Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pánevní endometrióza: Korelace US a MRI s laparoskopickými nálezy

28. února 2019 aktualizováno: Amal yusef, Assiut University

Hodnocení pánevní endometriózy: Korelace US a MRI s laparoskopickými nálezy

Endometrióza je klasicky definována jako přítomnost endometriálních žláz a stromatu mimo děložní dutinu a její svalovinu.

Definice hluboké endometriózy je založena na anatomických předpokladech, které se mohou ukázat jako chybné.

Ve skutečnosti by měl být termín „hluboká endometrióza“ vyhrazen pro léze v retroperitoneální tkáni. Pro praktické účely několik zpráv zahrnovalo do takzvané hluboké endometriózy infiltrativní formy, které zahrnují životně důležité struktury, jako je střevo, močovody a močový měchýř, stejně jako formy, jako je mnoho rektovaginálních lézí. Aby se termín „hluboko“ použil, měla by existovat ektopická endometriální tkáň pronikající do pobřišnice více než 5 mm do hloubky.

Ektopické endometrium reaguje na hormonální stimulaci různým stupněm cyklického krvácení, které má za následek sugestivní symptomy a projevy.

Častým příznakem je neplodnost. Pánevní bolest je častou stížností pacientů s endometriózou. Taková bolest se obecně projevuje jako sekundární dysmenorea, zhoršující se primární dysmenorea, dyspareunie nebo dokonce necyklická bolest v podbřišku a bolesti zad. Bolest může být místně specifická, pokud je endometrióza nalezena v neobvyklých místech mimo pánev.

Diagnostika Fyzikální vyšetření a laparoskopická explorace nemusí umožnit diagnózu nebo predikci rozšíření hluboké pánevní endometriózy, zejména v pánevních retroperitoneálních místech.

Transvaginální sonografie se doporučuje pro diagnostiku endometriomů a endometriózy močového měchýře, ale její význam pro hodnocení povrchových peritoneálních lézí, ložisek vaječníků a hluboké pánevní endometriózy je nejistý.

MR zobrazování se nyní běžně používá k diagnostice endometriózy a poskytuje obrovskou výhodu oproti jiným vyšetřovacím metodám díky možnosti provést kompletní průzkum předního a zadního kompartmentu pánve najednou.

MRI se stává základem předoperační diagnostiky, zejména pro diagnostiku hluboké infiltrující endometriózy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Prospektivní studie zahrnující 30 reprodukčních pacientek, u kterých byla dříve klinicky diagnostikována endometriotická léze. tyto budou zaslány na naše oddělení, aby bylo možné identifikovat rozsah lézí a objasnit přesné místo pro správnou léčbu.

Všichni pacienti byli vyšetřeni ultrazvukem a MRI. byla vypočtena senzitivita, specificita a diagnostická přesnost pro obě vyšetření.

Transvaginální ultrazvuk a MRI budou provedeny na našem radiologickém oddělení všem pacientům po podepsání informovaného souhlasu se zařazením do studie.

Všechny naše zobrazovací výsledky byly nakonec porovnány s laparoskopickými výsledky, které jsou naším zlatým standardem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

ženy s endometriózou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky, které mají příznaky odpovídající endometrióze, jako je bolest pánve, dysmenorea, hluboká dyspareunie a neplodnost

Kritéria vyloučení:

  • Běžná kontraindikace k MRI, mírotvorce, kovová cizí tělesa a klaustrofobie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání Mri s námi v korelaci s laparoskopickým nálezem u pacientek s endometriózou
Časové okno: jeden rok
srovnání zobrazení MRI a ultrazvuku v kombinaci s laproskopií v diagnostice endometriózy
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aditivní hodnota Mri v diagnostice endometriózy
Časové okno: jeden rok
MRI lepší než ultrazvuk v diagnostice endometriózy v korelaci s laproskopií
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AssiutU10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit