- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03865862
Contrôle de la charge dans les exercices excentriques chez les joueurs de volleyball
Efficacité du contrôle de la charge dans les exercices excentriques sur l'augmentation de la section transversale et du seuil de douleur du tendon rotulien et de la force des quadriceps chez les joueurs de volley-ball. Un essai clinique randomisé
Introduction. Le saut vertical est le mouvement principal en volleyball, et le principal facteur étiologique de la tendinopathie rotulienne. L'exercice excentrique s'est avéré être l'intervention la plus efficace pour améliorer ce facteur.
But. Annaliser l'efficacité du contrôle de la charge lors de l'exercice excentrique pour augmenter la section transversale ainsi que l'augmentation du seuil de douleur du tendon rotulien, et le gain de la force maximale du quadriceps, chez les volleyeurs plus âgés.
Étudier le design. Étude clinique randomisée, simple aveugle, multicentrique et avec période de suivi.
Méthodes. 40 volleyeurs seront recrutés, qui seront randomisés dans les deux groupes : expérimental (contrôle de la charge basé sur le RM lors de l'exercice excentrique des quadriceps) et contrôle (sans contrôle de la charge). Il y aura une intervention de 4 semaines avec 2 saisons hebdomadaires de 10 minutes chacune. Les variables dépendantes seront : la section transversale (évaluation échographique), le seuil de douleur au tendon rotulien (algomètre analogique ou numérique) et la force maximale du quadriceps (encodeur linéaire ou estimation du RM). En cas de normalité de la distribution de l'échantillon, des tests paramétriques seront utilisés : test t de Student d'échantillons liés (différence entre les évaluations dans chaque croupe) et ANOVA à mesures répétées (effet intra- et intergroupe).
Résultats attendus. Pour observer une augmentation de la section transversale, du seuil de douleur du tendon rotulien et de la force maximale du quadriceps.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Comunity Of Madrid
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Madrid, Comunity Of Madrid, Espagne, 28670
- Universidad Europea de Madrid
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Volleyeurs
- Fédéré qui au moment de l'étude concourir dans les clubs de la Communauté de Madrid
- Plus de 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Présenter un diagnostic médical de blessure ou de maladie
- Avoir subi une blessure au genou dans les 6 mois précédant l'étude
- Faire un traitement pharmacologique ou de physiothérapie externe à l'étude
- Non signé le document de consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental
Intervention de 4 semaines, avec deux séances hebdomadaires, dans lesquelles l'intervention sera réalisée pendant la formation, ces séances ayant une durée de 10 minutes.
Pendant l'exécution de l'intervention, ils effectueront 3 séries de 15 répétitions de squats dans un plan incliné à 25º, effectuant la phase excentrique du squat en un temps de 4 secondes, la phase concentrique en 3 secondes et un repos de 15 secondes entre séries.
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Les athlètes effectueront une intervention de 4 semaines, avec deux séances hebdomadaires, au cours desquelles l'intervention sera effectuée pendant l'entraînement, ces séances durant 10 minutes.
Pendant l'exécution de l'intervention, ils effectueront 3 séries de 15 répétitions de squats dans un plan incliné à 25º, effectuant la phase excentrique du squat en un temps de 4 secondes, la phase concentrique en 3 secondes et un repos de 15 secondes entre séries.
Cette intervention sera réalisée en ajoutant 50 % de son OR comme charge externe au cours des deux premières semaines, 55 % de son RM au cours de la troisième semaine et 60 % de son RM au cours de la quatrième semaine de l'intervention.
Pendant l'exercice, vous pouvez aider le kinésithérapeute qui vous accompagnera à effectuer la phase concentrique sans charge.
Autres noms:
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Comparateur actif: Contrôle
Intervention de 4 semaines, avec deux séances hebdomadaires, dans lesquelles l'intervention sera réalisée pendant la formation, ces séances ayant une durée de 10 minutes.
Pendant l'exécution de l'intervention, ils effectueront 3 séries de 15 répétitions de squats dans un plan incliné à 25º, effectuant la phase excentrique du squat en un temps de 4 secondes, la phase concentrique en 3 secondes et un repos de 15 secondes entre séries.
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Intervention de 4 semaines, avec deux séances hebdomadaires, dans lesquelles l'intervention sera réalisée pendant la formation, ces séances ayant une durée de 10 minutes.
Pendant l'exécution de l'intervention, ils effectueront 3 séries de 15 répétitions de squat sur un plan incliné à 25º, en effectuant la phase excentrique du squat en un temps de 4 secondes, la phase concentrique en 3 secondes et un repos de 15 secondes entre série.
Les sujets de ce groupe exécuteront le protocole en utilisant uniquement leur propre poids comme charge.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la section transversale initiale du tendon rotulien après le traitement et au mois
Délai: Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après un mois de visite de suivi
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L'évaluation de la section transversale du tendon rotulien sera évaluée par mesure échographique.
Le joueur doit être en décubitus dorsal, les membres inférieurs reposant sur une cale tout en maintenant une flexion du genou de 15-20º.
Le kinésithérapeute effectuera une mesure avec l'axe transversal de l'échographie, à 1 cm distal du pôle inférieur de la rotule, et avec l'axe longitudinal à 0,5 cm distal du même pôle.
Malgré la réalisation de la mesure des deux membres inférieurs, seules les données de la section transversale du tendon rotulien du membre inférieur dominant utilisé par l'athlète lors de l'atterrissage du saut en jouant seront analysées.
L'unité de mesure sera le centimètre.
Un score plus élevé dans l'évaluation post-traitement indique une amélioration de la section transversale du tendon rotulien.
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Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après un mois de visite de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du seuil de douleur de base à la pression après le traitement et au mois
Délai: Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après un mois de visite de suivi
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L'évaluation du seuil de douleur à la pression du tendon rotulien sera quantifiée à l'aide d'un algomètre numérique.
Pendant la mesure, le sujet restera en décubitus dorsal, en maintenant une flexion du genou de 15-20º soutenue par une cale.
Le kinésithérapeute appliquera l'algomètre directement sur le bord inférieur de la rotule, vers la face proximale du tendon.
Comme dans le test précédent, malgré l'évaluation du seuil de pression dans les deux membres inférieurs, seul le résultat du membre inférieur dominant sera pris en compte.
Ce test est quantifié sur une échelle de 0 à 100 points, où un score plus élevé indiquera une plus grande perception de la douleur sous pression.
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Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après un mois de visite de suivi
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Changement par rapport à la force maximale du quadriceps après le traitement et au mois
Délai: Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après un mois de visite de suivi
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L'évaluation de la force maximale des quadriceps sera une estimation de l'IRM, où les sujets, après échauffement, commenceront le test en soulevant une charge estimée par eux-mêmes de leur 80% MR et augmenteront progressivement la charge jusqu'à 1 répétition ( si la répétition est correcte continuera à prendre du poids jusqu'à l'échec de la tentative).
Ils auront 5 tentatives au total avec 1 minute de repos entre chaque tentative.
L'unité de mesure est le Kg, où une plus grande quantité indique une plus grande force maximale des quadriceps.
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Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après un mois de visite de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEX
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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