Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsägelse av hypotoni med hjälp av perfusionsindex och plethvariabilitetsindex efter spinalbedövning för C/S

15 juni 2019 uppdaterad av: MAHMUT ARSLAN, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Förutsägelse av hypotoni med hjälp av perfusionsindex och pleth-variabilitetsindex efter spinalbedövning för kejsarsnitt

Spinalbedövning för kejsarsnitt är associerad med en minskning av systemiskt vaskulärt motstånd och hjärtminutvolym och kan orsaka hypotoni hos en betydande del av förlossningarna. Hypotoni under förlossningen kan orsaka komplikationer hos modern och foster. Om förlossningar som sannolikt utvecklar hypotoni efter spinalbedövning kan identifieras före operation, skulle anestesiologer ha möjlighet att vidta åtgärder såsom profylaktisk vasopressor administrering.

Perfusionsindex (PI) mätt med pulsoximetri reflekterar vasomotorisk ton som påverkar graden av hypotoni efter spinalbedövning. Detta är en icke-invasiv metod för att bedöma den relativa vaskulära tonen med hjälp av en pulsoximeter som beräknar förhållandet mellan pulserande och icke-pulserande komponent i blodflödet. En lägre PI indikerar högre perifer vasomotorisk tonus.

Pleth variabilitetsindex (PVI) beräknas med maximi- och minimivärden för perfusionsindex under andningscykler. PVI är ett av de dynamiska indexen som kan förutsäga vätskerespons.

Syftet med denna studie är att undersöka om PI- och PVI-värdena vid olika patientpositioner kan förutsäga hypotoni under kejsarsnitt.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

88

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • In The USA Or Canada, Please Select...
      • Kahramanmaras, In The USA Or Canada, Please Select..., Kalkon, 46100
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Förlossningar planerade för elektivt lågsegment kejsarsnitt under spinalbedövning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • singelföderska
  • planerad för elektiv LSCS under spinalbedövning

Exklusions kriterier:

  • graviditetsålder < 36 veckor
  • akuta fall
  • placenta previa, havandeskapsförgiftning
  • BMI>40
  • Reynaulds sjukdom
  • patientvägran
  • hjärt-kärlsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Hypotoni grupp
Födande som genomgår elektiv C/S under spinalbedövning vars systoliska arteriella tryck faller under 80 mmHg eller har symtom på hypotoni som yrsel, illamående och kräkningar under ingreppet.
Normotension grupp
Födande som genomgår elektiv C/S under spinalbedövning vars systoliska artärtryck inte sjunker under 80 mmHg eller har några symtom på hypotoni under proceduren.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
pleth variabilitetsindex (PVI)
Tidsram: perioperativt
PVI-värden (%) vid liggande, head-up, head-down, lateral position, före och efter spinal anestesi kommer att registreras och jämföras mellan de två grupperna.
perioperativt
Perfusionsindex (PI)
Tidsram: perioperativt
PI-värden (%) vid liggande, head-up, head-down, lateral position, före och efter spinal anestesi kommer att registreras och jämföras mellan de två grupperna.
perioperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hjärtfrekvens
Tidsram: perioperativt
Hjärtfrekvens (slag per minut) vid liggande, huvud uppåt, huvudet nedåt och lateralt kommer att registreras och jämföras mellan de två grupperna.
perioperativt

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtryck
Tidsram: perioperativt
Blodtrycket (mmHg) vid liggande, head-up, head-down och lateral position kommer att registreras och jämföras mellan de 2 grupperna.
perioperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

14 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

14 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2019

Första postat (Faktisk)

6 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KSU 2018-163

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera