Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypotension ennustaminen perfuusioindeksin ja Pleth-vaihteluindeksin avulla spinaalipuudutuksen jälkeen C/S:lle

lauantai 15. kesäkuuta 2019 päivittänyt: MAHMUT ARSLAN, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Hypotension ennustaminen keisarinleikkauksen perfuusioindeksin ja pleth-vaihteluindeksin avulla spinaalipuudutuksen jälkeen

Keisarinleikkauksen spinaalipuudutus liittyy systeemisen verisuonten vastuksen ja sydämen minuuttitilavuuden vähenemiseen ja voi aiheuttaa hypotensiota merkittävällä osalla synnyttäneitä. Hypotensio synnytyksen aikana voi aiheuttaa äidille ja sikiölle komplikaatioita. Jos synnyttäjät, joille todennäköisesti kehittyy hypotensio spinaalipuudutuksen jälkeen, voidaan tunnistaa ennen leikkausta, anestesiologilla olisi mahdollisuus ryhtyä toimenpiteisiin, kuten profylaktiseen vasopressorin antoon.

Pulssioksimetrialla mitattu perfuusioindeksi (PI) heijastaa vasomotorista sävyä, joka vaikuttaa hypotension asteeseen spinaalipuudutuksen jälkeen. Tämä on ei-invasiivinen menetelmä suhteellisen verisuonten sävyn arvioimiseksi käyttämällä pulssioksimetriä, joka laskee verenvirtauksen sykkivän ja ei-sykkivän komponentin suhteen. Alempi PI tarkoittaa suurempaa perifeeristä vasomotorista sävyä.

Pleth variability index (PVI) lasketaan käyttämällä hengityssyklien aikana perfuusioindeksin maksimi- ja minimiarvoja. PVI on yksi dynaamisista indekseistä, jotka voivat ennustaa nesteen reagointikykyä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko PI- ja PVI-arvot eri potilasasennoissa ennustaa hypotensiota keisarinleikkauksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

88

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • In The USA Or Canada, Please Select...
      • Kahramanmaras, In The USA Or Canada, Please Select..., Turkki, 46100
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Synnyttäjät, joille on määrä tehdä elektiivinen matalasegmenttinen keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • singleton synnyttäjä
  • suunniteltu elektiiviseen LSCS:ään spinaalipuudutuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • raskausikä < 36 viikkoa
  • hätätapauksia
  • istukka previa, preeklampsia
  • BMI > 40
  • Reynauldin tauti
  • potilaan kieltäytyminen
  • sydän-ja verisuonitauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Hypotensioryhmä
Potilaat, joille tehdään elektiivinen C/S spinaalipuudutuksessa ja joiden systolinen valtimopaine laskee alle 80 mmHg tai joilla on hypotension oireita, kuten huimausta, pahoinvointia ja oksentelua toimenpiteen aikana.
Normotension ryhmä
Potilaat, joille tehdään elektiivinen C/S spinaalipuudutuksessa ja joiden systolinen valtimopaine ei laske alle 80 mmHg tai joilla on hypotension oireita toimenpiteen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pleth variability index (PVI)
Aikaikkuna: perioperatiivinen
PVI-arvot (%) makuuasennossa, pää ylös, pää alaspäin, sivuttain, ennen ja jälkeen spinaalipuudutuksen kirjataan ja niitä verrataan kahden ryhmän välillä.
perioperatiivinen
Perfuusioindeksi (PI)
Aikaikkuna: perioperatiivinen
PI-arvot (%) makuuasennossa, pää ylös, pää alaspäin, sivuttain, ennen ja jälkeen spinaalipuudutuksen kirjataan ja niitä verrataan kahden ryhmän välillä.
perioperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
syke
Aikaikkuna: perioperatiivinen
Syke (lyöntiä minuutissa) makuuasennossa, pää ylös, pää alaspäin ja sivuttain tallennetaan ja niitä verrataan kahden ryhmän välillä.
perioperatiivinen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: perioperatiivinen
Verenpaine (mmHg) makuuasennossa, pää ylös, pää alaspäin ja sivuttain kirjataan ja niitä verrataan kahden ryhmän välillä.
perioperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KSU 2018-163

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa