Controllo del carico negli esercizi eccentrici nelle giocatrici di pallavolo
23 gennaio 2020 aggiornato da: Investigación en Hemofilia y Fisioterapia
Efficacia del controllo del carico negli esercizi eccentrici nell'aumento dell'area della sezione trasversale e della soglia del dolore del tendine rotuleo e della forza del quadricipite nei giocatori di pallavolo. Uno studio clinico randomizzato
Introduzione. Il salto verticale è il movimento principale nella pallavolo e il principale fattore eziologico della tendinopatia rotulea. L'esercizio eccentrico si è dimostrato l'intervento più efficace per migliorare questo fattore.
Scopo. Analizzare l'efficacia del controllo del carico durante l'esercizio eccentrico per aumentare l'area della sezione trasversale, nonché l'aumento della soglia del dolore del tendine rotuleo e l'aumento della forza massima del quadricipite, nei giocatori di pallavolo più anziani.
Progettazione dello studio. Studio clinico randomizzato, semplice cieco, multicentrico e con un periodo di follow-up.
Metodi. Verranno reclutati 40 giocatori di pallavolo, che verranno randomizzati nei due gruppi: sperimentale (controllo del carico basato sul RM durante l'esercizio eccentrico del quadricipite) e controllo (senza controllo del carico). Ci sarà un intervento di 4 settimane con 2 stagioni settimanali di 10 minuti ciascuna. Le variabili dipendenti saranno: area della sezione trasversale (valutazione ecografica), soglia del dolore nel tendine rotuleo (algometro analogico o digitale) e forza massima del quadricipite (codificatore lineare o stima del RM). In caso di normalità della distribuzione del campione, verranno utilizzati test parametrici: t-test di student di campioni correlati (differenza tra le valutazioni in ciascuna groppa) e misure ripetute ANOVA (effetto intra e intergruppo).
Risultati aspettati. Per osservare un aumento dell'area della sezione trasversale, della soglia del dolore del tendine rotuleo e della forza massima del quadricipite.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Comunity Of Madrid
-
Madrid, Comunity Of Madrid, Spagna, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Giocatori di pallavolo
- Federato che al momento dello studio gareggia nei club della Comunità di Madrid
- Più di 18 anni.
Criteri di esclusione:
- Presentare una diagnosi medica di infortunio o malattia
- Hanno subito un infortunio al ginocchio nei 6 mesi precedenti lo studio
- Fare qualche trattamento farmacologico o fisioterapico esterno allo studio
- Non firmato il documento di consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sperimentale
Intervento di 4 settimane, con due sessioni settimanali, in cui l'intervento sarà effettuato durante la formazione, queste sessioni hanno una durata di 10 minuti.
Durante l'esecuzione dell'intervento eseguiranno 3 serie da 15 ripetizioni di squat su un piano inclinato di 25º, eseguendo la fase eccentrica dello squat in un tempo di 4 secondi, la fase concentrica in 3 secondi e un riposo di 15 secondi tra le serie.
|
Gli atleti eseguiranno un intervento di 4 settimane, con due sessioni settimanali, in cui l'intervento verrà eseguito durante l'allenamento, con queste sessioni della durata di 10 minuti.
Durante l'esecuzione dell'intervento eseguiranno 3 serie da 15 ripetizioni di squat su un piano inclinato di 25º, eseguendo la fase eccentrica dello squat in un tempo di 4 secondi, la fase concentrica in 3 secondi e un riposo di 15 secondi tra le serie.
Questo intervento verrà eseguito aggiungendo il 50% della sua OR come carico esterno durante le prime due settimane, il 55% del suo MR durante la terza settimana e il 60% del suo MR nella quarta settimana dell'intervento.
Durante l'esercizio puoi aiutare il fisioterapista che ti accompagnerà ad eseguire la fase concentrica senza carico.
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Controllo
Intervento di 4 settimane, con due sessioni settimanali, in cui l'intervento sarà effettuato durante la formazione, queste sessioni hanno una durata di 10 minuti.
Durante l'esecuzione dell'intervento eseguiranno 3 serie da 15 ripetizioni di squat su un piano inclinato di 25º, eseguendo la fase eccentrica dello squat in un tempo di 4 secondi, la fase concentrica in 3 secondi e un riposo di 15 secondi tra le serie.
|
Intervento di 4 settimane, con due sessioni settimanali, in cui l'intervento sarà effettuato durante la formazione, queste sessioni hanno una durata di 10 minuti.
Durante l'esecuzione dell'intervento eseguiranno 3 serie da 15 ripetizioni di squat su un piano inclinato di 25º, eseguendo la fase eccentrica dello squat in un tempo di 4 secondi, la fase concentrica in 3 secondi e un riposo di 15 secondi tra serie.
I soggetti di questo gruppo eseguiranno il protocollo utilizzando come carico solo il proprio peso.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica dell'area della sezione trasversale del tendine rotuleo rispetto al basale dopo il trattamento e al mese
Lasso di tempo: Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
|
La valutazione dell'area della sezione trasversale del tendine rotuleo sarà valutata mediante misurazione ecografica.
Il giocatore deve essere in posizione supina, con gli arti inferiori appoggiati su un cuneo mantenendo una flessione del ginocchio di 15-20º.
Il fisioterapista effettuerà una misurazione con l'asse trasversale dell'ecografia, 1 cm distalmente al polo inferiore della rotula, e con l'asse longitudinale a 0,5 cm distalmente dal polo stesso.
Pur effettuando la misurazione di entrambi gli arti inferiori, verranno analizzati solo i dati dell'area della sezione trasversale del tendine rotuleo dell'arto inferiore dominante utilizzato dall'atleta durante l'atterraggio del salto durante il gioco.
L'unità di misura sarà il centimetro.
Un punteggio più alto nella valutazione post-trattamento indica un miglioramento nell'area della sezione trasversale del tendine rotuleo.
|
Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica dalla soglia del dolore basale alla pressione dopo il trattamento e al mese
Lasso di tempo: Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
|
La valutazione della soglia del dolore alla pressione del tendine rotuleo sarà quantificata utilizzando un algoritmo digitale.
Durante la misurazione, il soggetto rimarrà in posizione supina, mantenendo una flessione del ginocchio di 15-20º sostenuta da un cuneo.
Il fisioterapista applicherà l'algometro direttamente sul bordo inferiore della rotula, verso il lato prossimale del tendine.
Come nella prova precedente, pur valutando la soglia pressoria in entrambi gli arti inferiori, verrà conteggiato solo il risultato dell'arto inferiore dominante.
Questo test è quantificato su una scala da 0 a 100 punti, dove un punteggio più alto indicherà una maggiore percezione del dolore sotto pressione.
|
Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
|
|
Variazione rispetto al basale della forza massima del quadricipite dopo il trattamento e al mese
Lasso di tempo: Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
|
La valutazione della forza massima del quadricipite sarà una stima del MRI, dove i soggetti, dopo il riscaldamento, inizieranno il test sollevando un carico stimato da loro stessi del loro 80% MR e aumenteranno progressivamente il carico fino a 1 ripetizione ( se la ripetizione è corretta continuerà ad ingrassare fino al tentativo fallito).
Avranno 5 tentativi totali riposando 1 minuto tra ogni tentativo.
L'unità di misura è il Kg, dove una quantità maggiore indica una maggiore forza massima del quadricipite.
|
Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 marzo 2019
Completamento primario (Effettivo)
15 aprile 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
20 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
7 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEX
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sperimentale
-
University of BurgundyCompletato
-
PfizerCompletato
-
PfizerCompletato