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Previsão de hipotensão usando índice de perfusão e índice de variabilidade Pleth após raquianestesia para C/S

15 de junho de 2019 atualizado por: MAHMUT ARSLAN, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Previsão de hipotensão usando índice de perfusão e índice de variabilidade Pleth após raquianestesia para cesariana

A raquianestesia para cesariana está associada à diminuição da resistência vascular sistêmica e do débito cardíaco, podendo causar hipotensão em parcela significativa das parturientes. A hipotensão durante o parto pode causar complicações maternas e fetais. Se parturientes com probabilidade de desenvolver hipotensão após a raquianestesia puderem ser identificadas antes da cirurgia, os anestesiologistas teriam a oportunidade de tomar medidas como a administração profilática de vasopressores.

O índice de perfusão (IP) medido pela oximetria de pulso reflete o tônus ​​vasomotor que afeta o grau de hipotensão após raquianestesia. Este é um método não invasivo de avaliar o tônus ​​vascular relativo com o uso do oxímetro de pulso, que calcula a relação entre o componente pulsátil e o não pulsátil do fluxo sanguíneo. Um IP mais baixo indica maior tônus ​​vasomotor periférico.

O índice de variabilidade Pleth (PVI) é calculado usando os valores máximos e mínimos do índice de perfusão durante os ciclos respiratórios. O PVI é um dos índices dinâmicos que podem prever a capacidade de resposta a fluidos.

O objetivo deste estudo é investigar se os valores de PI e PVI em diferentes posições do paciente podem predizer hipotensão durante a cesariana.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

88

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • In The USA Or Canada, Please Select...
      • Kahramanmaras, In The USA Or Canada, Please Select..., Peru, 46100
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Parturientes agendadas para cesariana eletiva de baixo segmento sob raquianestesia

Descrição

Critério de inclusão:

  • parturiente única
  • planejado para LSCS eletivo sob raquianestesia

Critério de exclusão:

  • idade gestacional < 36 semanas
  • casos de emergência
  • placenta prévia, pré-eclâmpsia
  • IMC>40
  • doença de Reynauld
  • recusa do paciente
  • doença cardiovascular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo hipotensão
Parturientes submetidas a C/S eletivas sob raquianestesia cuja pressão arterial sistólica caia abaixo de 80 mmHg ou apresentem sintomas de hipotensão como tonturas, náuseas e vômitos durante o procedimento.
Grupo Normotensão
Parturientes submetidas a C/S eletiva sob raquianestesia cuja pressão arterial sistólica não caia abaixo de 80 mmHg ou apresente qualquer sintoma de hipotensão durante o procedimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
índice de variabilidade pleth (PVI)
Prazo: perioperatório
Os valores de PVI (%) em decúbito dorsal, cabeça para cima, cabeça para baixo, posições laterais, antes e depois da raquianestesia serão registrados e comparados entre os 2 grupos.
perioperatório
Índice de perfusão (PI)
Prazo: perioperatório
Os valores de PI (%) nas posições supina, de cabeça para cima, de cabeça para baixo, lateral, antes e depois da raquianestesia serão registrados e comparados entre os 2 grupos.
perioperatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
frequência cardíaca
Prazo: perioperatório
A frequência cardíaca (batimentos por minuto) nas posições supino, cabeça para cima, cabeça para baixo e lateral será registrada e comparada entre os 2 grupos.
perioperatório

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial
Prazo: perioperatório
A pressão arterial (mmHg) nas posições supina, de cabeça para cima, de cabeça para baixo e lateral será registrada e comparada entre os 2 grupos.
perioperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

14 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

14 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

6 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KSU 2018-163

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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