Прогнозирование гипотензии с использованием индекса перфузии и индекса вариабельности плети после спинальной анестезии для C/S
Прогнозирование гипотензии с использованием индекса перфузии и индекса вариабельности плети после спинномозговой анестезии при кесаревом сечении
Спинномозговая анестезия при кесаревом сечении связана со снижением системного сосудистого сопротивления и сердечного выброса и может вызывать артериальную гипотензию у значительной части рожениц. Гипотензия во время родов может вызвать осложнения у матери и плода. Если роженицы, у которых может развиться гипотония после спинальной анестезии, могут быть выявлены до операции, у анестезиологов будет возможность принять такие меры, как профилактическое введение вазопрессоров.
Перфузионный индекс (PI), измеряемый с помощью пульсоксиметрии, отражает вазомоторный тонус, который влияет на степень гипотензии после спинальной анестезии. Это неинвазивный метод оценки относительного сосудистого тонуса с помощью пульсоксиметра, который рассчитывает соотношение пульсирующего и непульсирующего компонентов кровотока. Более низкий PI указывает на более высокий периферический вазомоторный тонус.
Индекс изменчивости плети (PVI) рассчитывается с использованием максимального и минимального значений индекса перфузии во время дыхательных циклов. PVI является одним из динамических показателей, которые могут предсказать реакцию жидкости.
Целью данного исследования является изучение того, могут ли значения PI и PVI в различных положениях пациента предсказывать гипотензию во время кесарева сечения.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
In The USA Or Canada, Please Select...
-
Kahramanmaras, In The USA Or Canada, Please Select..., Турция, 46100
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- роженица-одиночка
- планируется плановая LSCS под спинальной анестезией
Критерий исключения:
- срок беременности < 36 недель
- экстренные случаи
- предлежание плаценты, преэклампсия
- ИМТ>40
- болезнь Рейно
- отказ пациента
- сердечно-сосудистые заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Гипотензивная группа
Роженицы, перенесшие плановое кесарево сечение под спинальной анестезией, у которых систолическое артериальное давление падает ниже 80 мм рт. ст. или у которых во время процедуры наблюдаются симптомы гипотонии, такие как головокружение, тошнота и рвота.
|
|
Нормотензионная группа
Роженицы, перенесшие плановое кесарево сечение под спинальной анестезией, у которых систолическое артериальное давление не падает ниже 80 мм рт. ст. или у которых во время процедуры есть симптомы гипотонии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
индекс изменчивости плети (PVI)
Временное ограничение: периоперационный
|
Значения PVI (%) в положениях лежа на спине, головой вверх, головой вниз, на боку, до и после спинальной анестезии будут записываться и сравниваться между 2 группами.
|
периоперационный
|
|
Индекс перфузии (PI)
Временное ограничение: периоперационный
|
Значения PI (%) в положении лежа на спине, с поднятой головой, с опущенной головой, на боку, до и после спинальной анестезии будут записываться и сравниваться между двумя группами.
|
периоперационный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота сердцебиения
Временное ограничение: периоперационный
|
Частота сердечных сокращений (ударов в минуту) в положении лежа на спине, с поднятой головой, с опущенной головой и на боку будет записываться и сравниваться между двумя группами.
|
периоперационный
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: периоперационный
|
Артериальное давление (мм рт. ст.) в положении лежа на спине, с поднятой головой, с опущенной головой и на боку будет регистрироваться и сравниваться между двумя группами.
|
периоперационный
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KSU 2018-163
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .