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Previsione dell'ipotensione utilizzando l'indice di perfusione e l'indice di variabilità pletismografica dopo anestesia spinale per C/S

15 giugno 2019 aggiornato da: MAHMUT ARSLAN, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Previsione dell'ipotensione utilizzando l'indice di perfusione e l'indice di variabilità pletismografica dopo anestesia spinale per taglio cesareo

L'anestesia spinale per taglio cesareo è associata a una diminuzione delle resistenze vascolari sistemiche e della gittata cardiaca e può causare ipotensione in una parte significativa delle partorienti. L'ipotensione durante il parto può causare complicanze materne e fetali. Se le partorienti che possono sviluppare ipotensione dopo l'anestesia spinale possono essere identificate prima dell'intervento chirurgico, gli anestesisti avrebbero l'opportunità di adottare misure come la somministrazione profilattica di vasopressori.

L'indice di perfusione (PI) misurato mediante pulsossimetria riflette il tono vasomotorio che influenza il grado di ipotensione dopo l'anestesia spinale. Questo è un metodo non invasivo per valutare il tono vascolare relativo con l'uso del pulsossimetro che calcola il rapporto tra componente pulsatile e non pulsatile del flusso sanguigno. Un PI inferiore indica un tono vasomotorio periferico maggiore.

L'indice di variabilità pletismografica (PVI) viene calcolato utilizzando i valori massimo e minimo dell'indice di perfusione durante i cicli respiratori. Il PVI è uno degli indici dinamici in grado di prevedere la reattività fluida.

Lo scopo di questo studio è indagare se i valori PI e PVI in diverse posizioni del paziente possono predire l'ipotensione durante il taglio cesareo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

88

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • In The USA Or Canada, Please Select...
      • Kahramanmaras, In The USA Or Canada, Please Select..., Tacchino, 46100
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Partorienti programmati per taglio cesareo elettivo a basso segmento in anestesia spinale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • partoriente single
  • pianificato per LSCS elettivo in anestesia spinale

Criteri di esclusione:

  • età gestazionale < 36 settimane
  • casi di emergenza
  • placenta previa, preeclampsia
  • IMC>40
  • Malattia di Reynauld
  • paziente rifiuto
  • malattia cardiovascolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di ipotensione
Partorienti sottoposte a C/S elettiva in anestesia spinale la cui pressione arteriosa sistolica scende al di sotto di 80 mmHg o presentano sintomi di ipotensione come vertigini, nausea e vomito durante la procedura.
Gruppo di normotensione
Partorienti sottoposte a C/S elettiva in anestesia spinale la cui pressione arteriosa sistolica non scenda al di sotto di 80 mmHg o che presentino sintomi di ipotensione durante la procedura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
indice di variabilità pletismografica (PVI)
Lasso di tempo: perioperatorio
I valori PVI (%) in posizioni supine, head-up, head-down, laterali, prima e dopo l'anestesia spinale saranno registrati e confrontati tra i 2 gruppi.
perioperatorio
Indice di perfusione (PI)
Lasso di tempo: perioperatorio
I valori PI (%) in posizione supina, testa in su, testa in giù, posizione laterale, prima e dopo l'anestesia spinale saranno registrati e confrontati tra i 2 gruppi.
perioperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
frequenza cardiaca
Lasso di tempo: perioperatorio
Verrà registrata la frequenza cardiaca (battiti al minuto) in posizione supina, a testa in su, a testa in giù e laterale e confrontata tra i 2 gruppi.
perioperatorio

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: perioperatorio
Verrà registrata la pressione sanguigna (mmHg) in posizione supina, a testa in su, a testa in giù e laterale e confrontata tra i 2 gruppi.
perioperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

14 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

14 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KSU 2018-163

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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