- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03865862
Kontrola obciążenia w ćwiczeniach ekscentrycznych siatkarzy
Skuteczność kontroli obciążenia w ćwiczeniach ekscentrycznych we wzroście pola przekroju poprzecznego i progu bólu ścięgna rzepki oraz siły mięśnia czworogłowego uda u siatkarzy. Randomizowane badanie kliniczne
Wstęp. Skok pionowy jest głównym ruchem w siatkówce i głównym czynnikiem etiologicznym tendinopatii rzepki. Ćwiczenia ekscentryczne okazały się najskuteczniejszą interwencją poprawiającą ten czynnik.
Cel. Dokonaj analizy skuteczności kontroli obciążenia podczas ćwiczenia ekscentrycznego w celu zwiększenia pola przekroju poprzecznego oraz zwiększenia progu bólu ścięgna rzepki i uzyskania maksymalnej siły mięśnia czworogłowego u starszych siatkarzy.
Projekt badania. Randomizowane badanie kliniczne, proste, ślepe, wieloośrodkowe iz okresem obserwacji.
Metody. Zrekrutowanych zostanie 40 siatkarzy, którzy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: eksperymentalnej (kontrola obciążenia na podstawie RM podczas ćwiczenia ekscentrycznego mięśnia czworogłowego) i kontrolnej (bez kontroli obciążenia). Interwencja potrwa 4 tygodnie z 2 cotygodniowymi sezonami po 10 minut każdy. Zmiennymi zależnymi będą: pole przekroju (ocena USG), próg bólu w ścięgnie rzepki (algometr analogowy lub cyfrowy) oraz maksymalna siła mięśnia czworogłowego (enkoder liniowy lub oszacowanie RM). W przypadku normalności rozkładu próby zastosowane zostaną testy parametryczne: test t-Studenta prób powiązanych (różnica między ocenami w każdym kuprze) oraz ANOVA z powtarzanymi pomiarami (efekt wewnątrz- i międzygrupowy).
Oczekiwane rezultaty. Obserwacja wzrostu pola przekroju poprzecznego, progu bólu ścięgna rzepki i maksymalnej siły mięśnia czworogłowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Comunity Of Madrid
-
Madrid, Comunity Of Madrid, Hiszpania, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Siatkarze
- Federacja, która w czasie badania rywalizowała w klubach Wspólnoty Madrytu
- powyżej 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Przedstaw diagnozę medyczną urazu lub choroby
- doznał urazu kolana w ciągu 6 miesięcy poprzedzających badanie
- Wykonywanie jakiegoś leczenia farmakologicznego lub fizjoterapeutycznego poza badaniem
- Nie podpisano dokumentu świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Interwencja trwająca 4 tygodnie, z dwiema cotygodniowymi sesjami, podczas których interwencja będzie przeprowadzana podczas szkolenia, przy czym sesje te będą trwały 10 minut.
Podczas wykonywania interwencji wykonują 3 serie po 15 powtórzeń przysiadów w płaszczyźnie nachylonej pod kątem 25º, wykonując fazę ekscentryczną przysiadu w czasie 4 sekund, fazę koncentryczną w czasie 3 sekund i odpoczynek 15 sekund między seriami.
|
Zawodnicy przeprowadzą interwencję trwającą 4 tygodnie, z dwiema cotygodniowymi sesjami, podczas których interwencja będzie wykonywana podczas treningu, przy czym sesje te będą trwały 10 minut.
Podczas wykonywania interwencji wykonują 3 serie po 15 powtórzeń przysiadów w płaszczyźnie nachylonej pod kątem 25º, wykonując fazę ekscentryczną przysiadu w czasie 4 sekund, fazę koncentryczną w czasie 3 sekund i odpoczynek 15 sekund między seriami.
Ta interwencja zostanie przeprowadzona z dodaniem 50% jego OR jako obciążenia zewnętrznego w ciągu pierwszych dwóch tygodni, 55% jego MR w trzecim tygodniu i 60% jego MR w czwartym tygodniu interwencji.
W trakcie ćwiczenia możesz pomóc fizjoterapeucie, który będzie Ci towarzyszył w wykonaniu fazy koncentrycznej bez obciążenia.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Interwencja trwająca 4 tygodnie, z dwiema cotygodniowymi sesjami, podczas których interwencja będzie przeprowadzana podczas szkolenia, przy czym sesje te będą trwały 10 minut.
Podczas wykonywania interwencji wykonują 3 serie po 15 powtórzeń przysiadów w płaszczyźnie nachylonej pod kątem 25º, wykonując fazę ekscentryczną przysiadu w czasie 4 sekund, fazę koncentryczną w czasie 3 sekund i odpoczynek 15 sekund między seriami.
|
Interwencja trwająca 4 tygodnie, z dwiema cotygodniowymi sesjami, podczas których interwencja będzie przeprowadzana podczas szkolenia, przy czym sesje te będą trwały 10 minut.
Podczas wykonywania interwencji wykonują 3 serie po 15 powtórzeń przysiadu na płaszczyźnie nachylonej pod kątem 25º, wykonując fazę ekscentryczną przysiadu w czasie 4 sekund, fazę koncentryczną w czasie 3 sekund i 15-sekundową przerwę pomiędzy seria.
Osoby z tej grupy wykonają protokół, używając tylko własnego ciężaru jako obciążenia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana pola przekroju poprzecznego ścięgna rzepki w stosunku do linii podstawowej po leczeniu i po miesiącu
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
|
Ocena pola przekroju poprzecznego ścięgna rzepki zostanie oceniona za pomocą pomiaru ultrasonograficznego.
Zawodnik musi znajdować się w pozycji leżącej, z kończynami dolnymi opartymi na klinie przy zachowaniu zgięcia kolana 15-20º.
Fizjoterapeuta dokona pomiaru osią poprzeczną ultradźwięków w odległości 1 cm od dolnego bieguna rzepki oraz osią podłużną w odległości 0,5 cm od tego samego bieguna.
Pomimo wykonania pomiaru obu kończyn dolnych, analizowane będą jedynie dane dotyczące pola przekroju poprzecznego ścięgna rzepki dominującej kończyny dolnej użytego przez zawodnika podczas lądowania w wyskoku podczas gry.
Jednostką miary będzie centymetr.
Wyższy wynik w ocenie po leczeniu wskazuje na poprawę pola przekroju poprzecznego ścięgna rzepki.
|
Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wyjściowego progu bólu do ciśnienia po leczeniu i po miesiącu
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
|
Ocena progu bólu do nacisku ścięgna rzepki zostanie określona ilościowo za pomocą algometru cyfrowego.
Podczas pomiaru osoba badana pozostanie w pozycji leżącej, utrzymując zgięcie kolana 15-20º podparte klinem.
Fizjoterapeuta przyłoży algometr bezpośrednio na dolną krawędź rzepki, w kierunku bliższej strony ścięgna.
Podobnie jak w poprzednim teście, pomimo oceny progu ciśnienia w obu kończynach dolnych, liczony będzie tylko wynik dominującej kończyny dolnej.
Ten test jest oceniany ilościowo w skali 0-100 punktów, gdzie wyższy wynik będzie wskazywał na większe odczuwanie bólu pod naciskiem.
|
Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
|
|
Zmiana od wyjściowej maksymalnej siły mięśnia czworogłowego po leczeniu i po miesiącu
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
|
Oceną maksymalnej siły mięśnia czworogłowego uda będzie oszacowanie MRI, gdzie badani po rozgrzewce rozpoczną test od podnoszenia obciążenia oszacowanego przez siebie na 80% MR i będą stopniowo zwiększać obciążenie do 1 powtórzenia ( jeśli powtórzenie jest poprawne będzie dalej przybierać na wadze aż do nieudanej próby).
Będą mieli łącznie 5 prób z 1 minutową przerwą pomiędzy każdą próbą.
Jednostką miary jest Kg, gdzie większa ilość oznacza większą maksymalną siłę mięśnia czworogłowego.
|
Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEX
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .