- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03859778
Valutazione della percezione della dipendenza da oppioidi / oppiacei da parte degli studenti di farmacia (STUD_TOX)
Valutazione della percezione della dipendenza da oppioidi / oppiacei da parte degli studenti di farmacia: studio nazionale trasversale
Il farmacista nella sua attività professionale può dover gestire pazienti dipendenti da oppiacei. Questa attività professionale si tradurrà nella fornitura di terapia sostitutiva degli oppioidi (OST), siringhe monouso, kit per la riduzione del danno e consigli di prevenzione per la riduzione della tossicità e dei rischi di infezione.
Dagli anni '90, il consumo di OST è in costante aumento. Secondo l'OFDT (Osservatorio francese delle droghe e delle tossicodipendenze), il numero di pazienti sottoposti a OST è di circa 150.000 pazienti. Poiché la buprenorfina ad alte dosi è prescritta per circa i due terzi dei pazienti, rimane l'OST più frequentemente prescritta in Francia.
Recentemente, un'associazione francese che assiste i tossicodipendenti (ASUD - Auto-support des usagers de drogues) ha condotto uno studio a Parigi (20/07/2018 - 25/08/2018) per valutare la somministrazione di terapie sostitutive degli oppioidi da parte dei farmacisti territoriali. In questo studio, il 71% dei farmacisti ha rifiutato di fornire terapie sostitutive con oppioidi. I motivi principali segnalati erano la sicurezza (56%) e la saturazione dell'attività, il che significa che i farmacisti ritenevano di avere troppi pazienti che usavano farmaci oppioidi. In Francia, il rifiuto di un farmacista di consegnare farmaci è un reato punibile. Secondo il Codice deontologico dei farmacisti, i farmacisti devono rispettare la vita e le persone senza discriminazioni. I farmacisti hanno una bassa percezione dei pazienti che soffrono di dipendenza da oppiacei. Un altro studio condotto dall'ASUD in 93 farmacie comunali, ha mostrato che i farmacisti usavano il termine "tossicomani" invece di "tossicodipendenti". La maggior parte dei farmacisti aveva avuto una brutta esperienza con i tossicodipendenti, con aggressioni fisiche e verbali. Le conclusioni di questo studio hanno mostrato che i farmacisti non conoscevano i tossicodipendenti e l'uso di droghe. I farmacisti conoscevano i kit per la riduzione del danno per i consumatori di oppioidi (contenenti siringhe sterili, aghi, acqua, antisettici, ecc.) e li avevano già aperti, ma pochissimi sapevano come usarli. Più preoccupante, alcuni farmacisti non hanno compreso le strategie di riduzione del danno disponibili. Sembra quindi che i farmacisti di comunità abbiano un rapporto difficile con i pazienti dipendenti da oppiacei, anche se questi farmacisti hanno ricevuto un'istruzione nella gestione delle dipendenze durante i loro studi. Si può infatti ritenere che questi corsi dovrebbero aiutare a comprendere meglio la malattia da dipendenza sia nelle sue componenti nosologico/semiologico che terapeutiche. Pertanto, sarebbe interessante valutare l'impatto dell'educazione alla dipendenza sulla percezione della dipendenza da oppiacei da parte dei farmacisti. In questa prospettiva, sarebbe interessante concentrarsi sugli studenti di farmacia.
L'obiettivo di questo studio sarà quello di valutare la percezione da parte degli studenti di farmacia dei pazienti dipendenti da oppiacei. L'investigatore vorrebbe sapere se gli studenti di farmacia considerano la dipendenza da oppioidi una malattia e se aver seguito un'istruzione sull'uso di droghe e sulle dipendenze cambia questa percezione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio osservazionale e trasversale sarà condotto come sondaggio utilizzando il software REDCap e la risposta a questo sondaggio sarà effettuata online, in tempo reale, con una raccolta dati automatica, sicura e centralizzata (CHU Clermont-Ferrand).
Gli studenti francesi di farmacia saranno contattati via email grazie alle associazioni studentesche e ai dipartimenti di scolarità. La risposta al sondaggio verrà effettuata online.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti francesi di farmacia
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni
- Altri studenti di salute
- Farmacista laureato
- Studente di farmacia al primo anno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
studenti di farmacia
|
Gli studenti francesi di farmacia saranno contattati via email grazie alle associazioni studentesche e ai dipartimenti di scolarità.
La risposta al sondaggio verrà effettuata online
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percezione della dipendenza da oppiacei / oppiacei come una malattia
Lasso di tempo: Al giorno 1
|
scala analogica visiva: -10 (non è una malattia), 0 (neutro) e +10 (è una malattia)
|
Al giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Proporzione di corsi sulla tossicodipendenza durante gli studi di farmacia
Lasso di tempo: Al giorno 1
|
sì/no (percentuale)
|
Al giorno 1
|
|
Anno di studio dei corsi sulla tossicodipendenza durante gli studi di farmacia
Lasso di tempo: Al giorno 1
|
2°, 3°, 4°, 5° e/o 6° anno di corso in farmacia
|
Al giorno 1
|
|
Percezione delle missioni del farmacista sulla somministrazione di trattamenti sostitutivi degli oppioidi (buprenorfina e metadone) e kit di riduzione del danno/siringa monouso
Lasso di tempo: Al giorno 1
|
scala analogica visiva: -10 (non è normale), 0 (neutro) e +10 (è normale)
|
Al giorno 1
|
|
Percezione dell'efficacia dei trattamenti sostitutivi degli oppioidi (buprenorfina e metadone)
Lasso di tempo: Al giorno 1
|
scala analogica visiva: -10 (non è efficace), 0 (neutro) e +10 (è efficace)
|
Al giorno 1
|
|
Quota di realizzazione di stage o lavoro interinale in farmacia
Lasso di tempo: Al giorno 1
|
sì / no (percentuale)
|
Al giorno 1
|
|
Percentuale di somministrazione di trattamenti sostitutivi per gli oppioidi (buprenorfina e metadone)
Lasso di tempo: Al giorno 1
|
sì / no (percentuale)
|
Al giorno 1
|
|
Percentuale del consumo di tabacco (sigarette).
Lasso di tempo: Al giorno 1
|
sì / no (percentuale)
|
Al giorno 1
|
|
Percentuale di uso di sigarette elettroniche
Lasso di tempo: Al giorno 1
|
sì / no (percentuale)
|
Al giorno 1
|
|
Proporzione del consumo di alcol
Lasso di tempo: Al giorno 1
|
sì / no (percentuale)
|
Al giorno 1
|
|
Percentuale di consumo di alcol (>10 unità alcoliche a settimana)
Lasso di tempo: Al giorno 1
|
sì / no (percentuale)
|
Al giorno 1
|
|
Proporzione del consumo di cannabis
Lasso di tempo: Al giorno 1
|
sì / no (percentuale)
|
Al giorno 1
|
|
Frequenza del consumo di cannabis (per gli utenti)
Lasso di tempo: Al giorno 1
|
Quotidiano, settimanale, mensile, occasionale o sperimentazione
|
Al giorno 1
|
|
Percentuale di esperienze personali con un parente che ha o ha avuto un problema di uso di droghe
Lasso di tempo: Al giorno 1
|
sì / no (percentuale)
|
Al giorno 1
|
|
Anno accademico in farmacia al momento della risposta
Lasso di tempo: Al giorno 1
|
2°/3°/4°/5°/6° anno di corso in farmacia
|
Al giorno 1
|
|
Stima della frequenza ai corsi
Lasso di tempo: Al giorno 1
|
Scala analogica visiva: 0 (nessuna presenza) - 100 (piena presenza)
|
Al giorno 1
|
|
Stima del voto medio annuo dell'ultimo anno universitario
Lasso di tempo: Al giorno 1
|
<10, 10-12, 12-14, 14-16 e >16/20
|
Al giorno 1
|
|
Informazione demografica
Lasso di tempo: Al giorno 1
|
età e sesso
|
Al giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHU-427
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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