- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03860909
Bäckenendometrios: Korrelation mellan UL och MRT med laparoskopiska fynd
Bedömning av bäckenendometrios: Korrelation av UL och MRT med laparoskopiska fynd
Endometrios definieras klassiskt som närvaron av endometriekörtlar och stroma utanför livmoderhålan och dess muskulatur.
Definitionen av djup endometrios är baserad på anatomiska antaganden som kan visa sig vara felaktiga.
Faktum är att termen '' djup endometrios '' bör reserveras för lesioner i den retroperitoneala vävnaden. För praktiska ändamål inkluderade flera rapporter i den så kallade djupa endometriosen de infiltrativa former som involverar vitala strukturer som tarm, urinledare och urinblåsa, såväl som former som många rektovaginala lesioner. För att termen "djup" ska gälla, bör det finnas ektopisk endometrievävnad som penetrerar bukhinnan mer än 5 mm på djupet.
Det ektopiska endometriet svarar på hormonell stimulering med olika grader av cyklisk blödning som resulterar i suggestiva symtom och utseenden.
Ett vanligt symptom är infertilitet. Bäckensmärta är ett vanligt klagomål bland patienter med endometrios. Sådan smärta manifesterar sig vanligtvis som sekundär dysmenorré, förvärrad primär dysmenorré, dyspareuni eller till och med icke-cyklisk smärta i nedre delen av buken och ryggvärk. Smärtan kan vara platsspecifik när endometrios hittas på ovanliga ställen utanför bäckenet.
Diagnos Fysisk undersökning och laparoskopisk utforskning tillåter kanske inte diagnos eller förutsägelse av förlängningen av djup bäckenendometrios, särskilt i bäckenets retroperitoneala ställen.
Transvaginal sonografi rekommenderas för diagnos av endometriom och endometrios i urinblåsan, men dess värde för bedömning av ytliga peritoneala lesioner, ovariehärdar och djup bäckenendometrios är osäkert.
MR-avbildning används nu ofta för diagnos av endometrios och ger en enorm fördel gentemot andra undersökningsmetoder, tack vare möjligheten att göra en fullständig undersökning av de främre och bakre avdelningarna av bäckenet på en gång.
MRT håller på att bli en stöttepelare i preoperativ diagnos, särskilt för diagnos djupinfiltrerande endometrios.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En prospektiv studie innefattande 30 kvinnliga reproduktiva patienter som tidigare kliniskt diagnostiserades med endometriotiska lesioner. dessa kommer att skickas till vår avdelning för att identifiera omfattningen av lesionerna och klargöra den exakta platsen för korrekt behandling.
Alla patienter utvärderades med ultraljud och MRT. sensitivitet, specificitet och diagnostisk noggrannhet för båda undersökningarna beräknades.
Transvaginalt ultraljud och MRT kommer att göras på vår röntgenavdelning för alla patienter efter att ha undertecknat ett informerat samtycke för att få delta i studien.
Alla våra avbildningsresultat jämfördes slutligen med de laparoskopiska resultaten som är vår guldstandard.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga patienter som har symtom som överensstämmer med endometrios såsom bäckensmärta, dysmenorré, djup dyspareuni och infertilitet
Exklusions kriterier:
- Den vanliga kontraindikationen för MRT, fredsskapare, metalliska främmande kroppar och klaustrofobi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Jämförelse av Mri med oss i samband med laparoskopiska fynd hos kvinnliga patienter med endometrios
Tidsram: ett år
|
jämförelse mellan MRT-avbildning och ultraljud i kombination med laproskopi vid diagnos av endometrios
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Det additiva värdet av Mri vid diagnos av endometrios
Tidsram: ett år
|
MRT bättre än ultraljud vid diagnos av endometrios i samband med laproskopi
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Abrao MS, Goncalves MO, Dias JA Jr, Podgaec S, Chamie LP, Blasbalg R. Comparison between clinical examination, transvaginal sonography and magnetic resonance imaging for the diagnosis of deep endometriosis. Hum Reprod. 2007 Dec;22(12):3092-7. doi: 10.1093/humrep/dem187. Epub 2007 Oct 18.
- Anaf V, Simon P, El Nakadi I, Fayt I, Buxant F, Simonart T, Peny MO, Noel JC. Relationship between endometriotic foci and nerves in rectovaginal endometriotic nodules. Hum Reprod. 2000 Aug;15(8):1744-50. doi: 10.1093/humrep/15.8.1744.
- Bazot M, Malzy P, Cortez A, Roseau G, Amouyal P, Darai E. Accuracy of transvaginal sonography and rectal endoscopic sonography in the diagnosis of deep infiltrating endometriosis. Ultrasound Obstet Gynecol. 2007 Dec;30(7):994-1001. doi: 10.1002/uog.4070.
- Ros C, Martinez-Serrano MJ, Rius M, Abrao MS, Munros J, Martinez-Zamora MA, Gracia M, Carmona F. Bowel Preparation Improves the Accuracy of Transvaginal Ultrasound in the Diagnosis of Rectosigmoid Deep Infiltrating Endometriosis: A Prospective Study. J Minim Invasive Gynecol. 2017 Nov-Dec;24(7):1145-1151. doi: 10.1016/j.jmig.2017.06.024. Epub 2017 Jun 30.
- Zhang JL. Functional Magnetic Resonance Imaging of the Kidneys-With and Without Gadolinium-Based Contrast. Adv Chronic Kidney Dis. 2017 May;24(3):162-168. doi: 10.1053/j.ackd.2017.03.006.
- Whittaker CS, Coady A, Culver L, Rustin G, Padwick M, Padhani AR. Diffusion-weighted MR imaging of female pelvic tumors: a pictorial review. Radiographics. 2009 May-Jun;29(3):759-74; discussion 774-8. doi: 10.1148/rg.293085130.
- Marcal L, Nothaft MA, Coelho F, Choi H. Deep pelvic endometriosis: MR imaging. Abdom Imaging. 2010 Dec;35(6):708-15. doi: 10.1007/s00261-010-9611-y.
- Koninckx PR, Martin D. Treatment of deeply infiltrating endometriosis. Curr Opin Obstet Gynecol. 1994 Jun;6(3):231-41.
- Mais V, Guerriero S, Ajossa S, Angiolucci M, Paoletti AM, Melis GB. The efficiency of transvaginal ultrasonography in the diagnosis of endometrioma. Fertil Steril. 1993 Nov;60(5):776-80. doi: 10.1016/s0015-0282(16)56275-x.
- Guerriero S, Mais V, Ajossa S, Paoletti AM, Angiolucci M, Labate F, Melis GB. The role of endovaginal ultrasound in differentiating endometriomas from other ovarian cysts. Clin Exp Obstet Gynecol. 1995;22(1):20-2.
- Fedele L, Bianchi S, Raffaelli R, Portuese A. Pre-operative assessment of bladder endometriosis. Hum Reprod. 1997 Nov;12(11):2519-22. doi: 10.1093/humrep/12.11.2519.
- Roseau G, Dumontier I, Palazzo L, Chapron C, Dousset B, Chaussade S, Dubuisson JB, Couturier D. Rectosigmoid endometriosis: endoscopic ultrasound features and clinical implications. Endoscopy. 2000 Jul;32(7):525-30. doi: 10.1055/s-2000-9008.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AssiutU10
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .