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Prédiction de l'hypotension à l'aide de l'indice de perfusion et de l'indice de variabilité de Pleth après rachianesthésie pour C/S

15 juin 2019 mis à jour par: MAHMUT ARSLAN, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Prédiction de l'hypotension à l'aide de l'indice de perfusion et de l'indice de variabilité de Pleth après rachianesthésie pour césarienne

La rachianesthésie pour césarienne est associée à une diminution de la résistance vasculaire systémique et du débit cardiaque et peut provoquer une hypotension chez une partie importante des parturientes. L'hypotension pendant l'accouchement peut entraîner des complications maternelles et fœtales. Si les parturientes susceptibles de développer une hypotension après une rachianesthésie pouvaient être identifiées avant la chirurgie, les anesthésistes auraient la possibilité de prendre des mesures telles que l'administration prophylactique de vasopresseurs.

L'indice de perfusion (IP) mesuré par oxymétrie de pouls reflète le tonus vasomoteur qui affecte le degré d'hypotension après rachianesthésie. Il s'agit d'une méthode non invasive d'évaluation du tonus vasculaire relatif à l'aide d'un oxymètre de pouls qui calcule le rapport entre la composante pulsatile et la composante non pulsatile du flux sanguin. Un PI inférieur indique un tonus vasomoteur périphérique plus important.

L'indice de variabilité Pleth (PVI) est calculé en utilisant les valeurs maximales et minimales de l'indice de perfusion pendant les cycles respiratoires. Le PVI est l'un des indices dynamiques qui peuvent prédire la réactivité des fluides.

Le but de cette étude est d'étudier si les valeurs PI et PVI à différentes positions du patient peuvent prédire l'hypotension pendant la césarienne.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

88

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • In The USA Or Canada, Please Select...
      • Kahramanmaras, In The USA Or Canada, Please Select..., Turquie, 46100
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Parturientes devant subir une césarienne élective du segment bas sous rachianesthésie

La description

Critère d'intégration:

  • parturiente célibataire
  • prévu pour le LSC électif sous rachianesthésie

Critère d'exclusion:

  • âge gestationnel < 36 semaines
  • cas d'urgence
  • placenta praevia, pré-éclampsie
  • IMC>40
  • Maladie de Reynauld
  • refus du patient
  • maladie cardiovasculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe hypotension
Parturientes subissant une C/S élective sous rachianesthésie dont la pression artérielle systolique chute en dessous de 80 mmHg ou qui présentent des symptômes d'hypotension tels que des étourdissements, des nausées et des vomissements pendant la procédure.
Groupe de normotension
Parturientes subissant une C/S élective sous rachianesthésie dont la pression artérielle systolique ne descend pas en dessous de 80 mmHg ou qui présentent des symptômes d'hypotension pendant la procédure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
indice de variabilité pleth (PVI)
Délai: périopératoire
Les valeurs PVI (%) en décubitus dorsal, tête haute, tête basse, positions latérales, avant et après la rachianesthésie seront enregistrées et comparées entre les 2 groupes.
périopératoire
Indice de perfusion (IP)
Délai: périopératoire
Les valeurs PI (%) en décubitus dorsal, tête haute, tête basse, positions latérales, avant et après la rachianesthésie seront enregistrées et comparées entre les 2 groupes.
périopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
rythme cardiaque
Délai: périopératoire
La fréquence cardiaque (battements par minute) en position couchée, tête haute, tête basse et latérale sera enregistrée et comparée entre les 2 groupes.
périopératoire

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle
Délai: périopératoire
La pression artérielle (mmHg) en position couchée, tête haute, tête basse et latérale sera enregistrée et comparée entre les 2 groupes.
périopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

14 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

14 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2019

Première publication (Réel)

6 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KSU 2018-163

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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