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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03864692
Prédiction de l'hypotension à l'aide de l'indice de perfusion et de l'indice de variabilité de Pleth après rachianesthésie pour C/S
Prédiction de l'hypotension à l'aide de l'indice de perfusion et de l'indice de variabilité de Pleth après rachianesthésie pour césarienne
La rachianesthésie pour césarienne est associée à une diminution de la résistance vasculaire systémique et du débit cardiaque et peut provoquer une hypotension chez une partie importante des parturientes. L'hypotension pendant l'accouchement peut entraîner des complications maternelles et fœtales. Si les parturientes susceptibles de développer une hypotension après une rachianesthésie pouvaient être identifiées avant la chirurgie, les anesthésistes auraient la possibilité de prendre des mesures telles que l'administration prophylactique de vasopresseurs.
L'indice de perfusion (IP) mesuré par oxymétrie de pouls reflète le tonus vasomoteur qui affecte le degré d'hypotension après rachianesthésie. Il s'agit d'une méthode non invasive d'évaluation du tonus vasculaire relatif à l'aide d'un oxymètre de pouls qui calcule le rapport entre la composante pulsatile et la composante non pulsatile du flux sanguin. Un PI inférieur indique un tonus vasomoteur périphérique plus important.
L'indice de variabilité Pleth (PVI) est calculé en utilisant les valeurs maximales et minimales de l'indice de perfusion pendant les cycles respiratoires. Le PVI est l'un des indices dynamiques qui peuvent prédire la réactivité des fluides.
Le but de cette étude est d'étudier si les valeurs PI et PVI à différentes positions du patient peuvent prédire l'hypotension pendant la césarienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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In The USA Or Canada, Please Select...
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Kahramanmaras, In The USA Or Canada, Please Select..., Turquie, 46100
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- parturiente célibataire
- prévu pour le LSC électif sous rachianesthésie
Critère d'exclusion:
- âge gestationnel < 36 semaines
- cas d'urgence
- placenta praevia, pré-éclampsie
- IMC>40
- Maladie de Reynauld
- refus du patient
- maladie cardiovasculaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe hypotension
Parturientes subissant une C/S élective sous rachianesthésie dont la pression artérielle systolique chute en dessous de 80 mmHg ou qui présentent des symptômes d'hypotension tels que des étourdissements, des nausées et des vomissements pendant la procédure.
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Groupe de normotension
Parturientes subissant une C/S élective sous rachianesthésie dont la pression artérielle systolique ne descend pas en dessous de 80 mmHg ou qui présentent des symptômes d'hypotension pendant la procédure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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indice de variabilité pleth (PVI)
Délai: périopératoire
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Les valeurs PVI (%) en décubitus dorsal, tête haute, tête basse, positions latérales, avant et après la rachianesthésie seront enregistrées et comparées entre les 2 groupes.
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périopératoire
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Indice de perfusion (IP)
Délai: périopératoire
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Les valeurs PI (%) en décubitus dorsal, tête haute, tête basse, positions latérales, avant et après la rachianesthésie seront enregistrées et comparées entre les 2 groupes.
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périopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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rythme cardiaque
Délai: périopératoire
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La fréquence cardiaque (battements par minute) en position couchée, tête haute, tête basse et latérale sera enregistrée et comparée entre les 2 groupes.
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périopératoire
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression artérielle
Délai: périopératoire
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La pression artérielle (mmHg) en position couchée, tête haute, tête basse et latérale sera enregistrée et comparée entre les 2 groupes.
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périopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KSU 2018-163
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