Forudsigelse af hypotension ved hjælp af perfusionsindeks og pleth-variabilitetsindeks efter spinal anæstesi for C/S
Forudsigelse af hypotension ved hjælp af perfusionsindeks og pleth-variabilitetsindeks efter spinal anæstesi til kejsersnit
Spinalbedøvelse til kejsersnit er forbundet med et fald i systemisk vaskulær modstand og hjertevolumen og kan forårsage hypotension hos en betydelig del af de fødende. Hypotension under fødslen kan forårsage maternelle og føtale komplikationer. Hvis fødende, der sandsynligvis udvikler hypotension efter spinal anæstesi, kan identificeres før operationen, vil anæstesiologer have mulighed for at træffe foranstaltninger såsom profylaktisk vasopressoradministration.
Perfusionsindeks (PI) målt ved pulsoximetri afspejler vasomotorisk tonus, som påvirker graden af hypotension efter spinal anæstesi. Dette er en ikke-invasiv metode til at vurdere den relative vaskulære tonus ved hjælp af et pulsoximeter, som beregner forholdet mellem pulserende og ikke-pulserende komponent af blodgennemstrømningen. En lavere PI indikerer større perifer vasomotorisk tonus.
Pleth variabilitetsindeks (PVI) beregnes ved hjælp af maksimum- og minimumværdier af perfusionsindeks under respirationscyklusser. PVI er et af de dynamiske indekser, der kan forudsige væskerespons.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om PI- og PVI-værdierne ved forskellige patientpositioner kan forudsige hypotension under kejsersnit.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
In The USA Or Canada, Please Select...
-
Kahramanmaras, In The USA Or Canada, Please Select..., Kalkun, 46100
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- enlig fødende
- planlagt til elektiv LSCS under spinal anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- gestationsalder < 36 uger
- akutte tilfælde
- placenta previa, præeklampsi
- BMI >40
- Reynaulds sygdom
- patientens afslag
- kardiovaskulær sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Hypotension gruppe
Fødsler, der gennemgår elektiv C/S under spinal anæstesi, hvis systoliske arterielle tryk falder til under 80 mmHg eller har symptomer på hypotension såsom svimmelhed, kvalme og opkastning under proceduren.
|
|
Normotension gruppe
Fødsler, der gennemgår elektiv C/S under spinal anæstesi, hvis systoliske arterielle tryk ikke falder til under 80 mmHg eller har symptomer på hypotension under proceduren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pleth variabilitetsindeks (PVI)
Tidsramme: perioperativt
|
PVI-værdier (%) ved liggende, hoved-op, hoved-ned, laterale positioner, før og efter spinal anæstesi vil blive registreret og sammenlignet mellem de 2 grupper.
|
perioperativt
|
|
Perfusionsindeks (PI)
Tidsramme: perioperativt
|
PI-værdier (%) ved liggende, hoved-op, hoved-ned, lateral position, før og efter spinal anæstesi vil blive registreret og sammenlignet mellem de 2 grupper.
|
perioperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hjerterytme
Tidsramme: perioperativt
|
Hjertefrekvens (slag pr. minut) ved liggende, hoved-op-, hoved-ned- og lateral position vil blive registreret og sammenlignet mellem de 2 grupper.
|
perioperativt
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk
Tidsramme: perioperativt
|
Blodtryk (mmHg) ved liggende, hoved-op-, hoved-ned- og lateral position vil blive registreret og sammenlignet mellem de 2 grupper.
|
perioperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KSU 2018-163
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Komplikationer ved kejsersnit
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuPost-Cesarean Maternal Satisfaction Scale
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)