- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03859778
Evaluering af farmacistuderendes opfattelse af opioid/opiatafhængighed (STUD_TOX)
Evaluering af farmacistuderendes opfattelse af opioid-/opiatafhængighed: Tværsnitlig national undersøgelse
Apotekeren i sin professionelle aktivitet skal muligvis håndtere opioidafhængige patienter. Denne professionelle aktivitet vil resultere i levering af opioidsubstitutionsbehandling (OST), engangssprøjter, skadesreduktionssæt og en forebyggende rådgivning til reduktion af toksicitet og infektionsrisici.
Siden 1990'erne har forbruget af OST været støt stigende. Ifølge OFDT (French Observatory of Drugs and Drug Addiction) er antallet af patienter under OST omkring 150 000 patienter. Da højdosis buprenorphin ordineres til cirka to tredjedele af patienterne, er det fortsat den hyppigst ordinerede OST i Frankrig.
For nylig udførte en fransk sammenslutning, der bistår stofbrugere (ASUD - Auto-support des usagers de drogues) en undersøgelse i Paris (20/07/2018 - 25/08/2018) for at vurdere leveringen af opioid-erstatningsterapier fra lokale farmaceuter. I denne undersøgelse nægtede 71 % af farmaceuter at levere opioid-erstatningsterapier. De hovedårsager, der blev rapporteret, var sikkerhed (56 %) og aktivitetsmætning, hvilket betyder, at farmaceuter mente, at de havde for mange patienter, der brugte opioider. I Frankrig er det strafbart at nægte en farmaceut at levere medicin. Ifølge farmaceuters etiske kodeks skal farmaceuter respektere liv og mennesker uden forskelsbehandling. Farmaceuter har en lav opfattelse af patienter, der lider af opioidafhængighed. En anden undersøgelse udført af ASUD i 93 lokale apoteker viste, at farmaceuter brugte udtrykket "toksikomane" i stedet for "stofbrugere". De fleste farmaceuter havde haft dårlige erfaringer med stofbrugere, med fysiske og verbale aggressioner. Konklusionerne af denne undersøgelse viste, at farmaceuter manglede viden om stofbrugere og stofbrug. Farmaceuter kendte til skadesreduktionssæt til opioidbrugere (indeholdende sterile sprøjter, kanyler, vand, antiseptika osv.) og havde allerede åbnet dem, men meget få vidste, hvordan de skulle bruge dem. Mere bekymrende var det, at nogle farmaceuter ikke forstod de tilgængelige skadesreduktionsstrategier. Det ser således ud til, at samfundsfarmaceuter har et vanskeligt forhold til opioidafhængige patienter, selvom disse farmaceuter har modtaget uddannelse i håndtering af afhængighed under deres studier. Den kan faktisk overveje, at disse kurser skal hjælpe med bedre at forstå den vanedannende sygdom både i dens nosologiske/semiologiske og terapeutiske komponenter. Det ville således være interessant at evaluere effekten af afhængighedsuddannelse på farmaceuters opfattelse af opioidafhængighed. I dette perspektiv ville det være interessant at fokusere på farmaceutstuderende.
Formålet med denne undersøgelse vil være at evaluere farmacistuderendes opfattelse af opioidafhængige patienter. Efterforsker vil gerne vide, om farmaceutstuderende anser opioidafhængighed for at være en sygdom, og om det ændrer denne opfattelse at have taget uddannelse om stofbrug og afhængighed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne observations- og tværsnitsundersøgelse vil blive udført som en undersøgelse ved hjælp af REDCap-softwaren, og svaret på denne undersøgelse vil blive udført online, i realtid, med en automatisk, sikker og centraliseret dataindsamling (CHU Clermont-Ferrand).
Franske farmaceutstuderende vil blive kontaktet via e-mail takket være studenterforeningerne og scolarity-afdelingerne. Besvarelsen af undersøgelsen vil ske online.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- franske farmaceutstuderende
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år
- Andre sundhedsstuderende
- Uddannet farmaceut
- Første års farmaceutstuderende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
farmaceutstuderende
|
Franske farmaceutstuderende vil blive kontaktet via e-mail takket være studenterforeningerne og scolarity-afdelingerne.
Besvarelsen af undersøgelsen vil ske online
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattelse af opioid/opiatafhængighed som en sygdom
Tidsramme: På dag 1
|
visuel analog skala: -10 (det er ikke en sygdom), 0 (neutral) og +10 (det er en sygdom)
|
På dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af kurser om stofmisbrug under farmacistudier
Tidsramme: På dag 1
|
ja/nej (procent)
|
På dag 1
|
|
Studieår af kurser om stofmisbrug under farmacistudier
Tidsramme: På dag 1
|
2., 3., 4., 5. og/eller 6. studieår i farmaci
|
På dag 1
|
|
Opfattelse af farmaceutens missioner om udlevering af opioidsubstitutionsbehandlinger (buprenorphin og metadon) og skadesreduktionskit/engangssprøjte
Tidsramme: På dag 1
|
visuel analog skala: -10 (det er ikke normalt), 0 (neutralt) og +10 (det er normalt)
|
På dag 1
|
|
Opfattelse af effektiviteten af opioidsubstitutionsbehandlinger (buprenorphin og metadon)
Tidsramme: På dag 1
|
visuel analog skala: -10 (den er ikke effektiv), 0 (neutral) og +10 (den er effektiv)
|
På dag 1
|
|
Andel af realisering af praktik eller midlertidig ansættelse i apotek
Tidsramme: På dag 1
|
ja / nej (procent)
|
På dag 1
|
|
Andel af levering af opioidsubstitutionsbehandlinger (buprenorphin og metadon)
Tidsramme: På dag 1
|
ja / nej (procent)
|
På dag 1
|
|
Andel af forbrug af tobak (cigaretter).
Tidsramme: På dag 1
|
ja / nej (procent)
|
På dag 1
|
|
Andel af brugen af elektroniske cigaretter
Tidsramme: På dag 1
|
ja / nej (procent)
|
På dag 1
|
|
Andel af alkoholforbrug
Tidsramme: På dag 1
|
ja / nej (procent)
|
På dag 1
|
|
Andel af alkoholforbrug (>10 alkoholenheder om ugen)
Tidsramme: På dag 1
|
ja / nej (procent)
|
På dag 1
|
|
Andel af cannabisbrug
Tidsramme: På dag 1
|
ja / nej (procent)
|
På dag 1
|
|
Hyppighed af cannabisbrug (for brugere)
Tidsramme: På dag 1
|
Dagligt, ugentligt, månedligt, lejlighedsvis eller eksperimenter
|
På dag 1
|
|
Andel af personlig erfaring med en pårørende, der har eller har haft et problem med stofbrug
Tidsramme: På dag 1
|
ja / nej (procent)
|
På dag 1
|
|
Akademisk år i farmaci på tidspunktet for besvarelsen
Tidsramme: På dag 1
|
2. / 3. / 4. / 5. / 6. studieår i farmaci
|
På dag 1
|
|
Estimering af deltagelse på kurser
Tidsramme: På dag 1
|
Visuel analog skala: 0 (ingen tilstedeværelse) - 100 (fuld tilstedeværelse)
|
På dag 1
|
|
Estimering af årligt gennemsnitskarakter i det forløbne universitetsår
Tidsramme: På dag 1
|
<10, 10-12, 12-14, 14-16 og >16/20
|
På dag 1
|
|
Demografiske oplysninger
Tidsramme: På dag 1
|
alder og køn
|
På dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHU-427
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Opioid-relaterede lidelser
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of LisbonUniversidade Nova de LisboaAfsluttetGingivitis | Maloklusion | Early Childhood Caries (ECC) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Traumatiske tandskaderPortugal
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University of North Carolina, Chapel HillIkke rekrutterer endnuOpioid ordinationForenede Stater
-
Montefiore Medical CenterRekrutteringOpioid tilspidsendeForenede Stater
-
University of MichiganThe Benter FoundationAfsluttetOpioid ordinationForenede Stater
-
matthieu clanetAfsluttet
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetOpioid ordinationForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Department of Health and Human ServicesAfsluttetAnalgetika OpioidForenede Stater
Kliniske forsøg med undersøgelse
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationAfsluttetGastrointestinale kræft | LungekræftForenede Stater
-
Sumeyra DOLUOGLUAfsluttetSmerte | Angst | Forældre | Komplikation af kirurgisk indgrebKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetDepression | Plejerbyrde | HemiplegiKalkun
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu