- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03859778
Оценка восприятия студентами-фармацевтами опиоидной/опиатной зависимости (STUD_TOX)
Оценка восприятия студентами-фармацевтами опиоидной/опиатной зависимости: кросс-секционное национальное исследование
Фармацевту в его профессиональной деятельности, возможно, придется вести пациентов с опиоидной зависимостью. Эта профессиональная деятельность приведет к предоставлению опиоидной заместительной терапии (ОЗТ), одноразовых шприцев, наборов для снижения вреда и профилактических рекомендаций по снижению токсичности и рисков заражения.
С 1990-х годов потребление ОЗТ неуклонно растет. По данным OFDT (Французской обсерватории по наркотикам и наркомании), количество пациентов, получающих ОЗТ, составляет около 150 000 человек. Поскольку высокие дозы бупренорфина назначают примерно двум третям пациентов, он остается наиболее часто назначаемой ОЗТ во Франции.
Недавно французская ассоциация помощи потребителям наркотиков (ASUD — Auto-support des Usesers de drogues) провела исследование в Париже (20.07.2018 — 25.08.2018) для оценки предоставления опиоидной заместительной терапии внебольничными фармацевтами. В этом исследовании 71% фармацевтов отказались проводить заместительную терапию опиоидами. Основными причинами, о которых сообщалось, были безопасность (56%) и насыщение активности, что означает, что фармацевты считали, что у них слишком много пациентов, употребляющих опиоидные препараты. Во Франции отказ фармацевта доставить лекарства является наказуемым правонарушением. Согласно Кодексу этики фармацевтов, фармацевты должны уважать жизнь и людей без дискриминации. Фармацевты плохо относятся к пациентам, страдающим опиоидной зависимостью. Другое исследование, проведенное ASUD в 93 общественных аптеках, показало, что фармацевты использовали термин «токсикоманы» вместо «наркоманы». У большинства фармацевтов был неудачный опыт общения с потребителями наркотиков, с физической и словесной агрессией. Выводы этого исследования показали, что фармацевтам не хватало знаний о потребителях наркотиков и их употреблении. Фармацевты знали о наборах для снижения вреда для потребителей опиоидов (содержащих стерильные шприцы, иглы, воду, антисептики и т. д.) и уже открывали их, но очень немногие знали, как ими пользоваться. Что еще более тревожно, некоторые фармацевты не понимали доступных стратегий снижения вреда. Таким образом, получается, что у местных фармацевтов сложные отношения с пациентами с опиоидной зависимостью, даже несмотря на то, что эти фармацевты получили образование в области управления зависимостями во время учебы. Действительно, можно считать, что эти курсы должны помочь лучше понять аддиктивное заболевание как в его нозологическом/семиологическом, так и в терапевтическом компонентах. Таким образом, было бы интересно оценить влияние наркологического просвещения на восприятие опиоидной зависимости фармацевтами. С этой точки зрения было бы интересно сосредоточиться на студентах-фармацевтах.
Целью данного исследования будет оценка восприятия студентами-фармацевтами пациентов с опиоидной зависимостью. Исследователь хотел бы знать, считают ли студенты-фармацевты зависимость от опиоидов болезнью и изменило ли это восприятие прохождение обучения по употреблению наркотиков и зависимостям.
Обзор исследования
Подробное описание
Это обсервационное и перекрестное исследование будет проводиться в виде опроса с использованием программного обеспечения REDCap, а ответы на этот опрос будут предоставляться в режиме онлайн в режиме реального времени с автоматическим, безопасным и централизованным сбором данных (CHU Clermont-Ferrand).
Благодаря студенческим ассоциациям и научным отделам французские студенты-фармацевты свяжутся по электронной почте. Ответы на опрос будут даны онлайн.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Французские студенты-фармацевты
Критерий исключения:
- Возраст <18 лет
- Другие студенты-медики
- Дипломированный фармацевт
- Студентка первого курса аптеки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
студенты-фармацевты
|
Благодаря студенческим ассоциациям и научным отделам французские студенты-фармацевты свяжутся по электронной почте.
Ответ на опрос будет проводиться онлайн
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Восприятие опиоидной/опиатной зависимости как болезни
Временное ограничение: В день 1
|
визуальная аналоговая шкала: -10 (это не болезнь), 0 (нейтрально) и +10 (это болезнь)
|
В день 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Доля курсов по наркомании во время обучения в аптеке
Временное ограничение: В день 1
|
да/нет (в процентах)
|
В день 1
|
Учебный год курсов по наркомании при аптечном обучении
Временное ограничение: В день 1
|
2-й, 3-й, 4-й, 5-й и/или 6-й год обучения в области фармации
|
В день 1
|
Восприятие миссии фармацевта по выдаче опиоидных заместительных препаратов (бупренорфин и метадон) и набора для снижения вреда/одноразового шприца
Временное ограничение: В день 1
|
визуальная аналоговая шкала: -10 (ненормально), 0 (нейтрально) и +10 (нормально)
|
В день 1
|
Восприятие эффективности опиоидной заместительной терапии (бупренорфин и метадон)
Временное ограничение: В день 1
|
визуальная аналоговая шкала: -10 (неэффективно), 0 (нейтрально) и +10 (эффективно)
|
В день 1
|
Доля реализации стажировки или временной работы в фармации
Временное ограничение: В день 1
|
да / нет (в процентах)
|
В день 1
|
Доля предоставления опиоидной заместительной терапии (бупренорфин и метадон)
Временное ограничение: В день 1
|
да / нет (в процентах)
|
В день 1
|
Доля употребления табака (сигарет)
Временное ограничение: В день 1
|
да / нет (в процентах)
|
В день 1
|
Доля использования электронных сигарет
Временное ограничение: В день 1
|
да / нет (в процентах)
|
В день 1
|
Доля употребления алкоголя
Временное ограничение: В день 1
|
да / нет (в процентах)
|
В день 1
|
Доля употребления алкоголя (>10 единиц алкоголя в неделю)
Временное ограничение: В день 1
|
да / нет (в процентах)
|
В день 1
|
Доля употребления каннабиса
Временное ограничение: В день 1
|
да / нет (в процентах)
|
В день 1
|
Частота употребления каннабиса (для потребителей)
Временное ограничение: В день 1
|
Ежедневно, еженедельно, ежемесячно, время от времени или экспериментально
|
В день 1
|
Доля личного опыта с родственником, имеющим или имевшим проблемы с употреблением наркотиков
Временное ограничение: В день 1
|
да / нет (в процентах)
|
В день 1
|
Учебный год в фармации на момент ответа
Временное ограничение: В день 1
|
2/3/4/5/6 курс фармации
|
В день 1
|
Оценка посещаемости курсов
Временное ограничение: В день 1
|
Визуально-аналоговая шкала: 0 (нет посещаемости) - 100 (полная посещаемость)
|
В день 1
|
Оценка среднегодового балла за последний учебный год
Временное ограничение: В день 1
|
<10, 10-12, 12-14, 14-16 и >16/20
|
В день 1
|
Демографическая информация
Временное ограничение: В день 1
|
возраст и пол
|
В день 1
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHU-427
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования опрос
-
University of OxfordЗавершенныйИспользование антибиотиковТаиланд
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterРекрутингРак молочной железыСоединенные Штаты