Voorspelling van hypotensie met behulp van de perfusie-index en de plethvariabiliteitsindex na spinale anesthesie voor C/S
Voorspelling van hypotensie met behulp van de perfusie-index en de pleth-variabiliteitsindex na spinale anesthesie voor een keizersnede
Spinale anesthesie voor een keizersnede gaat gepaard met een afname van de systemische vasculaire weerstand en cardiale output en kan hypotensie veroorzaken bij een aanzienlijk deel van de parturiënten. Hypotensie tijdens de bevalling kan maternale en foetale complicaties veroorzaken. Als parturiënten die waarschijnlijk hypotensie ontwikkelen na spinale anesthesie vóór de operatie kunnen worden geïdentificeerd, zouden anesthesiologen de gelegenheid hebben om maatregelen te nemen, zoals profylactische toediening van vasopressoren.
Perfusie-index (PI) gemeten met pulsoximetrie weerspiegelt de vasomotorische tonus die de mate van hypotensie na spinale anesthesie beïnvloedt. Dit is een niet-invasieve methode om de relatieve vasculaire tonus te beoordelen met behulp van een pulsoximeter die de verhouding van pulsatiele versus de niet-pulsatiele component van de bloedstroom berekent. Een lagere PI duidt op een grotere perifere vasomotorische tonus.
Pleth-variabiliteitsindex (PVI) wordt berekend met behulp van maximale en minimale waarden van de perfusie-index tijdens ademhalingscycli. PVI is een van de dynamische indices die vloeiende responsiviteit kan voorspellen.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of de PI- en PVI-waarden op verschillende patiëntposities hypotensie tijdens een keizersnede kunnen voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
In The USA Or Canada, Please Select...
-
Kahramanmaras, In The USA Or Canada, Please Select..., Kalkoen, 46100
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alleenstaande bevalling
- gepland voor electieve LSCS onder spinale anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschapsduur < 36 weken
- noodgevallen
- placenta previa, pre-eclampsie
- BMI>40
- ziekte van Reynauld
- weigering van de patiënt
- hart-en vaatziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Hypotensie groep
Parturiënten die electieve C / S ondergaan onder spinale anesthesie waarvan de systolische arteriële druk daalt tot onder 80 mmHg of symptomen van hypotensie hebben zoals duizeligheid, misselijkheid en braken tijdens de procedure.
|
|
Normotensie groep
Parturiënten die electieve C / S ondergaan onder spinale anesthesie waarvan de systolische arteriële druk niet lager is dan 80 mmHg of symptomen van hypotensie hebben tijdens de procedure.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pleth-variabiliteitsindex (PVI)
Tijdsspanne: perioperatief
|
PVI-waarden (%) in rugligging, head-up, head-down, laterale posities, voor en na spinale anesthesie zullen worden geregistreerd en vergeleken tussen de 2 groepen.
|
perioperatief
|
|
Perfusie-index (PI)
Tijdsspanne: perioperatief
|
PI-waarden (%) in rugligging, head-up, head-down, laterale posities, voor en na spinale anesthesie worden geregistreerd en vergeleken tussen de 2 groepen.
|
perioperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hartslag
Tijdsspanne: perioperatief
|
De hartslag (slag per minuut) in rugligging, head-up, head-down en laterale posities wordt geregistreerd en vergeleken tussen de 2 groepen.
|
perioperatief
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: perioperatief
|
De bloeddruk (mmHg) in rugligging, head-up, head-down en laterale posities wordt geregistreerd en vergeleken tussen de 2 groepen.
|
perioperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KSU 2018-163
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .