- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03865862
Контроль нагрузки в эксцентрических упражнениях у волейболистов
Эффективность контроля нагрузки в эксцентрических упражнениях на увеличение площади поперечного сечения и болевого порога сухожилия надколенника и силы четырехглавой мышцы у волейболистов. Рандомизированное клиническое исследование
Введение. Вертикальный прыжок является основным движением в волейболе и основным этиологическим фактором тендинопатии надколенника. Было доказано, что эксцентрические упражнения являются наиболее эффективным вмешательством в улучшение этого фактора.
Цель. Проанализируйте эффективность контроля нагрузки во время эксцентрического упражнения для увеличения площади поперечного сечения, а также повышения болевого порога сухожилия надколенника и прироста максимальной силы четырехглавой мышцы у волейболистов старшего возраста.
Дизайн исследования. Рандомизированное клиническое исследование, простое слепое, мультицентровое и с периодом наблюдения.
Методы. Будет набрано 40 волейболисток, которые будут рандомизированы на две группы: экспериментальную (контроль нагрузки на основе РМ при эксцентрическом упражнении квадрицепсов) и контрольную (без контроля нагрузки). Будет интервенция продолжительностью 4 недели с 2 еженедельными сезонами по 10 минут каждый. Зависимыми переменными будут: площадь поперечного сечения (ультразвуковая оценка), болевой порог в надколенниковом сухожилии (аналоговый или цифровой альгометр) и максимальная сила четырехглавой мышцы (линейный энкодер или оценка РМ). В случае нормальности распределения выборки будут использоваться параметрические тесты: t-критерий Стьюдента родственных выборок (разность оценок в каждом крупе) и повторные измерения ANOVA (внутри- и межгрупповой эффект).
Ожидаемые результаты. Наблюдать увеличение площади поперечного сечения, болевого порога сухожилия надколенника и максимальной силы четырехглавой мышцы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Comunity Of Madrid
-
Madrid, Comunity Of Madrid, Испания, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Волейболисты
- Федерация, которая на момент исследования соревнуется в клубах Мадридского сообщества.
- Возраст старше 18 лет.
Критерий исключения:
- Представьте медицинский диагноз травмы или болезни
- Перенесли травму колена за 6 месяцев до исследования.
- Проведение некоторых фармакологических или физиотерапевтических процедур вне исследования
- Не подписан документ об информированном согласии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Вмешательство на 4 недели с двумя еженедельными сеансами, на которых вмешательство будет проводиться во время обучения, причем эти сеансы имеют продолжительность 10 минут.
Во время выполнения вмешательства они будут выполнять 3 подхода по 15 повторений приседаний в наклонной плоскости 25º, выполняя эксцентрическую фазу приседания за 4 секунды, концентрическую фазу за 3 секунды и отдых 15 секунд. между сериями.
|
Спортсмены будут выполнять вмешательство продолжительностью 4 недели, с двумя еженедельными занятиями, в которых вмешательство будет выполняться во время тренировки, причем эти занятия будут длиться 10 минут.
Во время выполнения вмешательства они будут выполнять 3 подхода по 15 повторений приседаний в наклонной плоскости 25º, выполняя эксцентрическую фазу приседания за 4 секунды, концентрическую фазу за 3 секунды и отдых 15 секунд. между сериями.
Это вмешательство будет выполняться с добавлением 50% его ОР в качестве внешней нагрузки в течение первых двух недель, 55% его МР в течение третьей недели и 60% его МР на четвертой неделе вмешательства.
Во время упражнения вы можете помочь физиотерапевту, который будет сопровождать вас, выполнять концентрическую фазу без нагрузки.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контроль
Вмешательство на 4 недели с двумя еженедельными сеансами, на которых вмешательство будет проводиться во время обучения, причем эти сеансы имеют продолжительность 10 минут.
Во время выполнения вмешательства они будут выполнять 3 подхода по 15 повторений приседаний в наклонной плоскости 25º, выполняя эксцентрическую фазу приседания за 4 секунды, концентрическую фазу за 3 секунды и отдых 15 секунд. между сериями.
|
Вмешательство на 4 недели с двумя еженедельными сеансами, на которых вмешательство будет проводиться во время обучения, причем эти сеансы имеют продолжительность 10 минут.
Во время выполнения вмешательства они будут выполнять 3 подхода по 15 повторений приседаний на наклонной плоскости 25º, выполняя эксцентрическую фазу приседания за 4 секунды, концентрическую фазу за 3 секунды и 15-секундный отдых между ними. ряд.
Субъекты этой группы будут выполнять протокол, используя в качестве нагрузки только собственный вес.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение площади поперечного сечения сухожилия надколенника по сравнению с исходным уровнем после лечения и через месяц
Временное ограничение: Скрининговый визит в течение первых семи дней после лечения и последующий визит через месяц
|
Оценка площади поперечного сечения сухожилия надколенника будет оцениваться с помощью ультразвукового измерения.
Игрок должен находиться в положении лежа на спине, нижние конечности опираются на клин, сохраняя при этом сгибание колена на 15-20º.
Физиотерапевт проведет измерение с поперечной осью ультразвука на 1 см дистальнее нижнего полюса надколенника и с продольной осью на 0,5 см дистальнее того же полюса.
Несмотря на выполнение измерения обеих нижних конечностей, будут проанализированы только данные площади поперечного сечения сухожилия надколенника доминирующей нижней конечности, используемые спортсменом во время приземления в прыжке во время игры.
Единицей измерения будет сантиметр.
Более высокий балл в оценке после лечения указывает на улучшение площади поперечного сечения сухожилия надколенника.
|
Скрининговый визит в течение первых семи дней после лечения и последующий визит через месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение болевого порога от исходного уровня до давления после лечения и через месяц
Временное ограничение: Скрининговый визит в течение первых семи дней после лечения и последующий визит через месяц
|
Оценка болевого порога при давлении на сухожилие надколенника будет количественно оцениваться с помощью цифрового альгометра.
Во время измерения испытуемый остается в положении лежа на спине, сохраняя сгибание в колене на 15–20º с опорой на клин.
Физиотерапевт приложит альгометр непосредственно к нижнему краю надколенника по направлению к проксимальной стороне сухожилия.
Как и в предыдущем тесте, несмотря на оценку порога давления в обеих нижних конечностях, засчитываться будет только результат доминирующей нижней конечности.
Этот тест количественно оценивается по шкале от 0 до 100 баллов, где более высокий балл будет указывать на большее восприятие боли при надавливании.
|
Скрининговый визит в течение первых семи дней после лечения и последующий визит через месяц
|
|
Изменение максимальной силы квадрицепсов по сравнению с исходным уровнем после лечения и через месяц
Временное ограничение: Скрининговый визит в течение первых семи дней после лечения и последующий визит через месяц
|
Оценкой максимальной силы квадрицепсов будет оценка МРТ, где испытуемые после разминки начнут тест с подъема нагрузки, рассчитанной ими самими от их 80% МР, и будут постепенно увеличивать нагрузку до 1 повторения ( если повторение правильное, продолжит набирать вес до неудачной попытки).
Всего у них будет 5 попыток с перерывом в 1 минуту между каждой попыткой.
Единицей измерения является кг, где большее количество указывает на большую максимальную силу четырехглавой мышцы.
|
Скрининговый визит в течение первых семи дней после лечения и последующий визит через месяц
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEX
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .