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Avaliação da Percepção de Estudantes de Farmácia sobre a Dependência de Opioides/Opiáceos (STUD_TOX)

23 de maio de 2019 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Avaliação da Percepção de Estudantes de Farmácia sobre a Dependência de Opioides/Opiáceos: Estudo Nacional Transversal

O farmacêutico na sua atividade profissional pode ter de gerir doentes dependentes de opiáceos. Desta atividade profissional resultará a disponibilização de tratamento de substituição de opiáceos (OST), seringas descartáveis, kits de redução de danos e aconselhamento preventivo para redução dos riscos de toxicidade e infeção.

Desde a década de 1990, o consumo de OST tem aumentado constantemente. De acordo com o OFDT (Observatório Francês de Drogas e Toxicodependência), o número de pacientes em OST é de cerca de 150.000 pacientes. Como a buprenorfina em altas doses é prescrita para aproximadamente dois terços dos pacientes, ela continua sendo o OST mais frequentemente prescrito na França.

Recentemente, uma associação francesa de assistência a usuários de drogas (ASUD - Auto-support des users de drogues) realizou um estudo em Paris (20/07/2018 - 25/08/2018) para avaliar a oferta de terapias de reposição de opioides por farmacêuticos comunitários. Neste estudo, 71% dos farmacêuticos se recusaram a administrar terapias de reposição de opioides. Os principais motivos referidos foram a segurança (56%) e a saturação da atividade, pelo que os farmacêuticos consideraram ter demasiados doentes a utilizar medicamentos opiáceos. Na França, a recusa de um farmacêutico em entregar medicamentos é uma ofensa punível. De acordo com o Código de Ética do Farmacêutico, o farmacêutico deve respeitar a vida e as pessoas sem discriminação. Os farmacêuticos têm uma baixa percepção dos pacientes que sofrem de dependência de opioides. Outro estudo realizado pela ASUD em 93 farmácias comunitárias, mostrou que os farmacêuticos usavam o termo "toxicomaníacos" em vez de "usuários de drogas". A maioria dos farmacêuticos já teve experiência ruim com usuários de drogas, com agressões físicas e verbais. As conclusões deste estudo mostraram que os farmacêuticos não tinham conhecimento dos usuários de drogas e do uso de drogas. Os farmacêuticos conheciam kits de redução de danos para usuários de opioides (contendo seringas estéreis, agulhas, água, antissépticos etc.) e já os haviam aberto, mas poucos sabiam como usá-los. Mais preocupante, alguns farmacêuticos não entenderam as estratégias de redução de danos disponíveis. Portanto, parece que os farmacêuticos comunitários têm um relacionamento difícil com pacientes dependentes de opioides, embora esses farmacêuticos tenham recebido educação no gerenciamento de vícios durante seus estudos. Com efeito, pode-se considerar que estes cursos devem ajudar a compreender melhor a doença aditiva tanto na sua componente nosológica/semiológica como terapêutica. Assim, seria interessante avaliar o impacto da educação sobre vícios na percepção dos farmacêuticos sobre a dependência de opioides. Nessa perspectiva, seria interessante focar nos estudantes de farmácia.

O objetivo deste estudo será avaliar a percepção de estudantes de farmácia sobre pacientes dependentes de opioides. O investigador gostaria de saber se os estudantes de farmácia consideram a dependência de opioides uma doença e se a educação sobre uso e dependência de drogas muda essa percepção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo observacional e transversal será realizado sob a forma de inquérito através do software REDCap e a resposta a este inquérito será feita online, em tempo real, com recolha de dados automática, segura e centralizada (CHU Clermont-Ferrand).

Os estudantes franceses de farmácia serão contatados por e-mail, graças às associações estudantis e departamentos escolares. A resposta ao inquérito será feita online.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2034

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Clermont-Ferrand, França, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Estudantes de farmácia franceses

Descrição

Critério de inclusão:

  • estudantes de farmácia franceses

Critério de exclusão:

  • Idade <18 anos
  • Outros estudantes de saúde
  • Farmacêutico formado
  • estudante de farmacia primeiro ano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
estudantes de farmácia
Os estudantes franceses de farmácia serão contatados por e-mail, graças às associações estudantis e departamentos escolares. A resposta ao inquérito será feita online

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepção da dependência de opioides/opiáceos como uma doença
Prazo: No dia 1
escala analógica visual: -10 (não é uma doença), 0 (neutro) e +10 (é uma doença)
No dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de cursos sobre dependência de drogas durante os estudos de farmácia
Prazo: No dia 1
sim/não (porcentagem)
No dia 1
Ano de estudo dos cursos sobre toxicodependência durante os estudos de farmácia
Prazo: No dia 1
2º, 3º, 4º, 5º e/ou 6º ano do curso de Farmácia
No dia 1
Perceção das missões do farmacêutico na dispensação de tratamentos de substituição de opiáceos (buprenorfina e metadona) e kit de redução de danos/seringa de uso único
Prazo: No dia 1
escala visual analógica: -10 (não é normal), 0 (neutro) e +10 (é normal)
No dia 1
Perceção da eficácia dos tratamentos de substituição de opiáceos (buprenorfina e metadona)
Prazo: No dia 1
escala analógica visual: -10 (não é eficaz), 0 (neutro) e +10 (é eficaz)
No dia 1
Proporção de realização de estágios ou trabalho temporário em farmácia
Prazo: No dia 1
sim / não (porcentagem)
No dia 1
Proporção de administração de tratamentos de substituição de opioides (buprenorfina e metadona)
Prazo: No dia 1
sim / não (porcentagem)
No dia 1
Proporção de uso de tabaco (cigarros)
Prazo: No dia 1
sim / não (porcentagem)
No dia 1
Proporção de uso de cigarros eletrônicos
Prazo: No dia 1
sim / não (porcentagem)
No dia 1
Proporção de uso de álcool
Prazo: No dia 1
sim / não (porcentagem)
No dia 1
Proporção de uso de álcool (>10 unidades de álcool por semana)
Prazo: No dia 1
sim / não (porcentagem)
No dia 1
Proporção de uso de maconha
Prazo: No dia 1
sim / não (porcentagem)
No dia 1
Frequência de uso de cannabis (para usuários)
Prazo: No dia 1
Diariamente, semanalmente, mensalmente, ocasional ou experimentação
No dia 1
Proporção de experiência pessoal com um familiar que teve ou teve problemas com o uso de drogas
Prazo: No dia 1
sim / não (porcentagem)
No dia 1
Ano letivo em farmácia à data da resposta
Prazo: No dia 1
2º/3º/4º/5º/6º ano do curso de Farmácia
No dia 1
Estimativa de frequência aos cursos
Prazo: No dia 1
Escala visual analógica: 0 (sem frequência) - 100 (completa frequência)
No dia 1
Estimativa da nota média anual durante o último ano universitário
Prazo: No dia 1
<10, 10-12, 12-14, 14-16 e >16/20
No dia 1
Informação demográfica
Prazo: No dia 1
idade e sexo
No dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

1 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de maio de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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