Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediksjon av hypotensjon ved bruk av perfusjonsindeks og pleth-variabilitetsindeks etter spinalbedøvelse for C/S

15. juni 2019 oppdatert av: MAHMUT ARSLAN, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Prediksjon av hypotensjon ved bruk av perfusjonsindeks og pleth-variabilitetsindeks etter spinalbedøvelse for keisersnitt

Spinalanestesi for keisersnitt er assosiert med en reduksjon i systemisk vaskulær motstand og hjertevolum og kan forårsake hypotensjon hos en betydelig del av fødselen. Hypotensjon under fødselen kan forårsake komplikasjoner hos mor og foster. Hvis fødende som sannsynligvis vil utvikle hypotensjon etter spinalbedøvelse kan identifiseres før operasjon, vil anestesileger ha mulighet til å iverksette tiltak som profylaktisk vasopressoradministrasjon.

Perfusjonsindeks (PI) målt ved pulsoksymetri reflekterer vasomotorisk tonus som påvirker graden av hypotensjon etter spinal anestesi. Dette er en ikke-invasiv metode for å vurdere den relative vaskulære tonus ved bruk av et pulsoksymeter som beregner forholdet mellom pulserende og ikke-pulserende komponent i blodstrømmen. En lavere PI indikerer større perifer vasomotorisk tonus.

Pleth variabilitetsindeks (PVI) beregnes ved å bruke maksimums- og minimumsverdier av perfusjonsindeks under respirasjonssykluser. PVI er en av de dynamiske indeksene som kan forutsi væskerespons.

Målet med denne studien er å undersøke om PI- og PVI-verdiene ved ulike pasientposisjoner kan forutsi hypotensjon under keisersnitt.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

88

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • In The USA Or Canada, Please Select...
      • Kahramanmaras, In The USA Or Canada, Please Select..., Tyrkia, 46100
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fødsler planlagt for elektivt lavsegmentkeisersnitt under spinalbedøvelse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • enslig fødende
  • planlagt for elektiv LSCS under spinalbedøvelse

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskapsalder < 36 uker
  • nødstilfeller
  • placenta previa, preeklampsi
  • BMI>40
  • Reynaulds sykdom
  • pasientavslag
  • hjerte-og karsykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Hypotensjonsgruppe
Fødsler som gjennomgår elektiv C/S under spinalbedøvelse hvis systoliske arterielle trykk faller under 80 mmHg eller har symptomer på hypotensjon som svimmelhet, kvalme og oppkast under prosedyren.
Normotensjonsgruppe
Fødsler som gjennomgår elektiv C/S under spinalbedøvelse hvis systoliske arterielle trykk ikke faller under 80 mmHg eller har symptomer på hypotensjon under prosedyren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pleth variabilitetsindeks (PVI)
Tidsramme: perioperativt
PVI-verdier (%) ved liggende, hode-opp, hode-ned, laterale stillinger, før og etter spinal anestesi vil bli registrert og sammenlignet mellom de 2 gruppene.
perioperativt
Perfusjonsindeks (PI)
Tidsramme: perioperativt
PI-verdier (%) ved liggende, hode-opp, hode-ned, laterale posisjoner, før og etter spinal anestesi vil bli registrert og sammenlignet mellom de 2 gruppene.
perioperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
puls
Tidsramme: perioperativt
Hjertefrekvens (slag per minutt) ved liggende stilling, hode opp, hode ned og sideposisjon vil bli registrert og sammenlignet mellom de 2 gruppene.
perioperativt

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: perioperativt
Blodtrykk (mmHg) ved liggende stilling, hode opp, hode ned og laterale stillinger vil bli registrert og sammenlignet mellom de 2 gruppene.
perioperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

14. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

14. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KSU 2018-163

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere