- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03865862
Kuormanhallinta lentopallon pelaajien eksentrisissä harjoituksissa
Kuormituksen hallinnan teho eksentrisissä harjoituksissa polvilumpion jänteen poikkileikkauspinta-alan ja kipukynnyksen kasvattamiseksi sekä nelipäisen reisilihaksen voiman kasvattamiseksi lentopallon pelaajilla. Satunnaistettu kliininen tutkimus
Johdanto. Pystyhyppy on lentopallon pääliike ja polvilumpion tendinopatian pääasiallinen etiologinen tekijä. Epäkeskoharjoitus on osoittautunut tehokkaimmaksi toimenpiteeksi tämän tekijän parantamisessa.
Tavoite. Analysoi kuormituksen hallinnan tehokkuus epäkeskoharjoituksen aikana poikkileikkausalan kasvattamiseksi sekä polvilumpion jänteen kipukynnyksen nousun ja nelipäisen lihasten maksimivoiman lisäämiseksi lentopallon vanhemmilla pelaajilla.
Opintojen suunnittelu. Satunnaistettu kliininen tutkimus, yksinkertainen sokea, monikeskus ja seurantajaksolla.
menetelmät. Rekrytoidaan 40 lentopalloilijaa, jotka satunnaistetaan kahteen ryhmään: kokeellinen (kuormituksen hallinta nelipäisen epäkeskisen harjoituksen aikana) ja kontrolli (ilman kuormituksen hallintaa). Interventio kestää 4 viikkoa ja 2 viikoittaista 10 minuutin jaksoa. Riippuvat muuttujat ovat: poikkileikkauspinta-ala (ultraääniarviointi), polvilumpion jänteen kipukynnys (analoginen tai digitaalinen algometri) ja nelipäisen reisilihaksen maksimivoimakkuus (lineaarinen kooderi tai RM:n estimointi). Jos näytteen jakautuminen on normaalia, käytetään parametritestejä: toisiinsa liittyvien näytteiden opiskelijan t-testiä (erot arvioiden välillä kussakin tyynyssä) ja toistuvia mittauksia ANOVA (ryhmänsisäinen ja ryhmän välinen vaikutus).
Odotetut tulokset. Poikkileikkausalan, polvilumpion jänteen ja nelipäisen reisilihaksen enimmäisvoiman lisääntymisen havaitsemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Comunity Of Madrid
-
Madrid, Comunity Of Madrid, Espanja, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lentopallon pelaajat
- Federated että tutkimuksen aikana kilpailevat Madridin yhteisön seuroissa
- Yli 18 vuotta vanha.
Poissulkemiskriteerit:
- Esitä lääketieteellinen diagnoosi vammasta tai sairaudesta
- ovat kärsineet polvivamman 6 kuukauden aikana ennen tutkimusta
- Tutkimuksen ulkopuolisen farmakologisen tai fysioterapiahoidon suorittaminen
- Ei allekirjoittanut tietoon perustuvaa suostumusasiakirjaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Interventio 4 viikkoa, kahdella viikoittaisella istunnolla, joissa interventio suoritetaan koulutuksen aikana, näiden istuntojen kesto on 10 minuuttia.
Intervention suorittamisen aikana he suorittavat 3 sarjaa 15 toistoa kyykkyä 25º kaltevassa tasossa, suorittaen kyykyn epäkeskisen vaiheen 4 sekunnissa, samankeskisen vaiheen 3 sekunnissa ja 15 sekunnin lepovaiheen. sarjojen välillä.
|
Urheilijat suorittavat 4 viikon mittaisen intervention kahdella viikoittaisella jaksolla, joissa interventio suoritetaan harjoituksen aikana ja näiden istuntojen kesto on 10 minuuttia.
Intervention suorittamisen aikana he suorittavat 3 sarjaa 15 toistoa kyykkyä 25º kaltevassa tasossa, suorittaen kyykyn epäkeskisen vaiheen 4 sekunnissa, samankeskisen vaiheen 3 sekunnissa ja 15 sekunnin lepovaiheen. sarjojen välillä.
Tämä interventio suoritetaan lisäämällä 50% hänen OR:staan ulkoisena kuormituksena kahden ensimmäisen viikon aikana, 55% hänen MR:stään kolmannella viikolla ja 60% hänen MR:stään neljännellä interventiolla.
Harjoituksen aikana voit auttaa mukanasi tulevaa fysioterapeuttia suorittamaan samankeskisen vaiheen ilman kuormitusta.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Interventio 4 viikkoa, kahdella viikoittaisella istunnolla, joissa interventio suoritetaan koulutuksen aikana, näiden istuntojen kesto on 10 minuuttia.
Intervention suorittamisen aikana he suorittavat 3 sarjaa 15 toistoa kyykkyä 25º kaltevassa tasossa, suorittaen kyykyn epäkeskisen vaiheen 4 sekunnissa, samankeskisen vaiheen 3 sekunnissa ja 15 sekunnin lepovaiheen. sarjojen välillä.
|
Interventio 4 viikkoa, kahdella viikoittaisella istunnolla, joissa interventio suoritetaan koulutuksen aikana, näiden istuntojen kesto on 10 minuuttia.
Intervention aikana he suorittavat 3 sarjaa 15 kyykkyn toistoa 25 astetta kaltevassa tasossa, suorittaen kyykyn epäkeskisen vaiheen 4 sekunnissa, samankeskisen vaiheen 3 sekunnissa ja 15 sekunnin lepojakson välillä. sarja.
Tämän ryhmän koehenkilöt suorittavat protokollan käyttämällä vain omaa painoaan kuormana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos polvilumpion jänteen poikkileikkausalasta lähtötilanteessa hoidon jälkeen ja kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuukauden seurantakäynnin jälkeen
|
Polvilumpion jänteen poikkileikkauspinta-ala arvioidaan ultraäänimittauksella.
Pelaajan tulee olla makuuasennossa alaraajojen lepääessä kiilan päällä polven taivutuksen ollessa 15-20º.
Fysioterapeutti tekee mittauksen ultraäänen poikittaisakselilla, 1 cm etäisyydellä polvilumpion alemmasta navasta ja pitkittäisakselilla 0,5 cm etäisyydeltä samasta navasta.
Huolimatta molempien alaraajojen mittauksesta analysoidaan vain urheilijan dominoivan alaraajan polvilumpion jänteen poikkileikkausalan tiedot hypyn laskeutumisen aikana pelatessaan.
Mittayksikkö on senttimetri.
Korkeampi pistemäärä hoidon jälkeisessä arvioinnissa osoittaa parannusta polvilumpion jänteen poikkileikkausalassa.
|
Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuukauden seurantakäynnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen kipukynnyksestä paineeseen hoidon jälkeen ja kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuukauden seurantakäynnin jälkeen
|
Kipukynnyksen arviointi polvilumpion jänteen paineeseen mitataan digitaalisella algometrillä.
Mittauksen aikana koehenkilö pysyy makuuasennossa ja säilyttää polven 15-20º taivutuksen kiilan tukemana.
Fysioterapeutti asettaa algometrin suoraan polvilumpion alareunaan, kohti jänteen proksimaalista puolta.
Kuten edellisessä testissä, huolimatta molempien alaraajojen painekynnyksen arvioinnista, vain hallitsevan alaraajan tulos lasketaan.
Tämä testi on kvantifioitu 0-100 pisteen asteikolla, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa, että kipu koetaan paremmin paineen alaisena.
|
Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuukauden seurantakäynnin jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteen nelipäisen reisilihaksen maksimivoimakkuudesta hoidon jälkeen ja kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuukauden seurantakäynnin jälkeen
|
Nelipäisen reisilihaksen maksimivoimakkuuden arviointi on arvio magneettikuvauksesta, jossa koehenkilöt aloittavat testin lämpenemisen jälkeen nostamalla itse arvioimaa kuormaa 80 % MR:stä ja lisäävät kuormitusta asteittain yhteen toistoon ( jos toisto on oikein, painon nousu jatkuu epäonnistuneeseen yritykseen asti).
Heillä on yhteensä 5 yritystä, joiden välillä on 1 minuutti.
Mittayksikkö on kg, jossa suurempi määrä tarkoittaa suurempaa nelipäisen reisilihaksen maksimivoimakkuutta.
|
Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuukauden seurantakäynnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEX
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .