- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03860909
Endometriosis pélvica: correlación de ecografía y resonancia magnética con hallazgos laparoscópicos
Evaluación de la endometriosis pélvica: correlación de ecografía y resonancia magnética con hallazgos laparoscópicos
La endometriosis se define clásicamente como la presencia de glándulas endometriales y estroma fuera de la cavidad uterina y su musculatura.
La definición de endometriosis profunda se basa en supuestos anatómicos que pueden resultar erróneos.
De hecho, el término ''endometriosis profunda'' debería reservarse para las lesiones en el tejido retroperitoneal. A efectos prácticos, varios informes incluyen en la denominada endometriosis profunda las formas infiltrativas que involucran estructuras vitales como el intestino, los uréteres y la vejiga, así como formas como muchas lesiones rectovaginales. Para que se aplique el término «profundo», debe haber tejido endometrial ectópico que penetre en el peritoneo con más de 5 mm de profundidad.
El endometrio ectópico responde a la estimulación hormonal con varios grados de hemorragia cíclica que resultan en síntomas y apariencias sugestivos.
Un síntoma común es la infertilidad. El dolor pélvico es una queja frecuente entre las pacientes con endometriosis. Tal dolor generalmente se manifiesta como dismenorrea secundaria, empeoramiento de la dismenorrea primaria, dispareunia o incluso dolor abdominal inferior no cíclico y dolores de espalda. El dolor puede ser específico del sitio cuando la endometriosis se encuentra en lugares inusuales fuera de la pelvis.
Diagnóstico El examen físico y la exploración laparoscópica pueden no permitir el diagnóstico o la predicción de la extensión de la endometriosis pélvica profunda, especialmente en sitios retroperitoneales pélvicos.
La ecografía transvaginal se recomienda para el diagnóstico de endometriomas y endometriosis de la vejiga, pero su valor para la evaluación de lesiones peritoneales superficiales, focos ováricos y endometriosis pélvica profunda es incierto.
Actualmente, la RM se usa comúnmente para el diagnóstico de la endometriosis y brinda una gran ventaja sobre otros métodos de investigación, debido a la posibilidad de realizar un estudio completo de los compartimentos anterior y posterior de la pelvis al mismo tiempo.
La resonancia magnética se está convirtiendo en un pilar del diagnóstico preoperatorio, en particular para el diagnóstico de endometriosis infiltrante profunda.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Un estudio prospectivo que incluyó a 30 pacientes de sexo femenino con problemas reproductivos a quienes previamente se les había diagnosticado clínicamente lesiones endometriósicas. estos serán enviados a nuestro departamento para identificar la extensión de las lesiones y aclarar la ubicación exacta para el tratamiento adecuado.
Todos los pacientes fueron evaluados con ecografía y resonancia magnética. se calculó la sensibilidad, la especificidad y la precisión diagnóstica de ambos exámenes.
La ecografía transvaginal y la resonancia magnética se realizarán en nuestro departamento de Radiología a todas las pacientes después de firmar un consentimiento informado para participar en el estudio.
Todos nuestros resultados de imágenes finalmente se compararon con los resultados laparoscópicos, que son nuestro estándar de oro.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Amal y Abd ellah, MIS
- Número de teléfono: 01068440071
- Correo electrónico: amlyusef123@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Reham A Abdel-Aleem, MD
- Número de teléfono: 01006464101
- Correo electrónico: rehamali79@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mujeres que tienen síntomas compatibles con la endometriosis, como dolor pélvico, dismenorrea, dispareunia profunda e infertilidad.
Criterio de exclusión:
- La contraindicación común para la resonancia magnética, el pacificador, los cuerpos extraños metálicos y la claustrofobia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de Mri with Us en correlación con hallazgos laparoscópicos en pacientes mujeres con endometriosis
Periodo de tiempo: un año
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comparación entre resonancia magnética y ultrasonido combinado con laparoscopia en el diagnóstico de endometriosis
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El valor aditivo de la resonancia magnética en el diagnóstico de la endometriosis
Periodo de tiempo: un año
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La resonancia magnética es mejor que la ecografía en el diagnóstico de endometriosis en correlación con la laparoscopia
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
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