- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03859778
A gyógyszerészhallgatók opioid-/ópiátfüggőségről alkotott felfogásának értékelése (STUD_TOX)
A gyógyszerészhallgatók opioid-/ópiátfüggőségről alkotott képének értékelése: keresztmetszeti országos tanulmány
A gyógyszerésznek szakmai tevékenysége során előfordulhat, hogy opioidfüggő betegeket kell kezelnie. Ez a szakmai tevékenység opioid helyettesítő kezelést (OST), egyszer használatos fecskendőket, ártalomcsökkentő készleteket, valamint a toxicitási és fertőzési kockázatok csökkentését szolgáló megelőzési tanácsokat eredményez.
Az 1990-es évek óta az OST fogyasztása folyamatosan növekszik. Az OFDT (French Observatory of Drugs and Drug Addiction) szerint az OST alatti betegek száma körülbelül 150 000 beteg. Mivel a betegek körülbelül kétharmadának nagy dózisú buprenorfint írnak fel, továbbra is ez a leggyakrabban felírt OST Franciaországban.
A közelmúltban egy francia kábítószer-használókat segítő egyesület (ASUD – Auto-support des usagers de drogues) tanulmányt végzett Párizsban (2018.07.20. – 2018.08.25.), hogy felmérje a közösségi gyógyszerészek opioidpótló terápiáit. Ebben a vizsgálatban a gyógyszerészek 71%-a megtagadta az opioidpótló kezelések beadását. A fő okok a biztonság (56%) és az aktivitási telítettség voltak, ami azt jelenti, hogy a gyógyszerészek úgy vélték, hogy túl sok beteg használ opioid szereket. Franciaországban büntetendő bűncselekmény, ha egy gyógyszerész megtagadja a gyógyszerek szállítását. A gyógyszerészek etikai kódexe szerint a gyógyszerészeknek megkülönböztetés nélkül tisztelniük kell az életet és az embert. A gyógyszerészek kevéssé érzékelik az opioidfüggőségben szenvedő betegeket. Egy másik tanulmány, amelyet az ASUD végzett 93 közösségi gyógyszertárban, kimutatta, hogy a gyógyszerészek a "toxikomániák" kifejezést használták a "kábítószer-használók" helyett. A legtöbb gyógyszerésznek rossz tapasztalata volt a kábítószer-fogyasztókkal, fizikai és verbális agressziókkal. A tanulmány következtetései azt mutatták, hogy a gyógyszerészek nem ismerik a kábítószer-használókat és a kábítószer-használatot. A gyógyszerészek ismerték az opioidhasználóknak szánt ártalomcsökkentő készleteket (amelyek steril fecskendőket, tűket, vizet, antiszeptikumokat stb. tartalmaznak), és már fel is nyitották, de nagyon kevesen tudták, hogyan kell használni őket. Ami még aggasztóbb, néhány gyógyszerész nem értette a rendelkezésre álló ártalomcsökkentő stratégiákat. Így úgy tűnik, hogy a közösségi gyógyszerészek nehéz viszonyban vannak az opioidfüggő betegekkel, noha ezek a gyógyszerészek tanulmányaik során kaptak oktatást a szenvedélybetegségek kezelésében. Sőt, úgy gondolhatja, hogy ezek a tanfolyamok segítik a szenvedélybetegség jobb megértését mind nozológiai/szemiológiai, mind terápiás összetevőiben. Ezért érdekes lenne értékelni a függőségről szóló oktatás hatását a gyógyszerészek opioidfüggőségről alkotott felfogására. Ebből a szempontból érdekes lenne a gyógyszerészhallgatókra összpontosítani.
Ennek a tanulmánynak az lesz a célja, hogy értékelje a gyógyszerészhallgatók által az opioidfüggő betegek megítélését. A kutató azt szeretné tudni, hogy a gyógyszerészhallgatók betegségnek tekintik-e az opioidfüggőséget, és hogy a kábítószer-használattal és -függőséggel kapcsolatos oktatás megváltoztatja-e ezt a felfogást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a megfigyelési és keresztmetszeti vizsgálatot felmérésként végezzük a REDCap szoftverrel, és a felmérésre online, valós időben, automatikus, biztonságos és központosított adatgyűjtéssel (CHU Clermont-Ferrand) válaszolunk.
A francia gyógyszerészhallgatókat e-mailben veszik fel a hallgatói egyesületeknek és a tanulmányi osztályoknak köszönhetően. A kérdőív megválaszolása online történik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- francia gyógyszerészhallgatók
Kizárási kritériumok:
- Életkor <18 év
- Más egészségügyi hallgatók
- Diplomás gyógyszerész
- Első éves gyógyszerész hallgató
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
gyógyszerész hallgatók
|
A francia gyógyszerészhallgatókat e-mailben veszik fel a hallgatói egyesületeknek és a tanulmányi osztályoknak köszönhetően.
A kérdőív megválaszolása online történik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az opioid-/ópiát-függőség betegségként való észlelése
Időkeret: 1. napon
|
vizuális analóg skála: -10 (ez nem betegség), 0 (semleges) és +10 (ez egy betegség)
|
1. napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kábítószer-függőséggel foglalkozó kurzusok aránya a gyógyszerészi tanulmányok során
Időkeret: 1. napon
|
igen/nem (százalék)
|
1. napon
|
|
A gyógyszerészi tanulmányok során a kábítószer-függőséggel foglalkozó kurzusok tanéve
Időkeret: 1. napon
|
2., 3., 4., 5. és/vagy 6. évfolyam gyógyszerész
|
1. napon
|
|
A gyógyszerész küldetésének felfogása az opioid helyettesítő kezelések (buprenorfin és metadon) és az ártalomcsökkentő készlet/egyszer használatos fecskendő kiadásával kapcsolatban
Időkeret: 1. napon
|
vizuális analóg skála: -10 (ez nem normális), 0 (semleges) és +10 (normális)
|
1. napon
|
|
Az opioid helyettesítő kezelések (buprenorfin és metadon) hatékonyságának megítélése
Időkeret: 1. napon
|
vizuális analóg skála: -10 (nem hatásos), 0 (semleges) és +10 (hatékony)
|
1. napon
|
|
Gyakorlati helyek vagy munkaerő-kölcsönzés megvalósulásának aránya a gyógyszerészetben
Időkeret: 1. napon
|
igen / nem (százalék)
|
1. napon
|
|
Az opioid helyettesítő kezelések (buprenorfin és metadon) ellátásának aránya
Időkeret: 1. napon
|
igen / nem (százalék)
|
1. napon
|
|
Dohány (cigaretta) használat aránya
Időkeret: 1. napon
|
igen / nem (százalék)
|
1. napon
|
|
Az elektronikus cigaretta használatának aránya
Időkeret: 1. napon
|
igen / nem (százalék)
|
1. napon
|
|
Az alkoholfogyasztás aránya
Időkeret: 1. napon
|
igen / nem (százalék)
|
1. napon
|
|
Az alkoholfogyasztás aránya (>10 alkohol egység hetente)
Időkeret: 1. napon
|
igen / nem (százalék)
|
1. napon
|
|
A kannabiszhasználat aránya
Időkeret: 1. napon
|
igen / nem (százalék)
|
1. napon
|
|
A kannabiszhasználat gyakorisága (használók számára)
Időkeret: 1. napon
|
Napi, heti, havi, alkalmi vagy kísérletezés
|
1. napon
|
|
A kábítószer-használati problémával küzdő hozzátartozókkal kapcsolatos személyes tapasztalatok aránya
Időkeret: 1. napon
|
igen / nem (százalék)
|
1. napon
|
|
Tanév a gyógyszertárban a válaszadás időpontjában
Időkeret: 1. napon
|
2. / 3. / 4. / 5. / 6. gyógyszerészi évfolyam
|
1. napon
|
|
A tanfolyamokon való részvétel becslése
Időkeret: 1. napon
|
Vizuális analóg skála: 0 (nincs jelenlét) - 100 (teljes részvétel)
|
1. napon
|
|
Az elmúlt egyetemi év éves átlagjegyének becslése
Időkeret: 1. napon
|
<10, 10-12, 12-14, 14-16 és >16/20
|
1. napon
|
|
Demográfiai adat
Időkeret: 1. napon
|
életkor és nem
|
1. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHU-427
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .