen en scolarity-afdelingen. Antwoord op de enquête zal online worden gedaan.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Franse farmaciestudenten
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 jaar
- Andere gezondheidsstudenten
- Afgestudeerd apotheker
- Eerstejaars student Farmacie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
farmacie studenten
|
Franse studenten farmacie worden per e-mail gecontacteerd dankzij de studentenverenigingen en scolarity-afdelingen.
Antwoord op de enquête zal online worden gedaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perceptie van opioïden- / opiaatafhankelijkheid als een ziekte
Tijdsspanne: Op dag 1
|
visuele analoge schaal: -10 (het is geen ziekte), 0 (neutraal) en +10 (het is een ziekte)
|
Op dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel cursussen drugsverslaving tijdens farmaciestudies
Tijdsspanne: Op dag 1
|
ja/nee (percentage)
|
Op dag 1
|
|
Studiejaar van cursussen over drugsverslaving tijdens de studie farmacie
Tijdsspanne: Op dag 1
|
2e, 3e, 4e, 5e en/of 6e studiejaar farmacie
|
Op dag 1
|
|
Perceptie van de missie van de apotheker bij het afleveren van opioïdsubstitutiebehandelingen (buprenorfine en methadon) en harm reduction kit / spuit voor eenmalig gebruik
Tijdsspanne: Op dag 1
|
visuele analoge schaal: -10 (het is niet normaal), 0 (neutraal) en +10 (het is normaal)
|
Op dag 1
|
|
Perceptie van de werkzaamheid van opioïdsubstitutiebehandelingen (buprenorfine en methadon)
Tijdsspanne: Op dag 1
|
visuele analoge schaal: -10 (het is niet effectief), 0 (neutraal) en +10 (het is effectief)
|
Op dag 1
|
|
Aandeel realisatie van stages of uitzendwerk in de farmacie
Tijdsspanne: Op dag 1
|
ja / nee (percentage)
|
Op dag 1
|
|
Percentage levering van opioïdsubstitutiebehandelingen (buprenorfine en methadon)
Tijdsspanne: Op dag 1
|
ja / nee (percentage)
|
Op dag 1
|
|
Aandeel tabaksgebruik (sigaretten).
Tijdsspanne: Op dag 1
|
ja / nee (percentage)
|
Op dag 1
|
|
Aandeel van het gebruik van elektronische sigaretten
Tijdsspanne: Op dag 1
|
ja / nee (percentage)
|
Op dag 1
|
|
Aandeel alcoholgebruik
Tijdsspanne: Op dag 1
|
ja / nee (percentage)
|
Op dag 1
|
|
Aandeel alcoholgebruik (>10 alcoholeenheden per week)
Tijdsspanne: Op dag 1
|
ja / nee (percentage)
|
Op dag 1
|
|
Aandeel van cannabisgebruik
Tijdsspanne: Op dag 1
|
ja / nee (percentage)
|
Op dag 1
|
|
Frequentie van cannabisgebruik (voor gebruikers)
Tijdsspanne: Op dag 1
|
Dagelijks, wekelijks, maandelijks, incidenteel of experimenteel
|
Op dag 1
|
|
Aandeel van persoonlijke ervaring met een familielid dat een drugsprobleem heeft of heeft gehad
Tijdsspanne: Op dag 1
|
ja / nee (percentage)
|
Op dag 1
|
|
Academisch jaar in de farmacie op het moment van het antwoord
Tijdsspanne: Op dag 1
|
2e / 3e / 4e / 5e / 6e studiejaar farmacie
|
Op dag 1
|
|
Schatting van de deelname aan cursussen
Tijdsspanne: Op dag 1
|
Visuele analoge schaal: 0 (geen aanwezigheid) - 100 (volledige aanwezigheid)
|
Op dag 1
|
|
Schatting van het jaargemiddelde van het afgelopen universiteitsjaar
Tijdsspanne: Op dag 1
|
<10, 10-12, 12-14, 14-16 en >16/20
|
Op dag 1
|
|
Demografische informatie
Tijdsspanne: Op dag 1
|
leeftijd en geslacht
|
Op dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHU-427
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .