- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03859778
Évaluation de la perception des étudiants en pharmacie de la dépendance aux opioïdes / aux opiacés (STUD_TOX)
Évaluation de la perception des étudiants en pharmacie quant à la dépendance aux opioïdes/aux opiacés : étude nationale transversale
Le pharmacien dans son activité professionnelle peut être amené à prendre en charge des patients dépendants aux opiacés. Cette activité professionnelle se traduira par la mise à disposition de traitements de substitution aux opiacés (TSO), de seringues à usage unique, de kits de réduction des risques et d'un conseil de prévention pour la réduction des risques de toxicité et d'infection.
Depuis les années 1990, la consommation d'OST n'a cessé d'augmenter. Selon l'OFDT (Observatoire Français des Drogues et des Toxicomanies), le nombre de patients sous TSO est d'environ 150 000 patients. La buprénorphine à forte dose étant prescrite pour environ les deux tiers des patients, elle reste la TSO la plus prescrite en France.
Récemment, une association française d'aide aux usagers de drogues (ASUD - Auto-support des usagers de drogues) a réalisé une étude à Paris (20/07/2018 - 25/08/2018) pour évaluer la délivrance de thérapies de substitution aux opiacés par les pharmaciens d'officine. Dans cette étude, 71 % des pharmaciens ont refusé de délivrer des thérapies de remplacement des opiacés. Les principaux motifs évoqués sont la sécurité (56 %) et la saturation d'activité, ce qui signifie que les pharmaciens considèrent qu'ils ont trop de patients consommant des opioïdes. En France, le refus d'un pharmacien de délivrer des médicaments est une infraction punissable. Selon le Code de déontologie des pharmaciens, les pharmaciens doivent respecter la vie et les personnes sans discrimination. Les pharmaciens ont une faible perception des patients souffrant de dépendance aux opiacés. Une autre étude réalisée par l'ASUD dans 93 pharmacies d'officine, a montré que les pharmaciens utilisaient le terme « toxicomanes » au lieu de « toxicomanes ». La plupart des pharmaciens avaient eu une mauvaise expérience avec les usagers de drogues, avec des agressions physiques et verbales. Les conclusions de cette étude ont montré que les pharmaciens manquaient de connaissances sur les usagers de drogues et l'usage de drogues. Les pharmaciens connaissaient les trousses de réduction des risques pour les usagers d'opiacés (contenant des seringues stériles, des aiguilles, de l'eau, des antiseptiques, etc.) et les avaient déjà ouvertes, mais très peu savaient comment les utiliser. Plus inquiétant, certains pharmaciens n'ont pas compris les stratégies de réduction des risques disponibles. Il apparaît donc que les pharmaciens d'officine entretiennent une relation difficile avec les patients dépendants aux opiacés, même si ces pharmaciens ont reçu une formation à la gestion des dépendances au cours de leurs études. En effet, il peut considérer que ces cours doivent permettre de mieux appréhender la maladie addictive tant dans ses composantes nosologiques/sémiologiques que thérapeutiques. Ainsi, il serait intéressant d'évaluer l'impact de l'éducation aux dépendances sur la perception des pharmaciens de la dépendance aux opiacés. Dans cette perspective, il serait intéressant de se focaliser sur les étudiants en pharmacie.
L'objectif de cette étude sera d'évaluer la perception par les étudiants en pharmacie des patients dépendants aux opiacés. L'enquêteur aimerait savoir si les étudiants en pharmacie considèrent la dépendance aux opioïdes comme une maladie et si le fait d'avoir suivi une formation sur la consommation de drogues et les dépendances change cette perception.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette étude observationnelle et transversale sera menée sous forme d'enquête à l'aide du logiciel REDCap et la réponse à cette enquête se fera en ligne, en temps réel, avec une collecte de données automatique, sécurisée et centralisée (CHU Clermont-Ferrand).
Les étudiants français en pharmacie seront contactés par mail grâce aux associations étudiantes et aux services scolaires. La réponse au sondage se fera en ligne.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Clermont-Ferrand, France, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Etudiants français en pharmacie
Critère d'exclusion:
- Âge <18 ans
- Autres étudiants en santé
- Pharmacien diplômé
- Étudiant en première année de pharmacie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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étudiants en pharmacie
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Les étudiants français en pharmacie seront contactés par mail grâce aux associations étudiantes et aux services scolaires.
La réponse au sondage se fera en ligne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perception de la dépendance aux opioïdes/opiacés comme une maladie
Délai: Au jour 1
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échelle visuelle analogique : -10 (ce n'est pas une maladie), 0 (neutre) et +10 (c'est une maladie)
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Au jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion de cours sur la toxicomanie pendant les études de pharmacie
Délai: Au jour 1
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oui/non (pourcentage)
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Au jour 1
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Année d'étude des cours sur la toxicomanie pendant les études de pharmacie
Délai: Au jour 1
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2e, 3e, 4e, 5e et/ou 6e année d'études en pharmacie
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Au jour 1
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Perception des missions du pharmacien sur la dispensation des traitements de substitution aux opiacés (buprénorphine et méthadone) et kit de réduction des risques/seringue à usage unique
Délai: Au jour 1
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échelle visuelle analogique : -10 (ce n'est pas normal), 0 (neutre) et +10 (c'est normal)
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Au jour 1
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Perception de l'efficacité des traitements de substitution aux opiacés (buprénorphine et méthadone)
Délai: Au jour 1
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échelle visuelle analogique : -10 (il n'est pas efficace), 0 (neutre) et +10 (il est efficace)
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Au jour 1
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Proportion de réalisation de stages ou d'intérim en pharmacie
Délai: Au jour 1
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oui / non (pourcentage)
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Au jour 1
|
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Proportion de délivrance de traitements de substitution aux opiacés (buprénorphine et méthadone)
Délai: Au jour 1
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oui / non (pourcentage)
|
Au jour 1
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Proportion d'usage du tabac (cigarettes)
Délai: Au jour 1
|
oui / non (pourcentage)
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Au jour 1
|
|
Proportion d'utilisation de cigarettes électroniques
Délai: Au jour 1
|
oui / non (pourcentage)
|
Au jour 1
|
|
Proportion de consommation d'alcool
Délai: Au jour 1
|
oui / non (pourcentage)
|
Au jour 1
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Proportion de consommation d'alcool (>10 unités d'alcool par semaine)
Délai: Au jour 1
|
oui / non (pourcentage)
|
Au jour 1
|
|
Proportion de consommation de cannabis
Délai: Au jour 1
|
oui / non (pourcentage)
|
Au jour 1
|
|
Fréquence de consommation de cannabis (pour les usagers)
Délai: Au jour 1
|
Quotidien, hebdomadaire, mensuel, ponctuel ou expérimentation
|
Au jour 1
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|
Proportion d'expérience personnelle avec un proche ayant ou ayant eu un problème de consommation de drogue
Délai: Au jour 1
|
oui / non (pourcentage)
|
Au jour 1
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Année académique en pharmacie au moment de la réponse
Délai: Au jour 1
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2e / 3e / 4e / 5e / 6e année d'études en pharmacie
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Au jour 1
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Estimation de la fréquentation des cours
Délai: Au jour 1
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Échelle visuelle analogique : 0 (pas de présence) - 100 (pleine présence)
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Au jour 1
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Estimation de la note moyenne annuelle au cours de la dernière année universitaire
Délai: Au jour 1
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<10, 10-12, 12-14, 14-16 et >16/20
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Au jour 1
|
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Informations démographiques
Délai: Au jour 1
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âge et sexe
|
Au jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-427
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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