- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03860909
Bækkenendometriose: Korrelation af UL og MR med laparoskopiske fund
Vurdering af bækkenendometriose: Korrelation af UL og MR med laparoskopiske fund
Endometriose er klassisk defineret som tilstedeværelsen af endometriekirtler og stroma uden for livmoderhulen og dens muskulatur.
Definitionen af dyb endometriose er baseret på anatomiske antagelser, der kan vise sig at være forkerte.
Faktisk bør udtrykket '' dyb endometriose '' være forbeholdt læsioner i det retroperitoneale væv. Til praktiske formål inkluderede adskillige rapporter i den såkaldte dybe endometriose de infiltrative former, der involverer vitale strukturer såsom tarm, urinledere og blære, såvel som former som mange rektovaginale læsioner. For at udtrykket ''dyb'' skal gælde, skal der være ektopisk endometrievæv, der penetrerer bughinden mere end 5 mm i dybden.
Det ektopiske endometrium reagerer på hormonstimulering med forskellige grader af cyklisk blødning, som resulterer i suggestive symptomer og udseende.
Et almindeligt symptom er infertilitet. Bækkensmerter er en hyppig klage blandt patienter med endometriose. Sådanne smerter viser sig generelt som sekundær dysmenoré, forværring af primær dysmenoré, dyspareuni eller endda ikke-cykliske smerter i underlivet og rygsmerter. Smerten kan være stedsspecifik, når endometriose findes på usædvanlige steder uden for bækkenet.
Diagnose Fysisk undersøgelse og laparoskopisk udforskning tillader muligvis ikke diagnosticering eller forudsigelse af forlængelse af dyb bækkenendometriose, især i bækken retroperitoneale steder.
Transvaginal sonografi anbefales til diagnosticering af endometriomer og endometriose i blæren, men dens værdi til vurdering af overfladiske peritoneale læsioner, ovariefoci og dyb bækkenendometriose er usikker.
MR-billeddannelse er nu almindeligt anvendt til diagnosticering af endometriose og giver en enorm fordel i forhold til andre undersøgelsesmetoder, på grund af muligheden for at foretage en fuldstændig undersøgelse af bækkenets forreste og bageste rum på én gang.
MR er ved at blive en grundpille i præoperativ diagnose, især til diagnosticering af dyb infiltrerende endometriose.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En prospektiv undersøgelse med 30 kvindelige reproduktive patienter, som tidligere var klinisk diagnosticeret med endometriotiske læsioner. disse vil blive sendt til vores afdeling for at identificere omfanget af læsionerne og afklare det nøjagtige sted for korrekt behandling.
Alle patienter blev evalueret med ultralyd og MR. sensitivitet, specificitet og diagnostisk nøjagtighed for begge undersøgelser blev beregnet.
Transvaginal ultralyd og MR vil blive udført i vores radiologiske afdeling til alle patienter efter at have underskrevet et informeret samtykke til at blive optaget i undersøgelsen.
Alle vores billeddannelsesresultater blev til sidst sammenlignet med de laparoskopiske resultater, som er vores guldstandard.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Amal y Abd ellah, MIS
- Telefonnummer: 01068440071
- E-mail: amlyusef123@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Reham A Abdel-Aleem, MD
- Telefonnummer: 01006464101
- E-mail: rehamali79@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige patienter, der har symptomer i overensstemmelse med endometriose, såsom bækkensmerter, dysmenoré, dyb dyspareuni og infertilitet
Ekskluderingskriterier:
- Den almindelige kontraindikation til MR, fredsskaber, metalliske fremmedlegemer og klaustrofobi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenligning af Mri med os i sammenhæng med laparoskopiske fund hos kvindelige patienter med endometriose
Tidsramme: et år
|
sammenligning mellem MR-billeddannelse og ultralyd kombineret med laproskopi til diagnosticering af endometriose
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Den additive værdi af Mri til diagnosticering af endometriose
Tidsramme: et år
|
MR bedre end ultralyd ved diagnose af endometriose i sammenhæng med laproskopi
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Abrao MS, Goncalves MO, Dias JA Jr, Podgaec S, Chamie LP, Blasbalg R. Comparison between clinical examination, transvaginal sonography and magnetic resonance imaging for the diagnosis of deep endometriosis. Hum Reprod. 2007 Dec;22(12):3092-7. doi: 10.1093/humrep/dem187. Epub 2007 Oct 18.
- Anaf V, Simon P, El Nakadi I, Fayt I, Buxant F, Simonart T, Peny MO, Noel JC. Relationship between endometriotic foci and nerves in rectovaginal endometriotic nodules. Hum Reprod. 2000 Aug;15(8):1744-50. doi: 10.1093/humrep/15.8.1744.
- Bazot M, Malzy P, Cortez A, Roseau G, Amouyal P, Darai E. Accuracy of transvaginal sonography and rectal endoscopic sonography in the diagnosis of deep infiltrating endometriosis. Ultrasound Obstet Gynecol. 2007 Dec;30(7):994-1001. doi: 10.1002/uog.4070.
- Ros C, Martinez-Serrano MJ, Rius M, Abrao MS, Munros J, Martinez-Zamora MA, Gracia M, Carmona F. Bowel Preparation Improves the Accuracy of Transvaginal Ultrasound in the Diagnosis of Rectosigmoid Deep Infiltrating Endometriosis: A Prospective Study. J Minim Invasive Gynecol. 2017 Nov-Dec;24(7):1145-1151. doi: 10.1016/j.jmig.2017.06.024. Epub 2017 Jun 30.
- Zhang JL. Functional Magnetic Resonance Imaging of the Kidneys-With and Without Gadolinium-Based Contrast. Adv Chronic Kidney Dis. 2017 May;24(3):162-168. doi: 10.1053/j.ackd.2017.03.006.
- Whittaker CS, Coady A, Culver L, Rustin G, Padwick M, Padhani AR. Diffusion-weighted MR imaging of female pelvic tumors: a pictorial review. Radiographics. 2009 May-Jun;29(3):759-74; discussion 774-8. doi: 10.1148/rg.293085130.
- Marcal L, Nothaft MA, Coelho F, Choi H. Deep pelvic endometriosis: MR imaging. Abdom Imaging. 2010 Dec;35(6):708-15. doi: 10.1007/s00261-010-9611-y.
- Koninckx PR, Martin D. Treatment of deeply infiltrating endometriosis. Curr Opin Obstet Gynecol. 1994 Jun;6(3):231-41.
- Mais V, Guerriero S, Ajossa S, Angiolucci M, Paoletti AM, Melis GB. The efficiency of transvaginal ultrasonography in the diagnosis of endometrioma. Fertil Steril. 1993 Nov;60(5):776-80. doi: 10.1016/s0015-0282(16)56275-x.
- Guerriero S, Mais V, Ajossa S, Paoletti AM, Angiolucci M, Labate F, Melis GB. The role of endovaginal ultrasound in differentiating endometriomas from other ovarian cysts. Clin Exp Obstet Gynecol. 1995;22(1):20-2.
- Fedele L, Bianchi S, Raffaelli R, Portuese A. Pre-operative assessment of bladder endometriosis. Hum Reprod. 1997 Nov;12(11):2519-22. doi: 10.1093/humrep/12.11.2519.
- Roseau G, Dumontier I, Palazzo L, Chapron C, Dousset B, Chaussade S, Dubuisson JB, Couturier D. Rectosigmoid endometriosis: endoscopic ultrasound features and clinical implications. Endoscopy. 2000 Jul;32(7):525-30. doi: 10.1055/s-2000-9008.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AssiutU10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .