- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03859778
Bewertung der Wahrnehmung der Opioid-/Opiatabhängigkeit durch Pharmaziestudenten (STUD_TOX)
Bewertung der Wahrnehmung der Opioid-/Opiatabhängigkeit durch Pharmaziestudenten: Nationale Querschnittsstudie
Der Apotheker muss sich im Rahmen seiner beruflichen Tätigkeit möglicherweise mit der Betreuung opioidabhängiger Patienten befassen. Diese berufliche Tätigkeit wird in der Bereitstellung von Opioid-Substitutionsbehandlungen (OST), Einwegspritzen, Schadensminderungskits und einer Präventionsberatung zur Reduzierung von Toxizitäts- und Infektionsrisiken resultieren.
Seit den 1990er Jahren ist der Verbrauch von OST stetig gestiegen. Nach Angaben des OFDT (Französisches Observatorium für Drogen und Drogensucht) beträgt die Zahl der Patienten unter OST etwa 150.000 Patienten. Da etwa zwei Dritteln der Patienten hochdosiertes Buprenorphin verschrieben wird, bleibt es in Frankreich die am häufigsten verschriebene OST.
Kürzlich führte ein französischer Verband zur Unterstützung von Drogenkonsumenten (ASUD – Auto-support des ususers de drogues) in Paris (20.07.2018 – 25.08.2018) eine Studie durch, um die Bereitstellung von Opioidersatztherapien durch örtliche Apotheker zu bewerten. In dieser Studie weigerten sich 71 % der Apotheker, Opioidersatztherapien durchzuführen. Als Hauptgründe wurden Sicherheit (56 %) und Aktivitätssättigung genannt, was bedeutet, dass die Apotheker der Ansicht waren, dass sie zu viele Patienten hatten, die Opioid-Medikamente verwendeten. In Frankreich ist die Weigerung eines Apothekers, Medikamente abzugeben, eine strafbare Handlung. Gemäß dem Ethikkodex der Apotheker müssen Apotheker das Leben und die Menschen ohne Diskriminierung respektieren. Apotheker haben eine geringe Wahrnehmung von Patienten, die an Opioidabhängigkeit leiden. Eine weitere von ASUD in 93 öffentlichen Apotheken durchgeführte Studie zeigte, dass Apotheker den Begriff „Toxikomanen“ anstelle von „Drogenkonsumenten“ verwendeten. Die meisten Apotheker hatten schlechte Erfahrungen mit Drogenkonsumenten gemacht, mit körperlichen und verbalen Aggressionen. Die Schlussfolgerungen dieser Studie zeigten, dass es den Apothekern an Wissen über Drogenkonsumenten und Drogenkonsum mangelte. Apotheker wussten von Schadensminderungssets für Opioidkonsumenten (die sterile Spritzen, Nadeln, Wasser, Antiseptika usw. enthalten) und hatten sie bereits geöffnet, aber nur sehr wenige wussten, wie man sie benutzt. Noch besorgniserregender ist, dass einige Apotheker die verfügbaren Strategien zur Schadensminderung nicht verstanden haben. Es scheint daher, dass Gemeindeapotheker ein schwieriges Verhältnis zu opioidabhängigen Patienten haben, obwohl diese Apotheker während ihres Studiums eine Ausbildung im Umgang mit Suchterkrankungen erhalten haben. Tatsächlich kann davon ausgegangen werden, dass diese Kurse dazu beitragen sollten, die Suchtkrankheit sowohl in ihren nosologischen/semologischen als auch in ihren therapeutischen Komponenten besser zu verstehen. Daher wäre es interessant, den Einfluss der Suchtaufklärung auf die Wahrnehmung der Opioidabhängigkeit durch Apotheker zu bewerten. Aus dieser Perspektive wäre es interessant, sich auf Pharmaziestudierende zu konzentrieren.
Ziel dieser Studie ist es, die Wahrnehmung opioidabhängiger Patienten durch Pharmaziestudenten zu bewerten. Der Ermittler möchte wissen, ob Pharmaziestudenten Opioidabhängigkeit als Krankheit betrachten und ob eine Aufklärung über Drogenkonsum und Sucht diese Wahrnehmung verändert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Beobachtungs- und Querschnittsstudie wird als Umfrage mit der REDCap-Software durchgeführt und die Beantwortung dieser Umfrage erfolgt online in Echtzeit mit einer automatischen, sicheren und zentralisierten Datenerfassung (CHU Clermont-Ferrand).
Französische Pharmaziestudenten werden dank der Studentenvereinigungen und der Studienabteilungen per E-Mail kontaktiert. Die Beantwortung der Umfrage erfolgt online.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Französische Pharmaziestudenten
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 Jahre
- Andere Gesundheitsstudenten
- Diplomierter Apotheker
- Pharmaziestudent im ersten Jahr
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Pharmaziestudenten
|
Französische Pharmaziestudenten werden dank der Studentenvereinigungen und der Studienabteilungen per E-Mail kontaktiert.
Die Beantwortung der Umfrage erfolgt online
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wahrnehmung von Opioid-/Opiatabhängigkeit als Krankheit
Zeitfenster: Am Tag 1
|
Visuelle Analogskala: -10 (es ist keine Krankheit), 0 (neutral) und +10 (es ist eine Krankheit)
|
Am Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anteil der Lehrveranstaltungen zum Thema Drogensucht im Pharmaziestudium
Zeitfenster: Am Tag 1
|
ja/nein (Prozentsatz)
|
Am Tag 1
|
|
Studienjahr der Lehrveranstaltungen zum Thema Drogenabhängigkeit im Pharmaziestudium
Zeitfenster: Am Tag 1
|
2., 3., 4., 5. und/oder 6. Studienjahr Pharmazie
|
Am Tag 1
|
|
Wahrnehmung der Aufgaben des Apothekers bei der Abgabe von Opioid-Substitutionsmitteln (Buprenorphin und Methadon) und dem Harm-Reduction-Kit/der Einmalspritze
Zeitfenster: Am Tag 1
|
visuelle Analogskala: -10 (es ist nicht normal), 0 (neutral) und +10 (es ist normal)
|
Am Tag 1
|
|
Wahrnehmung der Wirksamkeit von Opioid-Substitutionsbehandlungen (Buprenorphin und Methadon)
Zeitfenster: Am Tag 1
|
visuelle Analogskala: -10 (nicht wirksam), 0 (neutral) und +10 (wirksam)
|
Am Tag 1
|
|
Anteil der Durchführung von Praktika oder befristeten Anstellungen in der Pharmazie
Zeitfenster: Am Tag 1
|
ja / nein (Prozentsatz)
|
Am Tag 1
|
|
Anteil der Abgabe von Opioid-Substitutionsbehandlungen (Buprenorphin und Methadon)
Zeitfenster: Am Tag 1
|
ja / nein (Prozentsatz)
|
Am Tag 1
|
|
Anteil des Tabakkonsums (Zigaretten).
Zeitfenster: Am Tag 1
|
ja / nein (Prozentsatz)
|
Am Tag 1
|
|
Anteil des E-Zigaretten-Konsums
Zeitfenster: Am Tag 1
|
ja / nein (Prozentsatz)
|
Am Tag 1
|
|
Anteil des Alkoholkonsums
Zeitfenster: Am Tag 1
|
ja / nein (Prozentsatz)
|
Am Tag 1
|
|
Anteil des Alkoholkonsums (>10 Alkoholeinheiten pro Woche)
Zeitfenster: Am Tag 1
|
ja / nein (Prozentsatz)
|
Am Tag 1
|
|
Anteil des Cannabiskonsums
Zeitfenster: Am Tag 1
|
ja / nein (Prozentsatz)
|
Am Tag 1
|
|
Häufigkeit des Cannabiskonsums (für Konsumenten)
Zeitfenster: Am Tag 1
|
Täglich, wöchentlich, monatlich, gelegentlich oder zum Experimentieren
|
Am Tag 1
|
|
Anteil der persönlichen Erfahrungen mit einem Verwandten, der ein Drogenproblem hat oder hatte
Zeitfenster: Am Tag 1
|
ja / nein (Prozentsatz)
|
Am Tag 1
|
|
Studienjahr in der Pharmazie zum Zeitpunkt der Antwort
Zeitfenster: Am Tag 1
|
2. / 3. / 4. / 5. / 6. Studienjahr Pharmazie
|
Am Tag 1
|
|
Schätzung der Teilnahme an Lehrveranstaltungen
Zeitfenster: Am Tag 1
|
Visuelle Analogskala: 0 (keine Anwesenheit) – 100 (vollständige Anwesenheit)
|
Am Tag 1
|
|
Schätzung der Jahresdurchschnittsnote im vergangenen Hochschuljahr
Zeitfenster: Am Tag 1
|
<10, 10-12, 12-14, 14-16 und >16/20
|
Am Tag 1
|
|
Demographische Information
Zeitfenster: Am Tag 1
|
Alter und Geschlecht
|
Am Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHU-427
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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