- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03865862
Kontrola zátěže u excentrických cvičení u volejbalistů
Účinnost kontroly zátěže u excentrických cvičení při zvětšení plochy průřezu a prahu bolesti patelární šlachy a síly kvadricepsu u volejbalistů. Randomizovaná klinická studie
Úvod. Vertikální skok je hlavním pohybem ve volejbalu a hlavním etiologickým faktorem patelární tendinopatie. Excentrické cvičení se ukázalo jako nejúčinnější zásah ke zlepšení tohoto faktoru.
Cíl. Analyzujte účinnost kontroly zátěže při excentrickém cvičení pro zvětšení plochy průřezu a také zvýšení prahu bolesti patelární šlachy a zisk maximální síly kvadricepsu u volejbalových starších hráčů.
Studovat design. Randomizovaná klinická studie, jednoduchá slepá, multicentrická a s obdobím sledování.
Metody. Bude přijato 40 volejbalistů, kteří budou náhodně rozděleni do dvou skupin: experimentální (kontrola zátěže na základě RM při excentrickém cvičení kvadricepsu) a kontrolní (bez kontroly zátěže). Intervence bude trvat 4 týdny se 2 týdenními sezónami po 10 minutách. Závislé proměnné budou: plocha průřezu (ultrazvukové hodnocení), práh bolesti v patelární šlaše (analogový nebo digitální algometr) a maximální síla kvadricepsu (lineární kodér nebo odhad RM). V případě normality distribuce vzorku budou použity parametrické testy: studentský t-test příbuzných vzorků (rozdíl mezi hodnoceními v každém kýtu) a opakovaná měření ANOVA (vnitroskupinový a meziskupinový efekt).
Očekávané výsledky. Pozorovat zvětšení průřezové plochy, prahu bolesti patelární šlachy a maximální síly kvadricepsu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Comunity Of Madrid
-
Madrid, Comunity Of Madrid, Španělsko, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Volejbalisté
- Federoval, že v době studie soutěží v klubech komunity Madrid
- Starší 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Předložte lékařskou diagnózu zranění nebo nemoci
- Během 6 měsíců před studií utrpěli zranění kolena
- Provádění nějaké farmakologické nebo fyzioterapeutické léčby mimo studii
- Nepodepsaný dokument informovaného souhlasu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
Intervence v délce 4 týdnů, se dvěma týdenními sezeními, ve kterých bude intervence prováděna během tréninku, tyto sezení mají délku 10 minut.
Při provádění zásahu provedou 3 série po 15 opakováních dřepů v rovině nakloněné 25º, excentrickou fázi dřepu provedou za 4 sekundy, koncentrickou fázi za 3 sekundy a odpočinek 15 sekund. mezi sériemi.
|
Sportovci budou provádět intervenci po dobu 4 týdnů se dvěma týdenními sezeními, ve kterých bude intervence prováděna během tréninku, přičemž tyto sezení budou trvat 10 minut.
Při provádění zásahu provedou 3 série po 15 opakováních dřepů v rovině nakloněné 25º, excentrickou fázi dřepu provedou za 4 sekundy, koncentrickou fázi za 3 sekundy a odpočinek 15 sekund. mezi sériemi.
Tato intervence bude provedena přidáním 50 % jeho OR jako externí zátěže během prvních dvou týdnů, 55 % jeho MR během třetího týdne a 60 % jeho MR ve čtvrtém týdnu intervence.
Během cvičení můžete pomoci fyzioterapeutovi, který vás bude doprovázet, provést koncentrickou fázi bez zátěže.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Intervence v délce 4 týdnů, se dvěma týdenními sezeními, ve kterých bude intervence prováděna během tréninku, tyto sezení mají délku 10 minut.
Při provádění zásahu provedou 3 série po 15 opakováních dřepů v rovině nakloněné 25º, excentrickou fázi dřepu provedou za 4 sekundy, koncentrickou fázi za 3 sekundy a odpočinek 15 sekund. mezi sériemi.
|
Intervence v délce 4 týdnů, se dvěma týdenními sezeními, ve kterých bude intervence prováděna během tréninku, tyto sezení mají délku 10 minut.
Během provádění zásahu provedou 3 série po 15 opakováních dřepu na 25º nakloněné rovině, přičemž excentrickou fázi dřepu provedou za 4 sekundy, koncentrickou fázi za 3 sekundy a 15sekundový odpočinek mezi série.
Subjekty této skupiny provedou protokol pouze s použitím vlastní hmotnosti jako zátěže.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna plochy příčného řezu patelární šlachy od výchozí linie po léčbě a za měsíc
Časové okno: Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Posouzení plochy příčného řezu šlachy pately bude posouzeno ultrazvukovým měřením.
Hráč musí být v poloze na zádech, s dolními končetinami položenými na klínu, přičemž musí udržovat kolenní flexi 15-20º.
Fyzioterapeut provede měření příčnou osou ultrazvuku 1 cm distálně od dolního pólu čéšky a podélnou osou 0,5 cm distálně od stejného pólu.
I přes provedení měření obou dolních končetin budou analyzovány pouze údaje o průřezu čéškové šlachy dominantní dolní končetiny, který sportovec při doskoku při hře používá.
Jednotkou měření bude centimetr.
Vyšší skóre v hodnocení po léčbě ukazuje na zlepšení plochy příčného řezu patelární šlachy.
|
Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna z výchozího prahu bolesti na tlak po léčbě a za měsíc
Časové okno: Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Posouzení prahu bolesti na tlak patelární šlachy bude kvantifikováno pomocí digitálního algometru.
Během měření zůstane subjekt v poloze na zádech a bude udržovat kolenní flexi 15-20º podepřenou klínem.
Fyzioterapeut přiloží algometr přímo na spodní okraj čéšky směrem k proximální straně šlachy.
Stejně jako v předchozím testu bude i přes vyhodnocení tlakového prahu na obou dolních končetinách započítán pouze výsledek dominantní dolní končetiny.
Tento test je kvantifikován na stupnici 0-100 bodů, kde vyšší skóre bude znamenat větší vnímání bolesti pod tlakem.
|
Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
|
Změna od výchozí maximální síly kvadricepsu po léčbě a za měsíc
Časové okno: Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Posouzení maximální síly kvadricepsu bude odhadem MRI, kdy subjekty po zahřátí zahájí test zvýšením zátěže, kterou sami odhadnou z jejich 80% MR a budou postupně zvyšovat zátěž na 1 opakování ( pokud je opakování správné, bude přibírat na váze až do neúspěšného pokusu).
Budou mít celkem 5 pokusů s přestávkou 1 minutu mezi každým pokusem.
Jednotkou měření je Kg, kde větší množství znamená větší maximální sílu kvadricepsu.
|
Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEX
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Patelární abnormalita
-
Navamindradhiraj UniversityDokončenoTechnika Onlay Patellar Resurfacing | Inlay Patellar Resurfacing Technika | Patellar ResurfacingThajsko
-
Navamindradhiraj UniversityAktivní, ne náborOdstranění fibrosynoviální tkáně | Neodstranění fibrosynoviální tkáně | Patellar Non-resurfacingThajsko
-
Navamindradhiraj UniversityDokončenoPatellar Resurfacing | Denervace pately | Nepatelární denervaceThajsko
-
Seno Medical Instruments Inc.American College of RadiologyDokončeno
-
Central Hospital, Nancy, FranceDokončenoPřítomnost CT abnormalit kompatibilních s COVID-19Francie
Klinické studie na Experimentální
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoHypertenze | ObezitaŠpanělsko
-
University of BurgundyDokončeno
-
Reistone Biopharma Company LimitedDokončeno
-
Taisy Cinthia Ferro CavalcanteNáborKardiovaskulární choroby | Polyfenoly | Autonomní nervový systémBrazílie
-
PfizerDokončeno
-
The Hospital for Sick ChildrenDokončeno
-
PfizerDokončeno