- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03864692
Previsione dell'ipotensione utilizzando l'indice di perfusione e l'indice di variabilità pletismografica dopo anestesia spinale per C/S
Previsione dell'ipotensione utilizzando l'indice di perfusione e l'indice di variabilità pletismografica dopo anestesia spinale per taglio cesareo
L'anestesia spinale per taglio cesareo è associata a una diminuzione delle resistenze vascolari sistemiche e della gittata cardiaca e può causare ipotensione in una parte significativa delle partorienti. L'ipotensione durante il parto può causare complicanze materne e fetali. Se le partorienti che possono sviluppare ipotensione dopo l'anestesia spinale possono essere identificate prima dell'intervento chirurgico, gli anestesisti avrebbero l'opportunità di adottare misure come la somministrazione profilattica di vasopressori.
L'indice di perfusione (PI) misurato mediante pulsossimetria riflette il tono vasomotorio che influenza il grado di ipotensione dopo l'anestesia spinale. Questo è un metodo non invasivo per valutare il tono vascolare relativo con l'uso del pulsossimetro che calcola il rapporto tra componente pulsatile e non pulsatile del flusso sanguigno. Un PI inferiore indica un tono vasomotorio periferico maggiore.
L'indice di variabilità pletismografica (PVI) viene calcolato utilizzando i valori massimo e minimo dell'indice di perfusione durante i cicli respiratori. Il PVI è uno degli indici dinamici in grado di prevedere la reattività fluida.
Lo scopo di questo studio è indagare se i valori PI e PVI in diverse posizioni del paziente possono predire l'ipotensione durante il taglio cesareo.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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In The USA Or Canada, Please Select...
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Kahramanmaras, In The USA Or Canada, Please Select..., Tacchino, 46100
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- partoriente single
- pianificato per LSCS elettivo in anestesia spinale
Criteri di esclusione:
- età gestazionale < 36 settimane
- casi di emergenza
- placenta previa, preeclampsia
- IMC>40
- Malattia di Reynauld
- paziente rifiuto
- malattia cardiovascolare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di ipotensione
Partorienti sottoposte a C/S elettiva in anestesia spinale la cui pressione arteriosa sistolica scende al di sotto di 80 mmHg o presentano sintomi di ipotensione come vertigini, nausea e vomito durante la procedura.
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Gruppo di normotensione
Partorienti sottoposte a C/S elettiva in anestesia spinale la cui pressione arteriosa sistolica non scenda al di sotto di 80 mmHg o che presentino sintomi di ipotensione durante la procedura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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indice di variabilità pletismografica (PVI)
Lasso di tempo: perioperatorio
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I valori PVI (%) in posizioni supine, head-up, head-down, laterali, prima e dopo l'anestesia spinale saranno registrati e confrontati tra i 2 gruppi.
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perioperatorio
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Indice di perfusione (PI)
Lasso di tempo: perioperatorio
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I valori PI (%) in posizione supina, testa in su, testa in giù, posizione laterale, prima e dopo l'anestesia spinale saranno registrati e confrontati tra i 2 gruppi.
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perioperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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frequenza cardiaca
Lasso di tempo: perioperatorio
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Verrà registrata la frequenza cardiaca (battiti al minuto) in posizione supina, a testa in su, a testa in giù e laterale e confrontata tra i 2 gruppi.
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perioperatorio
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: perioperatorio
|
Verrà registrata la pressione sanguigna (mmHg) in posizione supina, a testa in su, a testa in giù e laterale e confrontata tra i 2 gruppi.
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perioperatorio
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KSU 2018-163
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