- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03865862
Controle de Carga em Exercícios Excêntricos em Atletas de Voleibol
Eficácia do Controle de Carga em Exercícios Excêntricos no Aumento da Área Transversal e do Limiar de Dor do Tendão Patelar e da Força do Quadríceps em Atletas de Voleibol. Um ensaio clínico randomizado
Introdução. O salto vertical é o principal movimento no voleibol, sendo o principal fator etiológico da tendinopatia patelar. O exercício excêntrico tem se mostrado a intervenção mais eficaz na melhora desse fator.
Mirar. Analisar a eficácia do controle de carga durante o exercício excêntrico para aumentar a área transversa, bem como o aumento do limiar de dor do tendão patelar, e o ganho de força máxima do quadríceps, em jogadores de voleibol idosos.
Design de estudo. Estudo clínico randomizado, simples cego, multicêntrico e com período de seguimento.
Métodos. Serão recrutados 40 jogadores de voleibol, os quais serão randomizados para os dois grupos: experimental (controle da carga baseado na RM durante o exercício excêntrico de quadríceps) e controle (sem controle da carga). Haverá uma intervenção de 4 semanas com 2 temporadas semanais de 10 minutos cada. As variáveis dependentes serão: área de secção transversa (avaliação ultrassonográfica), limiar de dor no tendão patelar (algômetro analógico ou digital) e força máxima do quadríceps (codificador linear ou estimativa de RM). Em caso de normalidade da distribuição da amostra, serão utilizados testes paramétricos: teste t de Student de amostras relacionadas (diferença entre avaliações em cada alcatra) e ANOVA de medidas repetidas (efeito intra e intergrupo).
Resultados esperados. Observar aumento da área de secção transversa, limiar de dor do tendão patelar e força máxima do quadríceps.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Comunity Of Madrid
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Madrid, Comunity Of Madrid, Espanha, 28670
- Universidad Europea de Madrid
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Jogadores de vôlei
- Federados que no momento do estudo competem em clubes da Comunidade de Madrid
- Mais de 18 anos.
Critério de exclusão:
- Apresentar um diagnóstico médico de lesão ou doença
- Ter sofrido uma lesão no joelho nos 6 meses anteriores ao estudo
- Fazer algum tratamento farmacológico ou fisioterapêutico externo ao estudo
- Não assinou o documento de consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental
Intervenção de 4 semanas, com duas sessões semanais, em que a intervenção será realizada durante o treino, tendo estas sessões a duração de 10 minutos.
Durante a execução da intervenção, eles realizarão 3 séries de 15 repetições de agachamento em um plano inclinado de 25º, realizando a fase excêntrica do agachamento em um tempo de 4 segundos, a fase concêntrica em 3 segundos e um descanso de 15 segundos entre séries.
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Os atletas irão realizar uma intervenção de 4 semanas, com duas sessões semanais, em que a intervenção será realizada durante o treino, sendo estas sessões com a duração de 10 minutos.
Durante a execução da intervenção, eles realizarão 3 séries de 15 repetições de agachamento em um plano inclinado de 25º, realizando a fase excêntrica do agachamento em um tempo de 4 segundos, a fase concêntrica em 3 segundos e um descanso de 15 segundos entre séries.
Essa intervenção será realizada adicionando 50% de sua RM como carga externa durante as duas primeiras semanas, 55% de sua RM na terceira semana e 60% de sua RM na quarta semana de intervenção.
Durante o exercício você pode ajudar o fisioterapeuta que irá acompanhá-lo a realizar a fase concêntrica sem carga.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Ao controle
Intervenção de 4 semanas, com duas sessões semanais, em que a intervenção será realizada durante o treino, tendo estas sessões a duração de 10 minutos.
Durante a execução da intervenção, eles realizarão 3 séries de 15 repetições de agachamento em um plano inclinado de 25º, realizando a fase excêntrica do agachamento em um tempo de 4 segundos, a fase concêntrica em 3 segundos e um descanso de 15 segundos entre séries.
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Intervenção de 4 semanas, com duas sessões semanais, em que a intervenção será realizada durante o treino, tendo estas sessões a duração de 10 minutos.
Durante a execução da intervenção, eles realizarão 3 séries de 15 repetições de agachamento em um plano inclinado de 25º, realizando a fase excêntrica do agachamento em um tempo de 4 segundos, a fase concêntrica em 3 segundos e um descanso de 15 segundos entre Series.
Os sujeitos deste grupo realizarão o protocolo utilizando apenas o próprio peso como carga.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da área transversal da linha de base do tendão patelar após o tratamento e no mês
Prazo: Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após um mês de consulta de acompanhamento
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A avaliação da área de secção transversa do tendão patelar será avaliada por medição ultrassonográfica.
O jogador deve estar em decúbito dorsal, com os membros inferiores apoiados em uma cunha, mantendo uma flexão de joelho de 15-20º.
O fisioterapeuta fará uma medição com o eixo transversal do ultrassom, 1 cm distal ao polo inferior da patela, e com o eixo longitudinal a 0,5cm distal do mesmo polo.
Apesar de realizar a medição de ambos os membros inferiores, serão analisados apenas os dados da área de secção transversa do tendão patelar do membro inferior dominante utilizado pelo atleta durante a aterrissagem do salto durante o jogo.
A unidade de medida será o centímetro.
Uma pontuação maior na avaliação pós-tratamento indica uma melhora na área de secção transversa do tendão patelar.
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Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após um mês de consulta de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança do limiar de dor basal para pressão após o tratamento e no mês
Prazo: Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após um mês de consulta de acompanhamento
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A avaliação do limiar de dor à pressão do tendão patelar será quantificada por meio de um algômetro digital.
Durante a medição, o sujeito permanecerá em decúbito dorsal, mantendo uma flexão do joelho de 15-20º apoiado em uma cunha.
O fisioterapeuta aplicará o algômetro diretamente na borda inferior da patela, em direção ao lado proximal do tendão.
Assim como no teste anterior, apesar de avaliar o limiar de pressão em ambos os membros inferiores, será contabilizado apenas o resultado do membro inferior dominante.
Esse teste é quantificado em uma escala de 0 a 100 pontos, onde uma pontuação maior indicará uma maior percepção de dor sob pressão.
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Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após um mês de consulta de acompanhamento
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Alteração da força máxima basal do quadríceps após o tratamento e no mês
Prazo: Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após um mês de consulta de acompanhamento
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A avaliação da força máxima de quadríceps será uma estimativa da ressonância magnética, onde os sujeitos, após o aquecimento, iniciarão o teste elevando uma carga estimada por eles mesmos de seus 80% RM e aumentarão progressivamente a carga até 1 repetição ( se a repetição for correta continuará ganhando peso até a tentativa fracassada).
Eles terão 5 tentativas totais descansando 1 minuto entre cada tentativa.
A unidade de medida é o Kg, onde uma quantidade maior indica uma maior força máxima de quadríceps.
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Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após um mês de consulta de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEX
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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