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Évaluation de la perception des étudiants en pharmacie de la dépendance aux opioïdes / aux opiacés (STUD_TOX)

23 mai 2019 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand

Évaluation de la perception des étudiants en pharmacie quant à la dépendance aux opioïdes/aux opiacés : étude nationale transversale

Le pharmacien dans son activité professionnelle peut être amené à prendre en charge des patients dépendants aux opiacés. Cette activité professionnelle se traduira par la mise à disposition de traitements de substitution aux opiacés (TSO), de seringues à usage unique, de kits de réduction des risques et d'un conseil de prévention pour la réduction des risques de toxicité et d'infection.

Depuis les années 1990, la consommation d'OST n'a cessé d'augmenter. Selon l'OFDT (Observatoire Français des Drogues et des Toxicomanies), le nombre de patients sous TSO est d'environ 150 000 patients. La buprénorphine à forte dose étant prescrite pour environ les deux tiers des patients, elle reste la TSO la plus prescrite en France.

Récemment, une association française d'aide aux usagers de drogues (ASUD - Auto-support des usagers de drogues) a réalisé une étude à Paris (20/07/2018 - 25/08/2018) pour évaluer la délivrance de thérapies de substitution aux opiacés par les pharmaciens d'officine. Dans cette étude, 71 % des pharmaciens ont refusé de délivrer des thérapies de remplacement des opiacés. Les principaux motifs évoqués sont la sécurité (56 %) et la saturation d'activité, ce qui signifie que les pharmaciens considèrent qu'ils ont trop de patients consommant des opioïdes. En France, le refus d'un pharmacien de délivrer des médicaments est une infraction punissable. Selon le Code de déontologie des pharmaciens, les pharmaciens doivent respecter la vie et les personnes sans discrimination. Les pharmaciens ont une faible perception des patients souffrant de dépendance aux opiacés. Une autre étude réalisée par l'ASUD dans 93 pharmacies d'officine, a montré que les pharmaciens utilisaient le terme « toxicomanes » au lieu de « toxicomanes ». La plupart des pharmaciens avaient eu une mauvaise expérience avec les usagers de drogues, avec des agressions physiques et verbales. Les conclusions de cette étude ont montré que les pharmaciens manquaient de connaissances sur les usagers de drogues et l'usage de drogues. Les pharmaciens connaissaient les trousses de réduction des risques pour les usagers d'opiacés (contenant des seringues stériles, des aiguilles, de l'eau, des antiseptiques, etc.) et les avaient déjà ouvertes, mais très peu savaient comment les utiliser. Plus inquiétant, certains pharmaciens n'ont pas compris les stratégies de réduction des risques disponibles. Il apparaît donc que les pharmaciens d'officine entretiennent une relation difficile avec les patients dépendants aux opiacés, même si ces pharmaciens ont reçu une formation à la gestion des dépendances au cours de leurs études. En effet, il peut considérer que ces cours doivent permettre de mieux appréhender la maladie addictive tant dans ses composantes nosologiques/sémiologiques que thérapeutiques. Ainsi, il serait intéressant d'évaluer l'impact de l'éducation aux dépendances sur la perception des pharmaciens de la dépendance aux opiacés. Dans cette perspective, il serait intéressant de se focaliser sur les étudiants en pharmacie.

L'objectif de cette étude sera d'évaluer la perception par les étudiants en pharmacie des patients dépendants aux opiacés. L'enquêteur aimerait savoir si les étudiants en pharmacie considèrent la dépendance aux opioïdes comme une maladie et si le fait d'avoir suivi une formation sur la consommation de drogues et les dépendances change cette perception.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude observationnelle et transversale sera menée sous forme d'enquête à l'aide du logiciel REDCap et la réponse à cette enquête se fera en ligne, en temps réel, avec une collecte de données automatique, sécurisée et centralisée (CHU Clermont-Ferrand).

Les étudiants français en pharmacie seront contactés par mail grâce aux associations étudiantes et aux services scolaires. La réponse au sondage se fera en ligne.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2034

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Clermont-Ferrand, France, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Etudiants français en pharmacie

La description

Critère d'intégration:

  • Etudiants français en pharmacie

Critère d'exclusion:

  • Âge <18 ans
  • Autres étudiants en santé
  • Pharmacien diplômé
  • Étudiant en première année de pharmacie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
étudiants en pharmacie
Les étudiants français en pharmacie seront contactés par mail grâce aux associations étudiantes et aux services scolaires. La réponse au sondage se fera en ligne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perception de la dépendance aux opioïdes/opiacés comme une maladie
Délai: Au jour 1
échelle visuelle analogique : -10 (ce n'est pas une maladie), 0 (neutre) et +10 (c'est une maladie)
Au jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de cours sur la toxicomanie pendant les études de pharmacie
Délai: Au jour 1
oui/non (pourcentage)
Au jour 1
Année d'étude des cours sur la toxicomanie pendant les études de pharmacie
Délai: Au jour 1
2e, 3e, 4e, 5e et/ou 6e année d'études en pharmacie
Au jour 1
Perception des missions du pharmacien sur la dispensation des traitements de substitution aux opiacés (buprénorphine et méthadone) et kit de réduction des risques/seringue à usage unique
Délai: Au jour 1
échelle visuelle analogique : -10 (ce n'est pas normal), 0 (neutre) et +10 (c'est normal)
Au jour 1
Perception de l'efficacité des traitements de substitution aux opiacés (buprénorphine et méthadone)
Délai: Au jour 1
échelle visuelle analogique : -10 (il n'est pas efficace), 0 (neutre) et +10 (il est efficace)
Au jour 1
Proportion de réalisation de stages ou d'intérim en pharmacie
Délai: Au jour 1
oui / non (pourcentage)
Au jour 1
Proportion de délivrance de traitements de substitution aux opiacés (buprénorphine et méthadone)
Délai: Au jour 1
oui / non (pourcentage)
Au jour 1
Proportion d'usage du tabac (cigarettes)
Délai: Au jour 1
oui / non (pourcentage)
Au jour 1
Proportion d'utilisation de cigarettes électroniques
Délai: Au jour 1
oui / non (pourcentage)
Au jour 1
Proportion de consommation d'alcool
Délai: Au jour 1
oui / non (pourcentage)
Au jour 1
Proportion de consommation d'alcool (>10 unités d'alcool par semaine)
Délai: Au jour 1
oui / non (pourcentage)
Au jour 1
Proportion de consommation de cannabis
Délai: Au jour 1
oui / non (pourcentage)
Au jour 1
Fréquence de consommation de cannabis (pour les usagers)
Délai: Au jour 1
Quotidien, hebdomadaire, mensuel, ponctuel ou expérimentation
Au jour 1
Proportion d'expérience personnelle avec un proche ayant ou ayant eu un problème de consommation de drogue
Délai: Au jour 1
oui / non (pourcentage)
Au jour 1
Année académique en pharmacie au moment de la réponse
Délai: Au jour 1
2e / 3e / 4e / 5e / 6e année d'études en pharmacie
Au jour 1
Estimation de la fréquentation des cours
Délai: Au jour 1
Échelle visuelle analogique : 0 (pas de présence) - 100 (pleine présence)
Au jour 1
Estimation de la note moyenne annuelle au cours de la dernière année universitaire
Délai: Au jour 1
<10, 10-12, 12-14, 14-16 et >16/20
Au jour 1
Informations démographiques
Délai: Au jour 1
âge et sexe
Au jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2019

Première publication (Réel)

1 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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