- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03865862
Belastningskontroll i excentriska övningar hos volleybollspelare
Effektiviteten av belastningskontroll i excentriska övningar i ökningen av tvärsnittsarean och smärttröskeln i knäskålssenan, och styrkan av Quadriceps hos volleybollspelare. En randomiserad klinisk prövning
Introduktion. Vertikalt hopp är huvudrörelsen i volleyboll och den främsta etiologiska faktorn för patellar tendinopati. Den excentriska övningen har visat sig vara den mest effektiva interventionen för att förbättra denna faktor.
Syfte. Annalisera effektiviteten av belastningskontrollen under den excentriska träningen för att öka tvärsnittsarean såväl som ökningen av smärttröskeln i knäskålssenan, och vinsten av quadriceps maximal styrka, hos äldre volleybollspelare.
Studera design. Randomiserad klinisk studie, enkelblind, multicentrisk och med uppföljningsperiod.
Metoder. 40 volleybollspelare kommer att rekryteras, som kommer att randomiseras till de två grupperna: experimentell (kontroll av belastningen baserad på RM under den excentriska träningen av quadriceps) och kontroll (utan belastningskontroll). Det blir en intervention på 4 veckor med 2 veckosäsonger på 10 minuter vardera. De beroende variablerna kommer att vara: tvärsnittsarea (ultraljudsutvärdering), smärttröskel i knäskålssenan (analog eller digital algometer) och den maximala styrkan av quadriceps (linjär kodare eller uppskattning av RM). Vid normalitet i fördelningen av provet kommer parametriska tester att användas: student t-test av relaterade prover (skillnad mellan utvärderingar i varje rumpa) och upprepade åtgärder ANOVA (intra- och intergruppseffekt).
Förväntade resultat. För att observera en ökning av tvärsnittsarean, smärttröskel för patellasenan och quadriceps maximal styrka.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Comunity Of Madrid
-
Madrid, Comunity Of Madrid, Spanien, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Volleybollspelare
- Federated att vid tidpunkten för studien tävla i klubbar i regionen Madrid
- Över 18 år gammal.
Exklusions kriterier:
- Presentera en medicinsk diagnos av skada eller sjukdom
- Har drabbats av en knäskada under de 6 månaderna före studien
- Gör någon farmakologisk eller sjukgymnastisk behandling utanför studien
- Inte undertecknat dokumentet för informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell
Intervention på 4 veckor, med två veckopass, där interventionen kommer att genomföras under träningen, dessa pass har en längd på 10 minuter.
Under utförandet av interventionen kommer de att utföra 3 set med 15 repetitioner av knäböj i ett 25º lutande plan, utföra den excentriska fasen av knäböjningen på en tid av 4 sekunder, den koncentriska fasen på 3 sekunder och en vila på 15 sekunder mellan serierna.
|
Idrottarna kommer att utföra en intervention på 4 veckor, med två veckopass, där interventionen kommer att utföras under träningen, med dessa pass som varar i 10 minuter.
Under utförandet av interventionen kommer de att utföra 3 set med 15 repetitioner av knäböj i ett 25º lutande plan, utföra den excentriska fasen av knäböjningen på en tid av 4 sekunder, den koncentriska fasen på 3 sekunder och en vila på 15 sekunder mellan serierna.
Denna intervention kommer att utföras genom att lägga till 50 % av hans OR som extern belastning under de första två veckorna, 55 % av hans MR under den tredje veckan och 60 % av hans MR under den fjärde veckan av interventionen.
Under träningen kan du hjälpa sjukgymnasten som följer med dig att utföra den koncentriska fasen utan belastning.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Intervention på 4 veckor, med två veckopass, där interventionen kommer att genomföras under träningen, dessa pass har en längd på 10 minuter.
Under utförandet av interventionen kommer de att utföra 3 set med 15 repetitioner av knäböj i ett 25º lutande plan, utföra den excentriska fasen av knäböjningen på en tid av 4 sekunder, den koncentriska fasen på 3 sekunder och en vila på 15 sekunder mellan serierna.
|
Intervention på 4 veckor, med två veckopass, där interventionen kommer att genomföras under träningen, dessa pass har en längd på 10 minuter.
Under utförandet av interventionen kommer de att utföra 3 set med 15 squat-repetitioner på ett 25º lutande plan, utföra den excentriska fasen av squat på en tid av 4 sekunder, den koncentriska fasen på 3 sekunder och en 15-sekunders vila mellan serier.
Försökspersonerna i denna grupp kommer att utföra protokollet med endast sin egen vikt som belastning.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjens tvärsnittsarea av knäskålssenan efter behandling och vid månad
Tidsram: Screeningbesök, inom de första sju dagarna efter behandling och efter en månads uppföljningsbesök
|
Bedömningen av knäskålssenans tvärsnittsarea kommer att bedömas genom ultraljudsmätning.
Spelaren måste vara i ryggläge, med de nedre extremiteterna vilande på en kil med bibehållen knäböjning på 15-20º.
Sjukgymnasten kommer att göra en mätning med ultraljudets transversala axel, 1 cm distalt till knäskålens nedre pol, och med längdaxeln till 0,5 cm distalt från samma pol.
Trots att mätningen av båda nedre extremiteterna utförs, kommer endast data för tvärsnittsarean av knäskålssenan i den dominanta nedre extremiteten som används av atleten under landningen av hoppet under spel att analyseras.
Måttenheten kommer att vara centimetern.
En högre poäng i utvärderingen efter behandling indikerar en förbättring av knäskålssenans tvärsnittsarea.
|
Screeningbesök, inom de första sju dagarna efter behandling och efter en månads uppföljningsbesök
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjens smärttröskel till tryck efter behandling och månad
Tidsram: Screeningbesök, inom de första sju dagarna efter behandling och efter en månads uppföljningsbesök
|
Bedömningen av smärttröskeln till trycket från knäskålssenan kommer att kvantifieras med hjälp av en digital algometer.
Under mätningen kommer patienten att förbli i ryggläge och bibehålla en knäböjning på 15-20º stödd av en kil.
Sjukgymnasten kommer att applicera algometern direkt på knäskålens nedre kant, mot senans proximala sida.
Liksom i föregående test, trots utvärdering av trycktröskeln i båda underbenen, kommer endast resultatet av den dominanta underbenen att räknas.
Detta test är kvantifierat på en 0-100 poängs skala, där en högre poäng kommer att indikera en större uppfattning om smärta under tryck.
|
Screeningbesök, inom de första sju dagarna efter behandling och efter en månads uppföljningsbesök
|
|
Ändring från baslinjens maximala styrka för quadriceps efter behandling och månad
Tidsram: Screeningbesök, inom de första sju dagarna efter behandling och efter en månads uppföljningsbesök
|
Bedömningen av den maximala styrkan av quadriceps kommer att vara en uppskattning av MRI, där försökspersonerna, efter uppvärmning, kommer att börja testet genom att höja en belastning som de själva uppskattar av deras 80 % MR och gradvis kommer att öka belastningen till 1 repetition ( om upprepningen är korrekt fortsätter att gå upp i vikt tills det misslyckade försöket).
De kommer att ha 5 försök totalt och vila 1 minut mellan varje försök.
Måttenheten är Kg, där en större mängd indikerar en större maximal styrka hos quadriceps.
|
Screeningbesök, inom de första sju dagarna efter behandling och efter en månads uppföljningsbesök
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEX
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .