- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03860909
Endometrioza miednicy: korelacja USG i MRI z wynikami laparoskopii
Ocena endometriozy miednicy mniejszej: korelacja USG i MRI z wynikami laparoskopii
Endometriozę klasycznie definiuje się jako obecność gruczołów i podścieliska endometrium poza jamą macicy i jej mięśniami.
Definicja głębokiej endometriozy opiera się na założeniach anatomicznych, które mogą okazać się błędne.
W rzeczywistości termin „głęboka endometrioza” powinien być zarezerwowany dla zmian w tkance zaotrzewnowej. Ze względów praktycznych kilka doniesień obejmowało tak zwaną głęboką endometriozę formy naciekowe, które obejmują ważne dla życia struktury, takie jak jelito, moczowody i pęcherz moczowy, a także formy, takie jak wiele zmian odbytniczo-pochwowych. Aby termin „głęboko” miał zastosowanie, ektopowa tkanka endometrium powinna penetrować otrzewną na głębokość większą niż 5 mm.
Ektopowe endometrium reaguje na stymulację hormonalną cyklicznymi krwotokami o różnym stopniu nasilenia, co skutkuje sugestywnymi objawami i objawami.
Częstym objawem jest bezpłodność. Ból w miednicy jest częstą dolegliwością wśród pacjentek z endometriozą. Ból taki zwykle objawia się wtórnym bolesnym miesiączkowaniem, nasileniem pierwotnego bolesnego miesiączkowania, dyspareunią, a nawet niecyklicznymi bólami podbrzusza i bólami pleców. Ból może być specyficzny dla miejsca, gdy endometrioza występuje w nietypowych miejscach poza miednicą.
Rozpoznanie Badanie fizykalne i badanie laparoskopowe mogą nie pozwolić na postawienie diagnozy lub przewidywanie zasięgu endometriozy głębokiej miednicy mniejszej, zwłaszcza w miejscach zaotrzewnowych miednicy.
Sonografia przezpochwowa jest zalecana w diagnostyce endometriozy i endometriozy pęcherza moczowego, ale jej wartość w ocenie powierzchownych zmian otrzewnej, ognisk w jajnikach i endometriozy głębokiej miednicy mniejszej jest niepewna.
Obrazowanie MR jest obecnie powszechnie stosowane w diagnostyce endometriozy i ma ogromną przewagę nad innymi metodami badawczymi, dzięki możliwości wykonania pełnego badania przedniego i tylnego przedziału miednicy w jednym czasie.
MRI staje się podstawą diagnostyki przedoperacyjnej, w szczególności w diagnostyce endometriozy głęboko naciekającej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Prospektywne badanie obejmujące 30 kobiet w wieku rozrodczym, u których wcześniej klinicznie zdiagnozowano zmiany endometrialne. zostaną one przesłane do naszego oddziału w celu określenia zakresu zmian i wyjaśnienia dokładnej lokalizacji odpowiedniego leczenia.
Wszyscy pacjenci byli oceniani za pomocą USG i MRI. obliczono czułość, swoistość i trafność diagnostyczną obu badań.
U wszystkich pacjentek po podpisaniu świadomej zgody na udział w badaniu zostanie wykonane USG przezpochwowe oraz MRI w naszym oddziale Radiologii.
Wszystkie nasze wyniki obrazowania zostały ostatecznie porównane z wynikami laparoskopowymi, które są naszym złotym standardem.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki z objawami typowymi dla endometriozy, takimi jak ból miednicy, bolesne miesiączkowanie, głęboka dyspareunia i niepłodność
Kryteria wyłączenia:
- Powszechne przeciwwskazanie do MRI, rozjemcy, metalicznych ciał obcych i klaustrofobii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Porównanie Mri z US w korelacji z wynikami laparoskopowymi u pacjentek z endometriozą
Ramy czasowe: rok
|
Porównanie obrazowania MRI i ultrasonografii połączonej z laproskopią w diagnostyce endometriozy
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wartość addytywna Mri w diagnostyce endometriozy
Ramy czasowe: rok
|
MRI lepiej niż USG w diagnostyce endometriozy koreluje z laproskopią
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Abrao MS, Goncalves MO, Dias JA Jr, Podgaec S, Chamie LP, Blasbalg R. Comparison between clinical examination, transvaginal sonography and magnetic resonance imaging for the diagnosis of deep endometriosis. Hum Reprod. 2007 Dec;22(12):3092-7. doi: 10.1093/humrep/dem187. Epub 2007 Oct 18.
- Anaf V, Simon P, El Nakadi I, Fayt I, Buxant F, Simonart T, Peny MO, Noel JC. Relationship between endometriotic foci and nerves in rectovaginal endometriotic nodules. Hum Reprod. 2000 Aug;15(8):1744-50. doi: 10.1093/humrep/15.8.1744.
- Bazot M, Malzy P, Cortez A, Roseau G, Amouyal P, Darai E. Accuracy of transvaginal sonography and rectal endoscopic sonography in the diagnosis of deep infiltrating endometriosis. Ultrasound Obstet Gynecol. 2007 Dec;30(7):994-1001. doi: 10.1002/uog.4070.
- Ros C, Martinez-Serrano MJ, Rius M, Abrao MS, Munros J, Martinez-Zamora MA, Gracia M, Carmona F. Bowel Preparation Improves the Accuracy of Transvaginal Ultrasound in the Diagnosis of Rectosigmoid Deep Infiltrating Endometriosis: A Prospective Study. J Minim Invasive Gynecol. 2017 Nov-Dec;24(7):1145-1151. doi: 10.1016/j.jmig.2017.06.024. Epub 2017 Jun 30.
- Zhang JL. Functional Magnetic Resonance Imaging of the Kidneys-With and Without Gadolinium-Based Contrast. Adv Chronic Kidney Dis. 2017 May;24(3):162-168. doi: 10.1053/j.ackd.2017.03.006.
- Whittaker CS, Coady A, Culver L, Rustin G, Padwick M, Padhani AR. Diffusion-weighted MR imaging of female pelvic tumors: a pictorial review. Radiographics. 2009 May-Jun;29(3):759-74; discussion 774-8. doi: 10.1148/rg.293085130.
- Marcal L, Nothaft MA, Coelho F, Choi H. Deep pelvic endometriosis: MR imaging. Abdom Imaging. 2010 Dec;35(6):708-15. doi: 10.1007/s00261-010-9611-y.
- Koninckx PR, Martin D. Treatment of deeply infiltrating endometriosis. Curr Opin Obstet Gynecol. 1994 Jun;6(3):231-41.
- Mais V, Guerriero S, Ajossa S, Angiolucci M, Paoletti AM, Melis GB. The efficiency of transvaginal ultrasonography in the diagnosis of endometrioma. Fertil Steril. 1993 Nov;60(5):776-80. doi: 10.1016/s0015-0282(16)56275-x.
- Guerriero S, Mais V, Ajossa S, Paoletti AM, Angiolucci M, Labate F, Melis GB. The role of endovaginal ultrasound in differentiating endometriomas from other ovarian cysts. Clin Exp Obstet Gynecol. 1995;22(1):20-2.
- Fedele L, Bianchi S, Raffaelli R, Portuese A. Pre-operative assessment of bladder endometriosis. Hum Reprod. 1997 Nov;12(11):2519-22. doi: 10.1093/humrep/12.11.2519.
- Roseau G, Dumontier I, Palazzo L, Chapron C, Dousset B, Chaussade S, Dubuisson JB, Couturier D. Rectosigmoid endometriosis: endoscopic ultrasound features and clinical implications. Endoscopy. 2000 Jul;32(7):525-30. doi: 10.1055/s-2000-9008.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AssiutU10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .