- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03859778
Utvärdering av farmacistudenters uppfattning om opioid-/opiatberoende (STUD_TOX)
Utvärdering av farmacistudenters uppfattning om opioid-/opiatberoende: Tvärsnitts nationell studie
Apotekaren kan i sin yrkesverksamhet behöva hantera opioidberoende patienter. Denna professionella aktivitet kommer att resultera i tillhandahållande av opioidsubstitutionsbehandling (OST), engångssprutor, skadereducerande kit och ett förebyggande råd för att minska toxicitet och infektionsrisker.
Sedan 1990-talet har konsumtionen av OST ökat stadigt. Enligt OFDT (Franska observatoriet för droger och drogberoende) är antalet patienter med OST cirka 150 000 patienter. Eftersom högdos buprenorfin ordineras till cirka två tredjedelar av patienterna, är det fortfarande den vanligaste ordinerade OST i Frankrike.
Nyligen genomförde en fransk förening som hjälper droganvändare (ASUD - Auto-support des usagers de drogues) en studie i Paris (20/07/2018 - 25/08/2018) för att bedöma leveransen av opioidersättningsterapier av lokala farmaceuter. I denna studie vägrade 71 % av apotekarna att ge opioidersättningsterapier. De främsta orsakerna som rapporterades var säkerhet (56 %) och aktivitetsmättnad, vilket innebär att farmaceuter ansåg att de hade för många patienter som använde opioidläkemedel. I Frankrike är det straffbart att en farmaceut vägrar leverera droger. Enligt farmaceuters etiska regler ska farmaceuter respektera liv och människor utan diskriminering. Apotekare har en låg uppfattning om patienter som lider av opioidberoende. En annan studie utförd av ASUD på 93 lokala apotek visade att farmaceuter använde termen "toxicomaniacs" istället för "droganvändare". De flesta farmaceuter hade dåliga erfarenheter av droganvändare, med fysiska och verbala aggressioner. Slutsatserna av denna studie visade att farmaceuter saknade kunskap om droganvändare och droganvändning. Apotekare kände till skadereducerande kit för opioidanvändare (innehållande sterila sprutor, nålar, vatten, antiseptika etc.) och hade redan öppnat dem, men väldigt få visste hur de skulle användas. Mer oroande är att vissa farmaceuter inte förstod de tillgängliga skadereducerande strategierna. Det verkar alltså som att kommunala farmaceuter har en svår relation med opioidberoende patienter, även om dessa farmaceuter har fått utbildning i att hantera missbruk under sina studier. Den kan faktiskt överväga att dessa kurser bör hjälpa till att bättre förstå den beroendeframkallande sjukdomen både i dess nosologiska/semiologiska och terapeutiska komponenter. Det skulle därför vara intressant att utvärdera beroendeutbildningens inverkan på farmaceuters uppfattning om opioidberoende. I det här perspektivet vore det intressant att fokusera på farmacistudenter.
Syftet med denna studie kommer att vara att utvärdera farmacistudenters uppfattning om opioidberoende patienter. Utredaren skulle vilja veta om farmacistudenter anser att opioidberoende är en sjukdom och om det förändrar denna uppfattning att ha tagit utbildning om droganvändning och missbruk.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna observations- och tvärsnittsstudie kommer att genomföras som en undersökning med hjälp av programvaran REDCap och svaret på denna undersökning kommer att göras online, i realtid, med en automatisk, säker och centraliserad datainsamling (CHU Clermont-Ferrand).
Franska apoteksstudenter kommer att kontaktas via e-post tack vare studentföreningarna och skolaritetsavdelningarna. Svar på enkäten kommer att ske online.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Franska farmaceutstudenter
Exklusions kriterier:
- Ålder <18 år
- Andra hälsostudenter
- Utexaminerad farmaceut
- Första års farmaceutstudent
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
apoteksstudenter
|
Franska apoteksstudenter kommer att kontaktas via e-post tack vare studentföreningarna och skolaritetsavdelningarna.
Svar på enkäten kommer att ske online
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppfattning om opioid/opiatberoende som en sjukdom
Tidsram: På dag 1
|
visuell analog skala: -10 (det är inte en sjukdom), 0 (neutralt) och +10 (det är en sjukdom)
|
På dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel kurser om drogberoende under farmacistudier
Tidsram: På dag 1
|
ja/nej (procent)
|
På dag 1
|
|
Studieår av kurser om drogberoende under farmacistudier
Tidsram: På dag 1
|
2:a, 3:e, 4:e, 5:e och/eller 6:e studieåret i farmaci
|
På dag 1
|
|
Uppfattning om farmaceutens uppdrag när det gäller dispensering av opioidsubstitutionsbehandlingar (buprenorfin och metadon) och skadereducerande kit/engångsspruta
Tidsram: På dag 1
|
visuell analog skala: -10 (det är inte normalt), 0 (neutralt) och +10 (det är normalt)
|
På dag 1
|
|
Uppfattning om effekten av opioidsubstitutionsbehandlingar (buprenorfin och metadon)
Tidsram: På dag 1
|
visuell analog skala: -10 (det är inte effektivt), 0 (neutralt) och +10 (det är effektivt)
|
På dag 1
|
|
Andel realisering av praktikplatser eller vikariat inom apotek
Tidsram: På dag 1
|
ja / nej (procent)
|
På dag 1
|
|
Andel leverans av opioidsubstitutionsbehandlingar (buprenorfin och metadon)
Tidsram: På dag 1
|
ja / nej (procent)
|
På dag 1
|
|
Andel användning av tobak (cigaretter).
Tidsram: På dag 1
|
ja / nej (procent)
|
På dag 1
|
|
Andel användning av elektroniska cigaretter
Tidsram: På dag 1
|
ja / nej (procent)
|
På dag 1
|
|
Andel alkoholanvändning
Tidsram: På dag 1
|
ja / nej (procent)
|
På dag 1
|
|
Andel alkoholanvändning (>10 alkoholenheter per vecka)
Tidsram: På dag 1
|
ja / nej (procent)
|
På dag 1
|
|
Andel cannabisanvändning
Tidsram: På dag 1
|
ja / nej (procent)
|
På dag 1
|
|
Frekvens av cannabisanvändning (för användare)
Tidsram: På dag 1
|
Dagligen, veckovis, månadsvis, tillfälligt eller experimenterande
|
På dag 1
|
|
Andel personlig erfarenhet av att en anhörig har eller har haft problem med droganvändning
Tidsram: På dag 1
|
ja / nej (procent)
|
På dag 1
|
|
Läsår i farmaci vid tidpunkten för svaret
Tidsram: På dag 1
|
2:a / 3:e / 4:e / 5:e / 6:e studieåret i farmaci
|
På dag 1
|
|
Uppskattning av närvaro på kurser
Tidsram: På dag 1
|
Visuell analog skala: 0 (ingen närvaro) - 100 (full närvaro)
|
På dag 1
|
|
Uppskattning av årsgenomsnitt under det gångna universitetsåret
Tidsram: På dag 1
|
<10, 10-12, 12-14, 14-16 och >16/20
|
På dag 1
|
|
Demografisk information
Tidsram: På dag 1
|
ålder och kön
|
På dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHU-427
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .