- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03859778
Apteekkiopiskelijoiden opioidi-/opaattiriippuvuuden näkemyksen arviointi (STUD_TOX)
Apteekkariopiskelijoiden opioidi-/opiaattiriippuvuuden arvioinnin: Kansallinen poikkileikkaustutkimus
Apteekkari saattaa ammattitoiminnassaan joutua hoitamaan opioidiriippuvaisia potilaita. Tämän ammatillisen toiminnan tuloksena saadaan opioidikorvaushoitoa (OST), kertakäyttöruiskuja, haittojen vähentämissarjoja ja ennaltaehkäisyneuvoja toksisuus- ja infektioriskien vähentämiseksi.
1990-luvulta lähtien OST:n kulutus on kasvanut tasaisesti. OFDT:n (French Observatory of Drugs and Drug Addiction) mukaan OST-potilaiden määrä on noin 150 000 potilasta. Koska suurina annoksina buprenorfiinia määrätään noin kahdelle kolmasosalle potilaista, se on edelleen yleisimmin määrätty OST-lääke Ranskassa.
Äskettäin ranskalainen huumeidenkäyttäjiä avustava yhdistys (ASUD - Auto-support des usagers de drogues) teki Pariisissa tutkimuksen (20.7.2018 - 25.8.2018) arvioidakseen paikallisten apteekkien opioidikorvaushoitojen toimittamista. Tässä tutkimuksessa 71 % proviisoreista kieltäytyi toimittamasta opioidikorvaushoitoja. Tärkeimmät raportoidut syyt olivat turvallisuus (56 %) ja aktiivisuuskylläisyys, mikä tarkoittaa sitä, että apteekkarit katsoivat, että heillä oli liian paljon opioidilääkkeitä käyttäviä potilaita. Ranskassa apteekin kieltäytyminen toimittamasta lääkkeitä on rangaistava teko. Proviisorin eettisen säännöstön mukaan proviisorin tulee kunnioittaa elämää ja ihmistä syrjimättä. Farmaseutien käsitys opioidiriippuvuudesta kärsivistä potilaista on heikko. Toinen ASUD:n 93 yhteisön apteekissa tekemä tutkimus osoitti, että farmaseutit käyttivät termiä "toksikomaanikot" "huumeidenkäyttäjien" sijaan. Useimmilla farmaseuteilla oli huonoja kokemuksia huumeiden käyttäjistä, fyysisiä ja sanallisia aggressioita. Tämän tutkimuksen johtopäätökset osoittivat, että proviisoreilla ei ollut tietoa huumeiden käyttäjistä ja huumeiden käytöstä. Farmaseutit tiesivät opioidien käyttäjille tarkoitetuista haittojen vähentämissarjoista (sisältävät steriilejä ruiskuja, neuloja, vettä, antiseptisiä aineita jne.) ja olivat jo avanneet ne, mutta harvat osasivat käyttää niitä. Huolestuttavinta on, että jotkut apteekeista eivät ymmärtäneet saatavilla olevia haittojen vähentämisstrategioita. Näin ollen näyttää siltä, että apteekkihenkilöillä on vaikea suhde opioidiriippuvaisten potilaiden kanssa, vaikka nämä apteekkarit ovat saaneet opintojensa aikana koulutusta riippuvuuksien hallinnassa. Se voi todellakin katsoa, että näiden kurssien pitäisi auttaa ymmärtämään paremmin riippuvuutta aiheuttavaa sairautta sekä sen nosologisissa / semiologisissa että terapeuttisissa komponenteissa. Siksi olisi mielenkiintoista arvioida riippuvuuskasvatuksen vaikutusta apteekkarien käsitykseen opioidiriippuvuudesta. Tästä näkökulmasta olisi mielenkiintoista keskittyä farmasian opiskelijoihin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida farmasian opiskelijoiden käsitystä opioidiriippuvaisista potilaista. Tutkija haluaisi tietää, pitävätkö apteekkiopiskelijat opioidiriippuvuutta sairautena ja muuttaako huumeidenkäyttöön ja riippuvuuksiin perehtyminen tätä käsitystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä havainnollinen ja poikkileikkaustutkimus tehdään kyselynä REDCap-ohjelmistolla ja tähän kyselyyn vastataan verkossa, reaaliajassa automaattisen, turvallisen ja keskitetyn tiedonkeruun avulla (CHU Clermont-Ferrand).
Ranskan farmasian opiskelijoille otetaan yhteyttä sähköpostitse opiskelijayhdistysten ja oppilaitosten ansiosta. Kyselyyn vastataan verkossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ranskan farmasian opiskelijat
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- Muut terveydenhuollon opiskelijat
- Valmistunut farmaseutti
- Ensimmäisen vuoden farmasian opiskelija
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
farmasian opiskelijat
|
Ranskan farmasian opiskelijoille otetaan yhteyttä sähköpostitse opiskelijayhdistysten ja oppilaitosten ansiosta.
Kyselyyn vastataan verkossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidi-/opaattiriippuvuuden käsitys sairautena
Aikaikkuna: Päivänä 1
|
visuaalinen analoginen asteikko: -10 (se ei ole sairaus), 0 (neutraali) ja +10 (se on sairaus)
|
Päivänä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huumausaineiden väärinkäytön kurssien osuus farmasian opintojen aikana
Aikaikkuna: Päivänä 1
|
kyllä/ei (prosenttiosuus)
|
Päivänä 1
|
|
Farmasian opintojen huumeriippuvuuden kurssien lukuvuosi
Aikaikkuna: Päivänä 1
|
Farmasian opintojakson 2., 3., 4., 5. ja/tai 6. vuosi
|
Päivänä 1
|
|
Käsitys apteekin tehtävistä opioidikorvaushoitojen (buprenorfiini ja metadoni) ja haittojen vähentämispakkauksen / kertakäyttöruiskun jakamisessa
Aikaikkuna: Päivänä 1
|
visuaalinen analoginen asteikko: -10 (se ei ole normaalia), 0 (neutraali) ja +10 (se on normaalia)
|
Päivänä 1
|
|
Käsitys opioidikorvaushoitojen (buprenorfiini ja metadoni) tehokkuudesta
Aikaikkuna: Päivänä 1
|
visuaalinen analoginen asteikko: -10 (se ei ole tehokas), 0 (neutraali) ja +10 (se on tehokas)
|
Päivänä 1
|
|
Apteekkiharjoittelun tai tilapäisen työsuhteen toteutumisosuus
Aikaikkuna: Päivänä 1
|
kyllä / ei (prosenttiosuus)
|
Päivänä 1
|
|
Opioidikorvaushoitojen (buprenorfiini ja metadoni) toimitusten osuus
Aikaikkuna: Päivänä 1
|
kyllä / ei (prosenttiosuus)
|
Päivänä 1
|
|
Tupakan (savukkeiden) käytön osuus
Aikaikkuna: Päivänä 1
|
kyllä / ei (prosenttiosuus)
|
Päivänä 1
|
|
Sähkösavukkeiden käytön osuus
Aikaikkuna: Päivänä 1
|
kyllä / ei (prosenttiosuus)
|
Päivänä 1
|
|
Alkoholin käytön osuus
Aikaikkuna: Päivänä 1
|
kyllä / ei (prosenttiosuus)
|
Päivänä 1
|
|
Alkoholin käytön osuus (>10 alkoholiyksikköä viikossa)
Aikaikkuna: Päivänä 1
|
kyllä / ei (prosenttiosuus)
|
Päivänä 1
|
|
Kannabiksen käytön osuus
Aikaikkuna: Päivänä 1
|
kyllä / ei (prosenttiosuus)
|
Päivänä 1
|
|
Kannabiksen käytön tiheys (käyttäjille)
Aikaikkuna: Päivänä 1
|
Päivittäin, viikoittain, kuukausittain, satunnaisesti tai kokeiluja
|
Päivänä 1
|
|
Henkilökohtaisten kokemusten osuus sukulaisen kanssa, jolla on tai on ollut huumeidenkäyttöongelmia
Aikaikkuna: Päivänä 1
|
kyllä / ei (prosenttiosuus)
|
Päivänä 1
|
|
Lukuvuosi apteekissa vastaushetkellä
Aikaikkuna: Päivänä 1
|
Farmasian opintojakson 2. / 3. / 4. / 5. / 6. vuosi
|
Päivänä 1
|
|
Arvio kursseille osallistumisesta
Aikaikkuna: Päivänä 1
|
Visuaalinen analoginen asteikko: 0 (ei läsnäoloa) - 100 (täysi läsnäolo)
|
Päivänä 1
|
|
Arvio vuosikeskiarvosta kuluneen yliopistovuoden aikana
Aikaikkuna: Päivänä 1
|
<10, 10-12, 12-14, 14-16 ja >16/20
|
Päivänä 1
|
|
Demografiset tiedot
Aikaikkuna: Päivänä 1
|
ikä ja sukupuoli
|
Päivänä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-427
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Opioideihin liittyvät häiriöt
-
MindTensionCarmel Medical CenterValmisElektromyografia | Auditory Event-related Potential (AERP)Israel
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationValmisFacet Related AlaselkäkipuKanada
-
Fatma Beyza AkdenizEi vielä rekrytointiaLapsuuden syöpä | Omaishoitaja | Lapsuuden syövät | Omaishoitajan subjektiivinen taakka | Äskettäin syöpädiagnoosin saaneiden lasten ensihoitajat | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
-
John MascarenhasAktiivinen, ei rekrytointiPrimaarinen myelofibroosi | Postessential trombosytemia Myelofibroosi | ET-MF | Post-polycythemia Vera Related Myelofibrosis | PV-MFYhdysvallat
-
The Wright InstituteRekrytointiOmaishoitajan taakka | Omaishoitajan stressioireyhtymä | Omaishoitaja Burnout | Hoitajan tietoisuus | Omaishoitajan stressi | Omaishoitajan sietokyky ja stressi | Omaishoitajan uupumus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL | Omaishoitajan taakka niille, jotka hoitavat aikuisia, joiden toimintakyky... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset kysely
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.ValmisTupakan käyttö | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterMartin, Corby, K., M.D.ValmisRavitsemustieteet | Ilmasto | Kierrätys | JätehuoltoYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoSocar Research SARekrytointiSepelvaltimotauti | Haitalliset lapsuuden kokemuksetKanada
-
University Hospital, Clermont-FerrandInnovathermValmisLiikunta | Polven nivelrikkoRanska
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrytointiTyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrytointiFibroosi | Nivelleikkauksen komplikaatiot | PolvinivelsupistusYhdistynyt kuningaskunta
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineIlmoittautuminen kutsusta
-
Ceribell Inc.ValmisKohtaukset | Nonconvulsive Status EpilepticusYhdysvallat
-
CHRISTUS HealthValmisRintakipu | SydäntapahtumaYhdysvallat
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterValmisHematopoieettinen kantasolusiirtoYhdysvallat