- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03865862
Belastingcontrole bij excentrieke oefeningen bij volleybalspelers
Effectiviteit van belastingcontrole bij excentrische oefeningen bij de vergroting van het dwarsdoorsnedegebied en de pijndrempel van de patellapees, en van de kracht van de quadriceps bij volleyballers. Een gerandomiseerde klinische studie
Invoering. Verticale sprong is de belangrijkste beweging in volleybal en de belangrijkste etiologische factor van patellaire tendinopathie. De excentrische oefening is bewezen als de meest effectieve interventie om deze factor te verbeteren.
Doel. Analyseer de effectiviteit van de belastingscontrole tijdens de excentrische oefening om het dwarsdoorsnedegebied te vergroten, evenals de toename van de pijngrens van de patellapees en de winst van de maximale kracht van de quadriceps bij oudere volleyballers.
Studie ontwerp. Gerandomiseerde klinische studie, eenvoudig blind, multicentrisch en met een follow-up periode.
methoden. Er zullen 40 volleyballers worden aangeworven, die willekeurig worden verdeeld over de twee groepen: experimenteel (controle van de belasting op basis van de RM tijdens de excentrische oefening van de quadriceps) en controle (zonder controle van de belasting). Er komt een interventie van 4 weken met 2 wekelijkse seizoenen van elk 10 minuten. De afhankelijke variabelen zijn: dwarsdoorsnede (echo-evaluatie), pijndrempel in de patellapees (analoge of digitale algometer) en de maximale kracht van de quadriceps (lineaire encoder of schatting van de RM). In het geval van normaliteit van de verdeling van de steekproef, zullen parametrische tests worden gebruikt: student t-test van gerelateerde steekproeven (verschil tussen evaluaties in elke staart) en herhaalde metingen ANOVA (intra- en intergroepseffect).
Verwachte resultaten. Om een toename van het gebied van de dwarsdoorsnede waar te nemen, de pijndrempel van de patellapees en de maximale kracht van de quadriceps.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Comunity Of Madrid
-
Madrid, Comunity Of Madrid, Spanje, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volleyballers
- Federated die op het moment van de studie concurreren in clubs van de Gemeenschap van Madrid
- Meer dan 18 jaar oud.
Uitsluitingscriteria:
- Presenteer een medische diagnose van verwonding of ziekte
- In de 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek een knieblessure hebben opgelopen
- Het doen van een farmacologische of fysiotherapeutische behandeling buiten de studie om
- Het geïnformeerde toestemmingsdocument niet ondertekend.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
Interventie van 4 weken, met twee wekelijkse sessies, waarin de interventie tijdens de training wordt uitgevoerd, deze sessies hebben een duur van 10 minuten.
Tijdens de uitvoering van de interventie voeren ze 3 sets van 15 herhalingen van squats uit in een hellend vlak van 25º, waarbij ze de excentrische fase van de squat uitvoeren in een tijd van 4 seconden, de concentrische fase in 3 seconden en een rust van 15 seconden tussen series.
|
De sporters voeren een interventie uit van 4 weken, met twee wekelijkse sessies, waarbij de interventie tijdens de training wordt uitgevoerd, waarbij deze sessies 10 minuten duren.
Tijdens de uitvoering van de interventie voeren ze 3 sets van 15 herhalingen van squats uit in een hellend vlak van 25º, waarbij ze de excentrische fase van de squat uitvoeren in een tijd van 4 seconden, de concentrische fase in 3 seconden en een rust van 15 seconden tussen series.
Deze interventie zal worden uitgevoerd waarbij 50% van zijn OK als externe belasting wordt toegevoegd gedurende de eerste twee weken, 55% van zijn MR tijdens de derde week en 60% van zijn MR in de vierde week van de interventie.
Tijdens de oefening kunt u de fysiotherapeut die u begeleidt helpen om de concentrische fase onbelast uit te voeren.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Interventie van 4 weken, met twee wekelijkse sessies, waarin de interventie tijdens de training wordt uitgevoerd, deze sessies hebben een duur van 10 minuten.
Tijdens de uitvoering van de interventie voeren ze 3 sets van 15 herhalingen van squats uit in een hellend vlak van 25º, waarbij ze de excentrische fase van de squat uitvoeren in een tijd van 4 seconden, de concentrische fase in 3 seconden en een rust van 15 seconden tussen series.
|
Interventie van 4 weken, met twee wekelijkse sessies, waarin de interventie tijdens de training wordt uitgevoerd, deze sessies hebben een duur van 10 minuten.
Tijdens de uitvoering van de interventie voeren ze 3 sets van 15 squat-herhalingen uit op een hellend vlak van 25º, waarbij ze de excentrische fase van de squat uitvoeren in een tijd van 4 seconden, de concentrische fase in 3 seconden en een rust van 15 seconden tussen serie.
De proefpersonen van deze groep zullen het protocol uitvoeren met alleen hun eigen gewicht als belasting.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline dwarsdoorsnede van de patellapees na behandeling en na maand
Tijdsspanne: Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
De beoordeling van de dwarsdoorsnede van de patellapees zal worden beoordeeld door middel van ultrasone meting.
De speler moet in rugligging zijn, met de onderste ledematen op een wig rustend met behoud van een knieflexie van 15-20º.
De fysiotherapeut zal een meting doen met de transversale as van het ultrageluid, 1 cm distaal van de onderpool van de patella, en met de lengteas tot 0,5 cm distaal van dezelfde pool.
Ondanks het uitvoeren van de meting van beide onderste ledematen, worden alleen de gegevens van de dwarsdoorsnede van de patellapees van de dominante onderste extremiteit die door de atleet wordt gebruikt tijdens de landing van de sprong tijdens het spelen geanalyseerd.
De meeteenheid is de centimeter.
Een hogere score in de evaluatie na de behandeling wijst op een verbetering van de dwarsdoorsnede van de patellapees.
|
Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van baseline pijndrempel naar druk na behandeling en na maand
Tijdsspanne: Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
De beoordeling van de pijndrempel voor de druk van de patellapees zal worden gekwantificeerd met behulp van een digitale algometer.
Tijdens de meting blijft de proefpersoon in rugligging en behoudt hij een knieflexie van 15-20º ondersteund door een wig.
De fysiotherapeut zal de algometer direct op de onderrand van de patella aanbrengen, richting de proximale zijde van de pees.
Net als bij de vorige test wordt, ondanks evaluatie van de drukdrempel in beide onderste ledematen, alleen het resultaat van de dominante onderste extremiteit geteld.
Deze test wordt gekwantificeerd op een schaal van 0-100 punten, waarbij een hogere score een grotere perceptie van pijn onder druk aangeeft.
|
Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
|
Verandering ten opzichte van baseline maximale kracht van quadriceps na behandeling en na maand
Tijdsspanne: Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
De beoordeling van de maximale kracht van de quadriceps is een schatting van de MRI, waarbij de proefpersonen, na het opwarmen, de test beginnen door een door henzelf geschatte belasting van hun 80% MR te verhogen en de belasting geleidelijk te verhogen tot 1 herhaling ( als de herhaling correct is, blijf je aankomen tot de mislukte poging).
Ze hebben in totaal 5 pogingen met 1 minuut rust tussen elke poging.
De meeteenheid is Kg, waarbij een grotere hoeveelheid een grotere maximale kracht van de quadriceps aangeeft.
|
Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEX
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .