Predikce hypotenze pomocí indexu perfuze a indexu variability pleth po spinální anestezii pro C/S
Predikce hypotenze pomocí indexu perfuze a indexu variability pleth po spinální anestezii u císařského řezu
Spinální anestezie pro císařský řez je spojena se snížením systémové vaskulární rezistence a srdečního výdeje a může způsobit hypotenzi u významné části rodiček. Hypotenze během porodu může způsobit komplikace u matky a plodu. Pokud se před operací podaří identifikovat rodičky, u kterých je pravděpodobný rozvoj hypotenze po spinální anestezii, měli by anesteziologové příležitost přijmout opatření, jako je profylaktické podávání vazopresorů.
Perfuzní index (PI) měřený pulzní oxymetrií odráží vazomotorický tonus, který ovlivňuje stupeň hypotenze po spinální anestezii. Jedná se o neinvazivní metodu hodnocení relativního vaskulárního tonu pomocí pulzního oxymetru, který vypočítává poměr pulzační a nepulzující složky krevního toku. Nižší PI ukazuje na vyšší periferní vazomotorický tonus.
Index variability pleth (PVI) se vypočítá pomocí maximálních a minimálních hodnot perfuzního indexu během respiračních cyklů. PVI je jedním z dynamických indexů, které mohou předpovídat odezvu na tekutiny.
Cílem této studie je zjistit, zda hodnoty PI a PVI v různých polohách pacientů mohou predikovat hypotenzi během císařského řezu.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
In The USA Or Canada, Please Select...
-
Kahramanmaras, In The USA Or Canada, Please Select..., Krocan, 46100
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jednočetný rodič
- plánováno na elektivní LSCS ve spinální anestezii
Kritéria vyloučení:
- gestační věk < 36 týdnů
- nouzové případy
- placenta previa, preeklampsie
- BMI > 40
- Reynauldova nemoc
- odmítnutí pacienta
- kardiovaskulární onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina hypotenze
Rodičky podstupující elektivní C/S ve spinální anestezii, jejichž systolický arteriální tlak klesne pod 80 mmHg nebo mají příznaky hypotenze, jako jsou závratě, nevolnost a zvracení během výkonu.
|
|
Skupina Normotension
Rodičky podstupující elektivní C/S ve spinální anestezii, jejichž systolický arteriální tlak neklesne pod 80 mmHg nebo nemají během výkonu žádné příznaky hypotenze.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
index variability pleth (PVI)
Časové okno: perioperační
|
Hodnoty PVI (%) v poloze na zádech, hlavou nahoře, hlavou dolů, laterální poloze, před a po spinální anestezii budou zaznamenány a porovnány mezi těmito 2 skupinami.
|
perioperační
|
|
Perfuzní index (PI)
Časové okno: perioperační
|
Hodnoty PI (%) v poloze na zádech, hlavou nahoře, hlavou dolů, laterální poloze, před a po spinální anestezii budou zaznamenány a porovnány mezi těmito 2 skupinami.
|
perioperační
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: perioperační
|
Srdeční frekvence (úder za minutu) v poloze na zádech, hlavou nahoře, hlavou dolů a na boku bude zaznamenána a porovnána mezi oběma skupinami.
|
perioperační
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: perioperační
|
Krevní tlak (mmHg) v poloze na zádech, hlavou nahoře, hlavou dolů a na boku bude zaznamenáván a porovnán mezi oběma skupinami.
|
perioperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KSU 2018-163
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .