- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03859778
Evaluación de la percepción de los estudiantes de farmacia sobre la dependencia de opioides / opiáceos (STUD_TOX)
Evaluación de la Percepción de los Estudiantes de Farmacia sobre la Dependencia de Opiáceos / Opiáceos: Estudio Nacional Transversal
El farmacéutico en su actividad profesional puede tener que manejar pacientes dependientes de opioides. Esta actividad profesional se traducirá en la provisión de tratamiento de sustitución de opioides (TSO), jeringas de un solo uso, kits de reducción de daños y un consejo de prevención para la reducción de riesgos de toxicidad e infección.
Desde la década de 1990, el consumo de OST ha ido en constante aumento. Según el OFDT (Observatorio Francés de las Drogas y las Toxicomanías), el número de pacientes en TSO es de unos 150 000 pacientes. Dado que se prescriben dosis altas de buprenorfina a aproximadamente dos tercios de los pacientes, sigue siendo el TSO prescrito con mayor frecuencia en Francia.
Recientemente, una asociación francesa que ayuda a los usuarios de drogas (ASUD - Auto-support des users de drogues) realizó un estudio en París (20/07/2018 - 25/08/2018) para evaluar la administración de terapias de reemplazo de opioides por parte de farmacéuticos comunitarios. En este estudio, el 71 % de los farmacéuticos se negaron a administrar terapias de reemplazo de opiáceos. Los principales motivos informados fueron la seguridad (56%) y la saturación de la actividad, lo que significa que los farmacéuticos consideraban que tenían demasiados pacientes que usaban medicamentos opioides. En Francia, la negativa de un farmacéutico a entregar medicamentos es un delito punible. Según el Código deontológico de los farmacéuticos, los farmacéuticos deben respetar la vida y las personas sin discriminación. Los farmacéuticos tienen una baja percepción de los pacientes que sufren adicción a los opioides. Otro estudio realizado por ASUD en 93 farmacias comunitarias mostró que los farmacéuticos usaban el término "toxicómanos" en lugar de "usuarios de drogas". La mayoría de los farmacéuticos habían tenido una mala experiencia con usuarios de drogas, con agresiones físicas y verbales. Las conclusiones de este estudio mostraron que los farmacéuticos carecían de conocimiento sobre los usuarios de drogas y el uso de drogas. Los farmacéuticos conocían los kits de reducción de daños para usuarios de opioides (que contienen jeringas estériles, agujas, agua, antisépticos, etc.) y ya los habían abierto, pero muy pocos sabían cómo usarlos. Lo que es más preocupante, algunos farmacéuticos no entendieron las estrategias de reducción de daños disponibles. Por lo tanto, parece que los farmacéuticos comunitarios tienen una relación difícil con los pacientes dependientes de opioides, a pesar de que estos farmacéuticos han recibido educación en el manejo de las adicciones durante sus estudios. De hecho, puede considerar que estos cursos deberían ayudar a comprender mejor la enfermedad adictiva tanto en sus componentes nosológicos/semiológicos como terapéuticos. Por lo tanto, sería interesante evaluar el impacto de la educación sobre adicciones en la percepción de dependencia de opioides por parte de los farmacéuticos. En esta perspectiva, sería interesante centrarse en los estudiantes de farmacia.
El objetivo de este estudio será evaluar la percepción que tienen los estudiantes de farmacia de los pacientes dependientes de opioides. Al investigador le gustaría saber si los estudiantes de farmacia consideran que la adicción a los opioides es una enfermedad y si el hecho de haber recibido educación sobre el uso de drogas y las adicciones cambia esta percepción.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio observacional y transversal se realizará a modo de encuesta utilizando el software REDCap y la respuesta a esta encuesta se realizará online, en tiempo real, con una recogida de datos automática, segura y centralizada (CHU Clermont-Ferrand).
Los estudiantes de farmacia franceses serán contactados por correo electrónico gracias a las asociaciones de estudiantes y los departamentos de becas. La respuesta a la encuesta se hará en línea.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- estudiantes de farmacia de francia
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años
- Otros estudiantes de salud
- farmacéutico graduado
- estudiante de primer año de farmacia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
estudiantes de farmacia
|
Los estudiantes de farmacia franceses serán contactados por correo electrónico gracias a las asociaciones de estudiantes y los departamentos de becas.
La respuesta a la encuesta se hará en línea.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Percepción de la dependencia de opiáceos/opiáceos como enfermedad
Periodo de tiempo: En el día 1
|
escala analógica visual: -10 (no es una enfermedad), 0 (neutro) y +10 (es una enfermedad)
|
En el día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de cursos sobre drogadicción durante los estudios de farmacia
Periodo de tiempo: En el día 1
|
sí/no (porcentaje)
|
En el día 1
|
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Año de estudio de los cursos sobre drogodependencias durante los estudios de farmacia
Periodo de tiempo: En el día 1
|
2°, 3°, 4°, 5° y/o 6° año de carrera de farmacia
|
En el día 1
|
|
Percepción de las misiones del farmacéutico sobre la dispensación de tratamientos de sustitución de opioides (buprenorfina y metadona) y kit de reducción de daños/jeringa de un solo uso
Periodo de tiempo: En el día 1
|
escala analógica visual: -10 (no es normal), 0 (neutro) y +10 (es normal)
|
En el día 1
|
|
Percepción de la eficacia de los tratamientos de sustitución de opioides (buprenorfina y metadona)
Periodo de tiempo: En el día 1
|
escala analógica visual: -10 (no es efectivo), 0 (neutro) y +10 (es efectivo)
|
En el día 1
|
|
Proporción de realización de prácticas o empleo temporal en farmacia
Periodo de tiempo: En el día 1
|
si/no (porcentaje)
|
En el día 1
|
|
Proporción de administración de tratamientos de sustitución de opiáceos (buprenorfina y metadona)
Periodo de tiempo: En el día 1
|
si/no (porcentaje)
|
En el día 1
|
|
Proporción de consumo de tabaco (cigarrillos)
Periodo de tiempo: En el día 1
|
si/no (porcentaje)
|
En el día 1
|
|
Proporción de uso de cigarrillos electrónicos
Periodo de tiempo: En el día 1
|
si/no (porcentaje)
|
En el día 1
|
|
Proporción de consumo de alcohol
Periodo de tiempo: En el día 1
|
si/no (porcentaje)
|
En el día 1
|
|
Proporción de consumo de alcohol (>10 unidades de alcohol por semana)
Periodo de tiempo: En el día 1
|
si/no (porcentaje)
|
En el día 1
|
|
Proporción de consumo de cannabis
Periodo de tiempo: En el día 1
|
si/no (porcentaje)
|
En el día 1
|
|
Frecuencia de consumo de cannabis (para usuarios)
Periodo de tiempo: En el día 1
|
Diaria, semanal, mensual, ocasional o de experimentación
|
En el día 1
|
|
Proporción de experiencia personal con un familiar que tiene o ha tenido un problema de consumo de drogas
Periodo de tiempo: En el día 1
|
si/no (porcentaje)
|
En el día 1
|
|
Año académico en farmacia en el momento de la respuesta
Periodo de tiempo: En el día 1
|
2º / 3º / 4º / 5º / 6º año de estudios en farmacia
|
En el día 1
|
|
Estimación de asistencia a cursos
Periodo de tiempo: En el día 1
|
Escala analógica visual: 0 (sin asistencia) - 100 (asistencia completa)
|
En el día 1
|
|
Estimación de la nota media anual del último curso universitario
Periodo de tiempo: En el día 1
|
<10, 10-12, 12-14, 14-16 y >16/20
|
En el día 1
|
|
Información demográfica
Periodo de tiempo: En el día 1
|
edad y sexo
|
En el día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHU-427
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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