- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03859778
Avaliação da Percepção de Estudantes de Farmácia sobre a Dependência de Opioides/Opiáceos (STUD_TOX)
Avaliação da Percepção de Estudantes de Farmácia sobre a Dependência de Opioides/Opiáceos: Estudo Nacional Transversal
O farmacêutico na sua atividade profissional pode ter de gerir doentes dependentes de opiáceos. Desta atividade profissional resultará a disponibilização de tratamento de substituição de opiáceos (OST), seringas descartáveis, kits de redução de danos e aconselhamento preventivo para redução dos riscos de toxicidade e infeção.
Desde a década de 1990, o consumo de OST tem aumentado constantemente. De acordo com o OFDT (Observatório Francês de Drogas e Toxicodependência), o número de pacientes em OST é de cerca de 150.000 pacientes. Como a buprenorfina em altas doses é prescrita para aproximadamente dois terços dos pacientes, ela continua sendo o OST mais frequentemente prescrito na França.
Recentemente, uma associação francesa de assistência a usuários de drogas (ASUD - Auto-support des users de drogues) realizou um estudo em Paris (20/07/2018 - 25/08/2018) para avaliar a oferta de terapias de reposição de opioides por farmacêuticos comunitários. Neste estudo, 71% dos farmacêuticos se recusaram a administrar terapias de reposição de opioides. Os principais motivos referidos foram a segurança (56%) e a saturação da atividade, pelo que os farmacêuticos consideraram ter demasiados doentes a utilizar medicamentos opiáceos. Na França, a recusa de um farmacêutico em entregar medicamentos é uma ofensa punível. De acordo com o Código de Ética do Farmacêutico, o farmacêutico deve respeitar a vida e as pessoas sem discriminação. Os farmacêuticos têm uma baixa percepção dos pacientes que sofrem de dependência de opioides. Outro estudo realizado pela ASUD em 93 farmácias comunitárias, mostrou que os farmacêuticos usavam o termo "toxicomaníacos" em vez de "usuários de drogas". A maioria dos farmacêuticos já teve experiência ruim com usuários de drogas, com agressões físicas e verbais. As conclusões deste estudo mostraram que os farmacêuticos não tinham conhecimento dos usuários de drogas e do uso de drogas. Os farmacêuticos conheciam kits de redução de danos para usuários de opioides (contendo seringas estéreis, agulhas, água, antissépticos etc.) e já os haviam aberto, mas poucos sabiam como usá-los. Mais preocupante, alguns farmacêuticos não entenderam as estratégias de redução de danos disponíveis. Portanto, parece que os farmacêuticos comunitários têm um relacionamento difícil com pacientes dependentes de opioides, embora esses farmacêuticos tenham recebido educação no gerenciamento de vícios durante seus estudos. Com efeito, pode-se considerar que estes cursos devem ajudar a compreender melhor a doença aditiva tanto na sua componente nosológica/semiológica como terapêutica. Assim, seria interessante avaliar o impacto da educação sobre vícios na percepção dos farmacêuticos sobre a dependência de opioides. Nessa perspectiva, seria interessante focar nos estudantes de farmácia.
O objetivo deste estudo será avaliar a percepção de estudantes de farmácia sobre pacientes dependentes de opioides. O investigador gostaria de saber se os estudantes de farmácia consideram a dependência de opioides uma doença e se a educação sobre uso e dependência de drogas muda essa percepção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo observacional e transversal será realizado sob a forma de inquérito através do software REDCap e a resposta a este inquérito será feita online, em tempo real, com recolha de dados automática, segura e centralizada (CHU Clermont-Ferrand).
Os estudantes franceses de farmácia serão contatados por e-mail, graças às associações estudantis e departamentos escolares. A resposta ao inquérito será feita online.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Clermont-Ferrand, França, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- estudantes de farmácia franceses
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos
- Outros estudantes de saúde
- Farmacêutico formado
- estudante de farmacia primeiro ano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
estudantes de farmácia
|
Os estudantes franceses de farmácia serão contatados por e-mail, graças às associações estudantis e departamentos escolares.
A resposta ao inquérito será feita online
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Percepção da dependência de opioides/opiáceos como uma doença
Prazo: No dia 1
|
escala analógica visual: -10 (não é uma doença), 0 (neutro) e +10 (é uma doença)
|
No dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção de cursos sobre dependência de drogas durante os estudos de farmácia
Prazo: No dia 1
|
sim/não (porcentagem)
|
No dia 1
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|
Ano de estudo dos cursos sobre toxicodependência durante os estudos de farmácia
Prazo: No dia 1
|
2º, 3º, 4º, 5º e/ou 6º ano do curso de Farmácia
|
No dia 1
|
|
Perceção das missões do farmacêutico na dispensação de tratamentos de substituição de opiáceos (buprenorfina e metadona) e kit de redução de danos/seringa de uso único
Prazo: No dia 1
|
escala visual analógica: -10 (não é normal), 0 (neutro) e +10 (é normal)
|
No dia 1
|
|
Perceção da eficácia dos tratamentos de substituição de opiáceos (buprenorfina e metadona)
Prazo: No dia 1
|
escala analógica visual: -10 (não é eficaz), 0 (neutro) e +10 (é eficaz)
|
No dia 1
|
|
Proporção de realização de estágios ou trabalho temporário em farmácia
Prazo: No dia 1
|
sim / não (porcentagem)
|
No dia 1
|
|
Proporção de administração de tratamentos de substituição de opioides (buprenorfina e metadona)
Prazo: No dia 1
|
sim / não (porcentagem)
|
No dia 1
|
|
Proporção de uso de tabaco (cigarros)
Prazo: No dia 1
|
sim / não (porcentagem)
|
No dia 1
|
|
Proporção de uso de cigarros eletrônicos
Prazo: No dia 1
|
sim / não (porcentagem)
|
No dia 1
|
|
Proporção de uso de álcool
Prazo: No dia 1
|
sim / não (porcentagem)
|
No dia 1
|
|
Proporção de uso de álcool (>10 unidades de álcool por semana)
Prazo: No dia 1
|
sim / não (porcentagem)
|
No dia 1
|
|
Proporção de uso de maconha
Prazo: No dia 1
|
sim / não (porcentagem)
|
No dia 1
|
|
Frequência de uso de cannabis (para usuários)
Prazo: No dia 1
|
Diariamente, semanalmente, mensalmente, ocasional ou experimentação
|
No dia 1
|
|
Proporção de experiência pessoal com um familiar que teve ou teve problemas com o uso de drogas
Prazo: No dia 1
|
sim / não (porcentagem)
|
No dia 1
|
|
Ano letivo em farmácia à data da resposta
Prazo: No dia 1
|
2º/3º/4º/5º/6º ano do curso de Farmácia
|
No dia 1
|
|
Estimativa de frequência aos cursos
Prazo: No dia 1
|
Escala visual analógica: 0 (sem frequência) - 100 (completa frequência)
|
No dia 1
|
|
Estimativa da nota média anual durante o último ano universitário
Prazo: No dia 1
|
<10, 10-12, 12-14, 14-16 e >16/20
|
No dia 1
|
|
Informação demográfica
Prazo: No dia 1
|
idade e sexo
|
No dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHU-427
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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