- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03864692
Förutsägelse av hypotoni med hjälp av perfusionsindex och plethvariabilitetsindex efter spinalbedövning för C/S
Förutsägelse av hypotoni med hjälp av perfusionsindex och pleth-variabilitetsindex efter spinalbedövning för kejsarsnitt
Spinalbedövning för kejsarsnitt är associerad med en minskning av systemiskt vaskulärt motstånd och hjärtminutvolym och kan orsaka hypotoni hos en betydande del av förlossningarna. Hypotoni under förlossningen kan orsaka komplikationer hos modern och foster. Om förlossningar som sannolikt utvecklar hypotoni efter spinalbedövning kan identifieras före operation, skulle anestesiologer ha möjlighet att vidta åtgärder såsom profylaktisk vasopressor administrering.
Perfusionsindex (PI) mätt med pulsoximetri reflekterar vasomotorisk ton som påverkar graden av hypotoni efter spinalbedövning. Detta är en icke-invasiv metod för att bedöma den relativa vaskulära tonen med hjälp av en pulsoximeter som beräknar förhållandet mellan pulserande och icke-pulserande komponent i blodflödet. En lägre PI indikerar högre perifer vasomotorisk tonus.
Pleth variabilitetsindex (PVI) beräknas med maximi- och minimivärden för perfusionsindex under andningscykler. PVI är ett av de dynamiska indexen som kan förutsäga vätskerespons.
Syftet med denna studie är att undersöka om PI- och PVI-värdena vid olika patientpositioner kan förutsäga hypotoni under kejsarsnitt.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
In The USA Or Canada, Please Select...
-
Kahramanmaras, In The USA Or Canada, Please Select..., Kalkon, 46100
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- singelföderska
- planerad för elektiv LSCS under spinalbedövning
Exklusions kriterier:
- graviditetsålder < 36 veckor
- akuta fall
- placenta previa, havandeskapsförgiftning
- BMI>40
- Reynaulds sjukdom
- patientvägran
- hjärt-kärlsjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Hypotoni grupp
Födande som genomgår elektiv C/S under spinalbedövning vars systoliska arteriella tryck faller under 80 mmHg eller har symtom på hypotoni som yrsel, illamående och kräkningar under ingreppet.
|
|
Normotension grupp
Födande som genomgår elektiv C/S under spinalbedövning vars systoliska artärtryck inte sjunker under 80 mmHg eller har några symtom på hypotoni under proceduren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
pleth variabilitetsindex (PVI)
Tidsram: perioperativt
|
PVI-värden (%) vid liggande, head-up, head-down, lateral position, före och efter spinal anestesi kommer att registreras och jämföras mellan de två grupperna.
|
perioperativt
|
|
Perfusionsindex (PI)
Tidsram: perioperativt
|
PI-värden (%) vid liggande, head-up, head-down, lateral position, före och efter spinal anestesi kommer att registreras och jämföras mellan de två grupperna.
|
perioperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hjärtfrekvens
Tidsram: perioperativt
|
Hjärtfrekvens (slag per minut) vid liggande, huvud uppåt, huvudet nedåt och lateralt kommer att registreras och jämföras mellan de två grupperna.
|
perioperativt
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtryck
Tidsram: perioperativt
|
Blodtrycket (mmHg) vid liggande, head-up, head-down och lateral position kommer att registreras och jämföras mellan de 2 grupperna.
|
perioperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KSU 2018-163
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .