Prognozowanie niedociśnienia na podstawie wskaźnika perfuzji i wskaźnika zmienności pletyzmu po znieczuleniu podpajęczynówkowym dla C/S
Prognozowanie niedociśnienia na podstawie wskaźnika perfuzji i wskaźnika zmienności pletyzmu po znieczuleniu podpajęczynówkowym do cięcia cesarskiego
Znieczulenie podpajęczynówkowe do cięcia cesarskiego wiąże się ze zmniejszeniem ogólnoustrojowego oporu naczyniowego i pojemności minutowej serca oraz może powodować hipotonię u znacznej części rodzących. Niedociśnienie podczas porodu może powodować powikłania u matki i płodu. Gdyby przed operacją można było zidentyfikować rodzące, u których istnieje prawdopodobieństwo wystąpienia niedociśnienia po znieczuleniu podpajęczynówkowym, anestezjolodzy mieliby możliwość podjęcia środków, takich jak profilaktyczne podanie leków wazopresyjnych.
Wskaźnik perfuzji (PI) mierzony za pomocą pulsoksymetrii odzwierciedla napięcie naczynioruchowe, które wpływa na stopień hipotensji po znieczuleniu podpajęczynówkowym. Jest to nieinwazyjna metoda oceny względnego napięcia naczyń za pomocą pulsoksymetru, który oblicza stosunek składowej pulsacyjnej do niepulsacyjnej w przepływie krwi. Niższy PI wskazuje na większy obwodowy ton naczynioruchowy.
Wskaźnik zmienności pleth (PVI) jest obliczany na podstawie maksymalnych i minimalnych wartości wskaźnika perfuzji podczas cykli oddechowych. PVI jest jednym z dynamicznych wskaźników, które mogą przewidywać reakcję płynu.
Celem tego badania jest zbadanie, czy wartości PI i PVI w różnych pozycjach pacjentki mogą przewidywać hipotensję podczas cięcia cesarskiego.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
In The USA Or Canada, Please Select...
-
Kahramanmaras, In The USA Or Canada, Please Select..., Indyk, 46100
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pojedynczy poród
- planowane do planowego LSCS w znieczuleniu podpajęczynówkowym
Kryteria wyłączenia:
- wiek ciążowy < 36 tygodni
- nagłe przypadki
- łożysko przodujące, stan przedrzucawkowy
- BMI>40
- Choroba Reynaulda
- odmowa pacjenta
- choroba układu krążenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa niedociśnienia
Porodów poddawanych planowemu C/S w znieczuleniu dolędźwiowym, u których skurczowe ciśnienie tętnicze spadło poniżej 80 mmHg lub występują objawy niedociśnienia w postaci zawrotów głowy, nudności i wymiotów w trakcie zabiegu.
|
|
Grupa normotensyjna
Porodów poddawanych planowemu C/S w znieczuleniu podpajęczynówkowym, u których skurczowe ciśnienie tętnicze nie spada poniżej 80 mmHg lub występują objawy niedociśnienia podczas zabiegu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik zmienności pleth (PVI)
Ramy czasowe: okołooperacyjny
|
Wartości PVI (%) w pozycji leżącej, głową w górę, głową w dół, boczną, przed i po znieczuleniu podpajęczynówkowym zostaną zarejestrowane i porównane między dwiema grupami.
|
okołooperacyjny
|
|
Wskaźnik perfuzji (PI)
Ramy czasowe: okołooperacyjny
|
Wartości PI (%) w pozycji leżącej na wznak, głową w górę, głową w dół, pozycji bocznej, przed i po znieczuleniu rdzeniowym będą rejestrowane i porównywane między dwiema grupami.
|
okołooperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
tętno
Ramy czasowe: okołooperacyjny
|
Tętno (liczba uderzeń na minutę) w pozycji leżącej, głową w górę, głową w dół i na boku będzie rejestrowane i porównywane między dwiema grupami.
|
okołooperacyjny
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: okołooperacyjny
|
Ciśnienie krwi (mmHg) w pozycji leżącej, głową w górę, głową w dół i na boku zostanie zarejestrowane i porównane między dwiema grupami.
|
okołooperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KSU 2018-163
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .