- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03860909
Endometriosi pelvica: correlazione di US e MRI con risultati laparoscopici
Valutazione dell'endometriosi pelvica: correlazione di US e MRI con risultati laparoscopici
L'endometriosi è classicamente definita come la presenza di ghiandole endometriali e stroma al di fuori della cavità uterina e della sua muscolatura.
La definizione di endometriosi profonda si basa su presupposti anatomici che possono rivelarsi errati.
Infatti, il termine ''endometriosi profonda'' dovrebbe essere riservato alle lesioni nel tessuto retroperitoneale. A fini pratici, diverse segnalazioni hanno incluso nella cosiddetta endometriosi profonda le forme infiltrative che coinvolgono strutture vitali come l'intestino, gli ureteri e la vescica, oltre a forme come molte lesioni rettovaginali. Per applicare il termine "profondo", dovrebbe esserci tessuto endometriale ectopico che penetra nel peritoneo per più di 5 mm di profondità.
L'endometrio ectopico risponde alla stimolazione ormonale con vari gradi di emorragia ciclica che si traducono in sintomi e manifestazioni suggestivi.
Un sintomo comune è l'infertilità. Il dolore pelvico è una lamentela frequente tra i pazienti con endometriosi. Tale dolore generalmente si manifesta come dismenorrea secondaria, peggioramento della dismenorrea primaria, dispareunia o anche dolore addominale inferiore non ciclico e mal di schiena. Il dolore può essere specifico del sito quando l'endometriosi si trova in posizioni insolite al di fuori del bacino.
Diagnosi L'esame obiettivo e l'esplorazione laparoscopica possono non consentire la diagnosi o la previsione dell'estensione dell'endometriosi pelvica profonda, specialmente nei siti pelvici retroperitoneali.
L'ecografia transvaginale è raccomandata per la diagnosi di endometriomi e endometriosi della vescica, ma il suo valore per la valutazione delle lesioni peritoneali superficiali, dei focolai ovarici e dell'endometriosi pelvica profonda è incerto.
L'imaging RM è ora comunemente utilizzato per la diagnosi dell'endometriosi e offre un enorme vantaggio rispetto ad altri metodi di indagine, grazie alla possibilità di effettuare un'indagine completa dei compartimenti anteriore e posteriore del bacino in una sola volta.
La risonanza magnetica sta diventando un pilastro della diagnosi preoperatoria, in particolare per la diagnosi di endometriosi infiltrante profonda.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Uno studio prospettico che includeva 30 pazienti di sesso femminile con problemi riproduttivi a cui era stata precedentemente diagnosticata clinicamente una lesione endometriosica. questi saranno inviati al nostro dipartimento per identificare l'estensione delle lesioni e chiarire la posizione esatta per un trattamento adeguato.
Tutti i pazienti sono stati valutati con ecografia e risonanza magnetica. sono state calcolate la sensibilità, la specificità e l'accuratezza diagnostica per entrambi gli esami.
L'ecografia transvaginale e la risonanza magnetica verranno eseguite nel nostro reparto di radiologia a tutti i pazienti dopo aver firmato un consenso informato per essere arruolati nello studio.
Tutti i nostri risultati di imaging sono stati infine confrontati con i risultati laparoscopici che sono il nostro gold standard.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Amal y Abd ellah, MIS
- Numero di telefono: 01068440071
- Email: amlyusef123@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Reham A Abdel-Aleem, MD
- Numero di telefono: 01006464101
- Email: rehamali79@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso femminile che presentano sintomi coerenti con l'endometriosi come dolore pelvico, dismenorrea, dispareunia profonda e infertilità
Criteri di esclusione:
- La comune controindicazione alla risonanza magnetica, pacificatore, corpi estranei metallici e claustrofobia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto di Mri con Us in correlazione con risultati laparoscopici in pazienti di sesso femminile con endometriosi
Lasso di tempo: un anno
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confronto tra risonanza magnetica ed ecografia combinata con la laproscopia nella diagnosi dell'endometriosi
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il valore additivo della risonanza magnetica nella diagnosi di endometriosi
Lasso di tempo: un anno
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La risonanza magnetica è migliore dell'ecografia nella diagnosi di endometriosi in correlazione con la laproscopia
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un anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- AssiutU10
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