- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03864692
Previsão de hipotensão usando índice de perfusão e índice de variabilidade Pleth após raquianestesia para C/S
Previsão de hipotensão usando índice de perfusão e índice de variabilidade Pleth após raquianestesia para cesariana
A raquianestesia para cesariana está associada à diminuição da resistência vascular sistêmica e do débito cardíaco, podendo causar hipotensão em parcela significativa das parturientes. A hipotensão durante o parto pode causar complicações maternas e fetais. Se parturientes com probabilidade de desenvolver hipotensão após a raquianestesia puderem ser identificadas antes da cirurgia, os anestesiologistas teriam a oportunidade de tomar medidas como a administração profilática de vasopressores.
O índice de perfusão (IP) medido pela oximetria de pulso reflete o tônus vasomotor que afeta o grau de hipotensão após raquianestesia. Este é um método não invasivo de avaliar o tônus vascular relativo com o uso do oxímetro de pulso, que calcula a relação entre o componente pulsátil e o não pulsátil do fluxo sanguíneo. Um IP mais baixo indica maior tônus vasomotor periférico.
O índice de variabilidade Pleth (PVI) é calculado usando os valores máximos e mínimos do índice de perfusão durante os ciclos respiratórios. O PVI é um dos índices dinâmicos que podem prever a capacidade de resposta a fluidos.
O objetivo deste estudo é investigar se os valores de PI e PVI em diferentes posições do paciente podem predizer hipotensão durante a cesariana.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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In The USA Or Canada, Please Select...
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Kahramanmaras, In The USA Or Canada, Please Select..., Peru, 46100
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- parturiente única
- planejado para LSCS eletivo sob raquianestesia
Critério de exclusão:
- idade gestacional < 36 semanas
- casos de emergência
- placenta prévia, pré-eclâmpsia
- IMC>40
- doença de Reynauld
- recusa do paciente
- doença cardiovascular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo hipotensão
Parturientes submetidas a C/S eletivas sob raquianestesia cuja pressão arterial sistólica caia abaixo de 80 mmHg ou apresentem sintomas de hipotensão como tonturas, náuseas e vômitos durante o procedimento.
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Grupo Normotensão
Parturientes submetidas a C/S eletiva sob raquianestesia cuja pressão arterial sistólica não caia abaixo de 80 mmHg ou apresente qualquer sintoma de hipotensão durante o procedimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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índice de variabilidade pleth (PVI)
Prazo: perioperatório
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Os valores de PVI (%) em decúbito dorsal, cabeça para cima, cabeça para baixo, posições laterais, antes e depois da raquianestesia serão registrados e comparados entre os 2 grupos.
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perioperatório
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Índice de perfusão (PI)
Prazo: perioperatório
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Os valores de PI (%) nas posições supina, de cabeça para cima, de cabeça para baixo, lateral, antes e depois da raquianestesia serão registrados e comparados entre os 2 grupos.
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perioperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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frequência cardíaca
Prazo: perioperatório
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A frequência cardíaca (batimentos por minuto) nas posições supino, cabeça para cima, cabeça para baixo e lateral será registrada e comparada entre os 2 grupos.
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perioperatório
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial
Prazo: perioperatório
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A pressão arterial (mmHg) nas posições supina, de cabeça para cima, de cabeça para baixo e lateral será registrada e comparada entre os 2 grupos.
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perioperatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KSU 2018-163
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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