- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03864692
Predicción de hipotensión usando el índice de perfusión y el índice de variabilidad pletismográfica después de la anestesia espinal para C/S
Predicción de hipotensión usando el índice de perfusión y el índice de variabilidad pletismográfica después de la anestesia espinal para cesárea
La anestesia espinal para la cesárea se asocia con una disminución de la resistencia vascular sistémica y del gasto cardíaco y puede causar hipotensión en una parte significativa de las parturientas. La hipotensión durante el parto puede causar complicaciones maternas y fetales. Si las parturientas que probablemente desarrollarán hipotensión después de la anestesia espinal pueden identificarse antes de la cirugía, los anestesiólogos tendrán la oportunidad de tomar medidas como la administración profiláctica de vasopresores.
El índice de perfusión (PI) medido por oximetría de pulso refleja el tono vasomotor que afecta el grado de hipotensión después de la anestesia espinal. Este es un método no invasivo para evaluar el tono vascular relativo con el uso de un oxímetro de pulso que calcula la relación entre el componente pulsátil y el no pulsátil del flujo sanguíneo. Un IP más bajo indica un mayor tono vasomotor periférico.
El índice de variabilidad pletismográfica (PVI) se calcula utilizando los valores máximo y mínimo del índice de perfusión durante los ciclos respiratorios. El PVI es uno de los índices dinámicos que pueden predecir la capacidad de respuesta a los fluidos.
El objetivo de este estudio es investigar si los valores de PI y PVI en diferentes posiciones del paciente pueden predecir la hipotensión durante la cesárea.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
In The USA Or Canada, Please Select...
-
Kahramanmaras, In The USA Or Canada, Please Select..., Pavo, 46100
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- parturienta única
- planificado para LSCS electivo bajo anestesia espinal
Criterio de exclusión:
- edad gestacional < 36 semanas
- Casos de emergencia
- placenta previa, preeclampsia
- IMC>40
- enfermedad de Reynauld
- negativa del paciente
- enfermedad cardiovascular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Grupo de hipotensión
Parturientas sometidas a C/S electiva bajo anestesia espinal cuya presión arterial sistólica cae por debajo de 80 mmHg o presentan síntomas de hipotensión como mareos, náuseas y vómitos durante el procedimiento.
|
|
Grupo de normotensión
Parturientas sometidas a C/S electiva bajo raquianestesia cuya presión arterial sistólica no baje de 80 mmHg o presenten síntomas de hipotensión durante el procedimiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
índice de variabilidad pletismográfica (PVI)
Periodo de tiempo: perioperatorio
|
Los valores de PVI (%) en posición supina, cabeza arriba, cabeza abajo, lateral, antes y después de la anestesia espinal se registrarán y compararán entre los 2 grupos.
|
perioperatorio
|
|
Índice de perfusión (IP)
Periodo de tiempo: perioperatorio
|
Los valores de PI (%) en posición supina, cabeza arriba, cabeza abajo, lateral, antes y después de la anestesia espinal se registrarán y compararán entre los 2 grupos.
|
perioperatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: perioperatorio
|
La frecuencia cardíaca (latidos por minuto) en posición supina, cabeza arriba, cabeza abajo y lateral se registrará y comparará entre los 2 grupos.
|
perioperatorio
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: perioperatorio
|
La presión arterial (mmHg) en posición supina, cabeza arriba, cabeza abajo y lateral se registrará y comparará entre los 2 grupos.
|
perioperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KSU 2018-163
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .