- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03864692
Hypotension ennustaminen perfuusioindeksin ja Pleth-vaihteluindeksin avulla spinaalipuudutuksen jälkeen C/S:lle
Hypotension ennustaminen keisarinleikkauksen perfuusioindeksin ja pleth-vaihteluindeksin avulla spinaalipuudutuksen jälkeen
Keisarinleikkauksen spinaalipuudutus liittyy systeemisen verisuonten vastuksen ja sydämen minuuttitilavuuden vähenemiseen ja voi aiheuttaa hypotensiota merkittävällä osalla synnyttäneitä. Hypotensio synnytyksen aikana voi aiheuttaa äidille ja sikiölle komplikaatioita. Jos synnyttäjät, joille todennäköisesti kehittyy hypotensio spinaalipuudutuksen jälkeen, voidaan tunnistaa ennen leikkausta, anestesiologilla olisi mahdollisuus ryhtyä toimenpiteisiin, kuten profylaktiseen vasopressorin antoon.
Pulssioksimetrialla mitattu perfuusioindeksi (PI) heijastaa vasomotorista sävyä, joka vaikuttaa hypotension asteeseen spinaalipuudutuksen jälkeen. Tämä on ei-invasiivinen menetelmä suhteellisen verisuonten sävyn arvioimiseksi käyttämällä pulssioksimetriä, joka laskee verenvirtauksen sykkivän ja ei-sykkivän komponentin suhteen. Alempi PI tarkoittaa suurempaa perifeeristä vasomotorista sävyä.
Pleth variability index (PVI) lasketaan käyttämällä hengityssyklien aikana perfuusioindeksin maksimi- ja minimiarvoja. PVI on yksi dynaamisista indekseistä, jotka voivat ennustaa nesteen reagointikykyä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko PI- ja PVI-arvot eri potilasasennoissa ennustaa hypotensiota keisarinleikkauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
In The USA Or Canada, Please Select...
-
Kahramanmaras, In The USA Or Canada, Please Select..., Turkki, 46100
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- singleton synnyttäjä
- suunniteltu elektiiviseen LSCS:ään spinaalipuudutuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- raskausikä < 36 viikkoa
- hätätapauksia
- istukka previa, preeklampsia
- BMI > 40
- Reynauldin tauti
- potilaan kieltäytyminen
- sydän-ja verisuonitauti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Hypotensioryhmä
Potilaat, joille tehdään elektiivinen C/S spinaalipuudutuksessa ja joiden systolinen valtimopaine laskee alle 80 mmHg tai joilla on hypotension oireita, kuten huimausta, pahoinvointia ja oksentelua toimenpiteen aikana.
|
|
Normotension ryhmä
Potilaat, joille tehdään elektiivinen C/S spinaalipuudutuksessa ja joiden systolinen valtimopaine ei laske alle 80 mmHg tai joilla on hypotension oireita toimenpiteen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pleth variability index (PVI)
Aikaikkuna: perioperatiivinen
|
PVI-arvot (%) makuuasennossa, pää ylös, pää alaspäin, sivuttain, ennen ja jälkeen spinaalipuudutuksen kirjataan ja niitä verrataan kahden ryhmän välillä.
|
perioperatiivinen
|
|
Perfuusioindeksi (PI)
Aikaikkuna: perioperatiivinen
|
PI-arvot (%) makuuasennossa, pää ylös, pää alaspäin, sivuttain, ennen ja jälkeen spinaalipuudutuksen kirjataan ja niitä verrataan kahden ryhmän välillä.
|
perioperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
syke
Aikaikkuna: perioperatiivinen
|
Syke (lyöntiä minuutissa) makuuasennossa, pää ylös, pää alaspäin ja sivuttain tallennetaan ja niitä verrataan kahden ryhmän välillä.
|
perioperatiivinen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: perioperatiivinen
|
Verenpaine (mmHg) makuuasennossa, pää ylös, pää alaspäin ja sivuttain kirjataan ja niitä verrataan kahden ryhmän välillä.
|
perioperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KSU 2018-163
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .