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Predicción de hipotensión usando el índice de perfusión y el índice de variabilidad pletismográfica después de la anestesia espinal para C/S

15 de junio de 2019 actualizado por: MAHMUT ARSLAN, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Predicción de hipotensión usando el índice de perfusión y el índice de variabilidad pletismográfica después de la anestesia espinal para cesárea

La anestesia espinal para la cesárea se asocia con una disminución de la resistencia vascular sistémica y del gasto cardíaco y puede causar hipotensión en una parte significativa de las parturientas. La hipotensión durante el parto puede causar complicaciones maternas y fetales. Si las parturientas que probablemente desarrollarán hipotensión después de la anestesia espinal pueden identificarse antes de la cirugía, los anestesiólogos tendrán la oportunidad de tomar medidas como la administración profiláctica de vasopresores.

El índice de perfusión (PI) medido por oximetría de pulso refleja el tono vasomotor que afecta el grado de hipotensión después de la anestesia espinal. Este es un método no invasivo para evaluar el tono vascular relativo con el uso de un oxímetro de pulso que calcula la relación entre el componente pulsátil y el no pulsátil del flujo sanguíneo. Un IP más bajo indica un mayor tono vasomotor periférico.

El índice de variabilidad pletismográfica (PVI) se calcula utilizando los valores máximo y mínimo del índice de perfusión durante los ciclos respiratorios. El PVI es uno de los índices dinámicos que pueden predecir la capacidad de respuesta a los fluidos.

El objetivo de este estudio es investigar si los valores de PI y PVI en diferentes posiciones del paciente pueden predecir la hipotensión durante la cesárea.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

88

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • In The USA Or Canada, Please Select...
      • Kahramanmaras, In The USA Or Canada, Please Select..., Pavo, 46100
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Parturientas programadas para cesárea electiva de segmento bajo bajo anestesia espinal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • parturienta única
  • planificado para LSCS electivo bajo anestesia espinal

Criterio de exclusión:

  • edad gestacional < 36 semanas
  • Casos de emergencia
  • placenta previa, preeclampsia
  • IMC>40
  • enfermedad de Reynauld
  • negativa del paciente
  • enfermedad cardiovascular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de hipotensión
Parturientas sometidas a C/S electiva bajo anestesia espinal cuya presión arterial sistólica cae por debajo de 80 mmHg o presentan síntomas de hipotensión como mareos, náuseas y vómitos durante el procedimiento.
Grupo de normotensión
Parturientas sometidas a C/S electiva bajo raquianestesia cuya presión arterial sistólica no baje de 80 mmHg o presenten síntomas de hipotensión durante el procedimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
índice de variabilidad pletismográfica (PVI)
Periodo de tiempo: perioperatorio
Los valores de PVI (%) en posición supina, cabeza arriba, cabeza abajo, lateral, antes y después de la anestesia espinal se registrarán y compararán entre los 2 grupos.
perioperatorio
Índice de perfusión (IP)
Periodo de tiempo: perioperatorio
Los valores de PI (%) en posición supina, cabeza arriba, cabeza abajo, lateral, antes y después de la anestesia espinal se registrarán y compararán entre los 2 grupos.
perioperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: perioperatorio
La frecuencia cardíaca (latidos por minuto) en posición supina, cabeza arriba, cabeza abajo y lateral se registrará y comparará entre los 2 grupos.
perioperatorio

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial
Periodo de tiempo: perioperatorio
La presión arterial (mmHg) en posición supina, cabeza arriba, cabeza abajo y lateral se registrará y comparará entre los 2 grupos.
perioperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

14 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

14 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

6 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KSU 2018-163

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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