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C/S の脊椎麻酔後の灌流指数と脈波変動指数を使用した低血​​圧の予測

2019年6月15日 更新者:MAHMUT ARSLAN、Kahramanmaras Sutcu Imam University

帝王切開の脊椎麻酔後の灌流指数と脈波変動指数を使用した低血​​圧の予測

帝王切開の脊椎麻酔は全身の血管抵抗と心拍出量の低下に関連しており、かなりの部分の妊婦に低血圧を引き起こす可能性があります。 出産時の低血圧は母体や胎児の合併症を引き起こす可能性があります。 脊椎麻酔後に低血圧を発症する可能性が高い妊婦を手術前に特定できれば、麻酔科医は予防的な昇圧剤投与などの措置を講じる機会が得られるだろう。

パルスオキシメトリーによって測定される灌流指数 (PI) は、脊椎麻酔後の低血圧の程度に影響を与える血管運動神経の緊張を反映します。 これは、血流の拍動成分と非拍動成分の比率を計算するパルスオキシメーターを使用して、相対的な血管緊張を評価する非侵襲的な方法です。 PI が低いほど、末梢血管運動緊張がより大きいことを示します。

脈拍変動指数 (PVI) は、呼吸周期中の灌流指数の最大値と最小値を使用して計算されます。 PVI は流体の応答性を予測できる動的指標の 1 つです。

この研究の目的は、さまざまな患者の体位での PI 値と PVI 値が帝王切開中の低血圧を予測できるかどうかを調査することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

88

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • In The USA Or Canada, Please Select...
      • Kahramanmaras、In The USA Or Canada, Please Select...、七面鳥、46100
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

脊椎麻酔下で選択的低区域帝王切開が予定されている出産者

説明

包含基準:

  • 独身の妊婦
  • 脊椎麻酔下で待機的LSCSを計画している

除外基準:

  • 在胎週数 < 36 週
  • 緊急事態
  • 前置胎盤、子癇前症
  • BMI>40
  • レイノルド病
  • 患者の拒否
  • 循環器疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
低血圧群
脊椎麻酔下で選択的 C/S を受けている産婦で、収縮期動脈圧が 80 mmHg を下回るか、処置中にめまい、吐き気、嘔吐などの低血圧の症状がある。
正常血圧グループ
脊椎麻酔下で待機的 C/S を受ける妊婦で、収縮期動脈圧が 80 mmHg を下回らない、または手術中に低血圧の症状が見られないもの。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プレチスグラフ変動指数 (PVI)
時間枠:周術期
脊椎麻酔前後の仰臥位、頭上、頭下、側臥位での PVI 値 (%) を記録し、2 つのグループ間で比較します。
周術期
灌流指数 (PI)
時間枠:周術期
脊椎麻酔前後の仰臥位、頭上、頭下、側臥位でのPI値(%)を記録し、2群間で比較します。
周術期

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数
時間枠:周術期
仰臥位、頭を上にした位置、頭を下にした位置、および側臥位での心拍数 (1 分あたりの心拍数) が記録され、2 つのグループ間で比較されます。
周術期

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧
時間枠:周術期
仰臥位、頭を上にした位置、頭を下にした位置、および側臥位での血圧 (mmHg) を記録し、2 つのグループ間で比較します。
周術期

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月22日

一次修了 (実際)

2019年3月14日

研究の完了 (実際)

2019年3月14日

試験登録日

最初に提出

2019年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月5日

最初の投稿 (実際)

2019年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年6月15日

最終確認日

2019年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KSU 2018-163

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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